Vendaje Kinesio para la Función Motora de las Extremidades Superiores en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Agudo (KT-AcuteStroke)
Efectos del Vendaje Neuromuscular en la Función Motora de las Extremidades Superiores, Dolor, Salud General y Depresión en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Agudo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado de grupos paralelos investigó los efectos clínicos del vendaje kinesiológico en la recuperación motora de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los participantes eran adultos de 50 a 80 años, dentro de los primeros seis meses después del ictus, que presentaban una extremidad superior y mano flácidas en la Etapa 1 de Brunnstrom. Se excluyeron a personas con accidente cerebrovascular hemorrágico, cirugía previa de la extremidad superior, dolor severo de hombro, condiciones neurológicas adicionales o complicaciones musculoesqueléticas que afectaran la extremidad superior. Todos los participantes recibieron rehabilitación estándar, incluyendo entrenamiento de posicionamiento, ejercicios convencionales y ferulización según fuera necesario.
Los participantes fueron aleatorizados (1:1) en un grupo de vendaje kinesiológico o un grupo de vendaje simulado. El protocolo de vendaje kinesiológico siguió técnicas estándar de facilitación aplicadas al dorso de la mano y el antebrazo con la tensión apropiada, con el objetivo de apoyar la activación de los dedos, la muñeca y la mano. El vendaje simulado se realizó sin tensión y sin cruzar articulaciones, para evitar el efecto terapéutico mientras se mantenía el cegamiento de los participantes. Ambos grupos recibieron tres aplicaciones de vendaje durante aproximadamente tres semanas.
Las medidas de resultado incluyeron la estadificación de Brunnstrom, la Evaluación Fugl-Meyer (subescalas de extremidad superior, muñeca y mano), la Escala Visual Analógica para dolor de mano, el Cuestionario de Evaluación de Salud y el Inventario de Depresión de Beck. Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, al final del período de intervención de 3 semanas y a las 6 semanas. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando métodos no paramétricos estándar para comparaciones intra e intergrupales.
El estudio fue diseñado para determinar si el vendaje kinesiológico proporciona un beneficio adicional más allá de la rehabilitación convencional para facilitar la recuperación neurofisiológica, mejorar la función motora de la muñeca y la mano, reducir el dolor, apoyar la independencia funcional y disminuir los síntomas depresivos en la fase aguda del ictus. No se observaron eventos adversos durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 a 80 años
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por TC o RM
- En los primeros 6 meses tras el inicio del ictus
- Etapa 1 de Brunnstrom para la extremidad superior y la mano (tono muscular flácido)
- Capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones
- Participación en rehabilitación del ictus hospitalaria o ambulatoria
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Etiología del accidente cerebrovascular hemorrágico
- Cirugía previa de la extremidad superior, fractura, contractura u osificación heterotópica
- Lesión del plexo braquial o lesiones nerviosas periféricas
- Trastornos neurológicos adicionales (p. ej., enfermedad de Parkinson, lesión medular, polineuropatía)
- Dolor intenso de hombro (EVA ≥ 5) que pueda interferir con las evaluaciones
- Trastornos musculoesqueléticos significativos que afecten a la extremidad superior hemiplejica
- Comorbilidades no controladas que impidan la participación en la rehabilitación
- Incapacidad para completar las evaluaciones de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje Kinesio
Los participantes recibieron vendaje kinesiológico aplicado en el dorso de la mano y el antebrazo utilizando técnicas de facilitación estándar con aproximadamente un 25% de tensión, además de la rehabilitación convencional.
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Se aplicó cinta kinesiológica en el dorso de la mano con cinco tiras en I de 1 cm y una tira en I de 5 cm que se extendía hacia el antebrazo, con aproximadamente un 25% de estiramiento.
Tres aplicaciones durante aproximadamente 3 semanas.
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Comparador falso: Vendaje Simulado
Los participantes recibieron vendaje simulado sin tensión y sin cruzar las articulaciones, imitando la apariencia del vendaje kinesiológico pero sin efecto terapéutico, además de la rehabilitación convencional.
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Se realizó el vendaje simulado utilizando tiras en Y y en I sin estiramiento y sin cruzar las articulaciones.
Tres aplicaciones durante aproximadamente 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de Fugl-Meyer de la muñeca, posición sentada, extremidad superior y mano
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 3, Semana 6
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Se utilizó la Escala de Valoración de Fugl Meyer (FMRS) para evaluar la función motora.
Esta escala fue desarrollada para evaluar la recuperación sensoriomotora del paciente después de un accidente cerebrovascular según las etapas de curación motora de Brunnstrom.
La escala cubre la extremidad superior en 3 partes: el hombro-codo-antebrazo, la muñeca en posición sentada, la mano; y permite la evaluación de la actividad refleja, los patrones de sinergia y los movimientos voluntarios.
Es un método confiable para evaluar la gravedad del deterioro sensoriomotor posterior a un accidente cerebrovascular.
La puntuación total máxima para la extremidad superior en FMRS es de 66.
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Línea base, Semana 3, Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Estadificación de Brunnstrom (Extremidad Superior y Mano)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 3, Semana 6
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Evaluación combinada de la recuperación motora de la extremidad superior y de la mano mediante el sistema de estadificación de Brunnstrom (Etapas 1-6).
Las etapas superiores indican una recuperación motora neurofisiológica progresiva en los componentes hombro-codo-antebrazo y mano.
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Línea base, Semana 3, Semana 6
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Cambio en la Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor de Mano
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6
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Intensidad del dolor medida mediante una escala analógica visual de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Las puntuaciones más bajas indican una reducción del dolor en la mano.
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Línea de base, Semana 3, Semana 6
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Cambio en el Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) se utilizó para la evaluación general de la salud de los pacientes.
El HAQ evalúa la capacidad funcional del paciente en las extremidades superiores e inferiores.
Hay 20 preguntas en ocho funcionalidades que representan una amplia gama de actividades funcionales, como vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, acceso, comprensión y actividades regulares.
Las respuestas del paciente se hacen en una escala de cero (sin obstáculos) a tres (completamente discapacitado).
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Línea de base, Semana 3, Semana 6
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Cambio en la Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6
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Síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck (0-63).
Puntuaciones más bajas indican una reducción de la gravedad de la depresión.
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Línea de base, Semana 3, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Havvanur Albayrak, Koç University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUSOM-IRB-2018/249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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