Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-integreret mobil uddannelse og selvforvaltning ved hemodialyse (AI-MOBI-HEMODI)

18. december 2025 opdateret af: yakup dilbilir, Ataturk University

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af en kunstig intelligens-understøttet mobil uddannelsesapplikation på egenomsorgsadfærd, pleje af arteriovenøs fistel og biokemiske parametre hos hæmodialysepatienter

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en kunstig intelligens-understøttet mobil uddannelsesapplikation designet til at forbedre selvplejeadfærd, arteriovenøs fistel (AVF) plejepraksis og centrale biokemiske parametre blandt voksne hæmodialyse (HD) patienter. Kronisk nyresygdom (CKD) og dens mest almindelige nyreerstatningsterapi, hæmodialyse, udgør en betydelig fysisk, psykologisk og socioøkonomisk byrde for patienter. HD patienter oplever ofte træthed, smerter, kramper, søvnforstyrrelser, tørst og væskebegrænsningsudfordringer, kostbegrænsninger, AVF-relaterede komplikationer og følelsesmæssig belastning. Disse vanskeligheder understreger vigtigheden af at styrke patienters selvplejefærdigheder og fremme aktiv involvering i sygdomsstyring.

På trods af udbredelsen af mobil sundhed (mHealth) teknologier i kronisk sygdomsstyring, er eksisterende applikationer for HD patienter stadig begrænsede, og ingen har integreret personliggjort uddannelsesstøtte baseret på kunstig intelligens. Fraværet af AI-drevet patientuddannelse repræsenterer et betydeligt hul i sygeplejeforskning og digital sundhedsinnovation. Dette projekt adresserer dette hul ved at udvikle og teste et struktureret, evidensbaseret mobil uddannelsesprogram understøttet af kunstig intelligens, designet specifikt til HD patienter.

Studiet vil rekruttere 76 kvalificerede hæmodialyse patienter fra Bitlis Statshospital og Bitlis Tatvan Statshospital. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af simpel randomisering. Interventionsgruppen vil få adgang til den AI-understøttede mobilapplikation i seks uger, som inkluderer moduler om nyrefunktion, CKD og behandlingsmuligheder, symptomhåndtering, kostoverholdelse, væskestyring, behandlingsoverholdelse og AVF pleje. Hvert modul inkorporerer skrevet indhold, videoer, visuelle elementer, stemmestøttede læsefunktioner og en integreret "Stil et Spørgsmål" funktion, der giver patienter mulighed for at kommunikere direkte med forskningsteamet. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig klinisk pleje uden yderligere intervention.

Den kunstige intelligens komponent vil assistere med indholds-personalisering, overvågning af patientengagement, datalagring, automatiserede påmindelser for ikke-aktive brugere og støttende feedback baseret på læringsforløb og biokemiske tendenser. Udviklingen af mobilapplikationen vil blive vejledt af ekspertudtalelser fra nefrologispecialister, dialysesundhedsplejersker, akademikere og diætister. Læsbarheden af uddannelsesmaterialer vil blive vurderet ved hjælp af Ateşman Læsbarhedsformel. Et pilotstudie vil blive udført før forsøget for at evaluere brugbarheden ved hjælp af Web Analysis and Measurement Inventory (WAMMI).

Dataindsamling vil inkludere en Patientidentifikationsformular, Hæmodialyse Arteriovenøs Fistel Selvplejeadfærds Skala, Hæmodialyse Selvstyringsskala og en Biokemiske Parametre Sporingsformular. For-test data vil blive indsamlet før interventionen; efter-test data vil blive indsamlet ved afslutningen af den seks ugers interventionsperiode. Biokemiske parametre vil inkludere BUN, kreatinin, albumin, kalium, fosfor, hæmoglobin, urinsyre niveauer, Kt/V og tørvægt, hentet fra rutinemæssige kliniske optegnelser uden yderligere blodprøvetagning.

De primære resultater vil vurdere ændringer i selvpleje og selvstyringsadfærd baseret på validerede skalaer. Sekundære resultater vil undersøge ændringer i biokemiske parametre mellem interventions- og kontrolgrupperne. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS, ved anvendelse af beskrivende statistik, normalitetstest og passende statistiske sammenligningstests, med signifikans sat til p < 0,05.

Etisk godkendelse vil blive indhentet fra det relevante institutionelle etiske komité, og skriftlig informeret samtykke vil blive sikret fra alle deltagere. Datakonfidentialitet vil blive sikret ved hjælp af krypterede loginsystemer og sikre lagringsprocesser.

Dette forsøg forventes at bidrage betydeligt til den videnskabelige litteratur ved at være den første AI-understøttede mobil uddannelsesintervention skræddersyet til hæmodialyse patienter. Forventede fordele inkluderer forbedret selvplejeadfærd, øget patientautonomi, reducerede AVF komplikationer, bedre overholdelse af kost- og væskebegrænsninger og forbedrede biokemiske resultater. Bredere virkninger af projektet inkluderer den potentielle reduktion af hospitalsindlæggelsesrater, reducerede sundhedsomkostninger, øget livskvalitet for HD patienter og etableringen af en digital model, der kan tilpasses til andre kroniske sygdomsgrupper.

I sidste ende har dette studie til formål at demonstrere, at integration af kunstig intelligens med mobil sundhedsuddannelse kan skabe en transformerende tilgang til patientempowerment, klinisk pleje og kronisk sygdomsstyring inden for nefrologi og sygepleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er en Randomiseret Kontrolleret Interventions-afhandlingsstudie, der er designet til at overbygge et kritisk hul i kronisk sygdomsbehandlingslitteraturen: manglen på personliggjort, teknologiunderstøttet uddannelse for hemodialysepatienter. Studiebegrundelse og mål: Selvom HD-behandling er livreddende, står patienter over for flere komplekse problemer, herunder AVF-komplikationer, væskebegrænsningsvanskeligheder og følelsesmæssig belastning, som alle kