AI統合型モバイル教育と自己管理による血液透析ケア (AI-MOBI-HEMODI)
血液透析患者における人工知能支援型モバイル教育アプリケーションがセルフケア行動、動静脈瘻ケア、および生化学的パラメーターに及ぼす効果を評価するためのランダム化比較試験
この無作為化比較試験は、成人血液透析(HD)患者のセルフケア行動、動静脈瘻(AVF)ケア実践、および主要な生化学的パラメータを向上させるために設計された人工知能支援型モバイル教育アプリケーションの有効性を評価することを目的としています。 慢性腎臓病(CKD)とその最も一般的な腎代替療法である血液透析は、患者に大きな身体的、心理的、社会経済的負担を課します。 HD患者は、疲労、痛み、痙攣、睡眠障害、渇きと水分制限の課題、食事制限、AVF関連の合併症、および精神的苦痛を頻繁に経験します。 これらの困難は、患者のセルフケア能力を強化し、疾患管理への積極的な関与を促進することの重要性を強調しています。
慢性疾患管理におけるモバイルヘルス(mHealth)技術の普及にもかかわらず、HD患者向けの既存のアプリケーションは限られており、パーソナライズされた人工知能ベースの教育的支援を統合したものはありません。 AI駆動型患者教育の欠如は、看護科学とデジタルヘルスイノベーションにおける重要なギャップを表しています。 このプロジェクトは、HD患者向けに特別に設計された、人工知能に支援された構造化されたエビデンスベースのモバイル教育プログラムを開発およびテストすることにより、そのギャップに対処します。
本研究は、ビトリス州立病院とビトリス・タトヴァン州立病院から76名の適格な血液透析患者を登録します。 参加者は、単純無作為化を使用して介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入群は、AI支援型モバイルアプリケーションに6週間アクセスし、腎機能、CKDと治療オプション、症状管理、食事遵守、水分管理、治療遵守、およびAVFケアに関するモジュールを含みます。 各モジュールには、書かれたコンテンツ、ビデオ、視覚的資料、音声支援読み上げ機能、および患者が研究チームと直接コミュニケーションできる統合された「質問する」機能が組み込まれています。 対照群は、追加の介入なしで通常の臨床ケアを受けます。
人工知能コンポーネントは、コンテンツのパーソナライゼーション、患者の関与のモニタリング、データストレージ、非アクティブユーザーへの自動リマインダー、および学習進捗と生化学的傾向に基づく支援的フィードバックを支援します。 モバイルアプリケーションの開発は、腎臓学専門医、透析看護師、学者、および栄養士からの専門家の意見に基づいて行われます。 教育資料の読みやすさは、Ateşman読みやすさ公式を使用して評価されます。 試験前にパイロット研究が実施され、Web Analysis and Measurement Inventory(WAMMI)を使用して使用性が評価されます。
データ収集には、患者識別フォーム、血液透析動静脈瘻セルフケア行動尺度、血液透析自己管理尺度、および生化学的パラメータ追跡フォームが含まれます。 事前テストデータは介入前に収集され、事後テストデータは6週間の介入期間の終了時に収集されます。 生化学的パラメータには、BUN、クレアチニン、アルブミン、カリウム、リン、ヘモグロビン、尿酸値、Kt/V、およびドライウェイトが含まれ、追加の採血なしで通常の臨床記録から取得されます。
主要アウトカムは、検証済みの尺度に基づくセルフケアおよび自己管理行動の変化を評価します。 副次的アウトカムは、介入群と対照群の間の生化学的パラメータの変化を調べます。 データ分析はSPSSを使用して実行され、記述統計、正規性検定、および適切な統計的比較検定が採用され、有意水準はp < 0.05に設定されます。
倫理的承認は適切な機関の倫理委員会から取得され、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 データの機密性は、暗号化されたログインシステムと安全なストレージプロセスを使用して確保されます。
この試験は、血液透析患者向けに調整された初のAI支援型モバイル教育介入であることにより、科学文献に大きく貢献することが期待されています。 予想される利点には、改善されたセルフケア行動、患者の自律性の向上、AVF合併症の減少、食事と水分制限の遵守の向上、および改善された生化学的アウトカムが含まれます。 プロジェクトのより広範な影響には、入院率の潜在的な減少、医療費の削減、HD患者の生活の質の向上、および他の慢性疾患集団に適応可能なデジタルモデルの確立が含まれます。
最終的に、この研究は、人工知能とモバイルヘルス教育を統合することが、腎臓学および看護学の分野内で患者のエンパワーメント、臨床ケア、および慢性疾患管理への変革的アプローチを生み出すことができることを実証することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mehtap Kavurmacı, prof. dr.
- 電話番号:+905309327579
- メール:mehtap.kavurmaci@atauni.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
18歳以上であること。
動静脈瘻(AVF)を有していること。
コミュニケーションを妨げる問題がないこと。
外来血液透析(HD)治療を受けていること。
HD治療を6ヶ月以上受けていること。
スマートフォンを所有し、インターネットにアクセスできること。
除外基準:
研究への参加に同意しない患者。
進行性脳血管および末梢血管不全と診断された患者。
モバイル教育アプリケーションを完了しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AIサポートモバイル教育グループ
この群(AI支援モバイル教育群)は、6週間にわたり実験的介入を受けます。
介入は、血液透析(HD)患者に専門教育を提供するウェブベースのモバイルアプリケーションで構成されています。
専門家の意見をもとに開発されたコンテンツは、AVFケア、食事遵守、体液管理、一般的な治療遵守など、6つの主要分野をカバーしています。
このアプリケーションは人工知能(AI)によって支援されており、患者データの保存、患者の利用時間の追跡、遵守を促すためのリマインダーやモチベーションメッセージの自動送信に使用されます。
研究者からログイン資格情報とオリエンテーションを受け取った後、患者は6週間にわたり自主的に教育モジュールにアクセスし完了することが期待されます。
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このアーム(AIサポートモバイル教育グループ)は、6週間の実験的介入を受けます。
介入は、血液透析(HD)患者に専門教育を提供するウェブベースのモバイルアプリケーションで構成されています。
専門家の意見をもとに開発されたコンテンツは、AVFケア、食事遵守、水分管理、一般的な治療遵守など、6つの主要分野をカバーしています。
このアプリケーションは人工知能(AI)によってサポートされており、患者データの保存、患者の使用時間の追跡、遵守を促すリマインダーやモチベーションメッセージの自動送信に使用されます。
研究者からログイン資格情報とオリエンテーションを受けた後、患者は6週間の期間中、独立して教育モジュールにアクセスし完了することが期待されます。
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介入なし:対照群
日常的なケアと教育を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者における動静脈痩に関するセルフケア行動評価尺度
時間枠:6週間
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血液透析患者における動静脈瘻に関するセルフケア行動評価尺度 この尺度は、Sousaらによって開発され、患者の動静脈瘻に関するセルフケア行動を評価し、教育プロセスをモニタリングするために使用されます。 この尺度は元々ポルトガル語で開発され、トルコ人集団における妥当性と信頼性はİkizとYıldırım Ustaによって確立されました。 この尺度は、5段階のリッカート型尺度で評価される16項目から構成され、2つのサブスケールを含みます: 症状管理(項目1、3、6、11、13、および16) 合併症予防(項目2、4、5、7、8、9、10、12、14、および15) 総合スコアは16から80の範囲であり、スコアが高いほどセルフケアのレベルが高いことを示します。 この尺度のクロンバックのアルファ信頼性係数は0.91です。 平均所要時間は約2〜3分です。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析自己管理尺度
時間枠:6週間。
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この尺度は、血液透析を受けている患者の自己管理行動を評価します。 この尺度は、4段階のリッカート式スケール(Never = 1、Sometimes = 2、Often = 3、Always = 4)で評価される11項目で構成されています。 合計スコアは11から44の範囲で、高いスコアはより良い自己管理を示します。 この尺度は、パートナーシップ(項目5と7)、セルフケア(項目1、4、8)、問題解決(項目2、3、6)、感情管理(項目9、10、11)の4つのサブ尺度を含みます。 |
6週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mehtap KAVURMACI, Prof. Dr.、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/726
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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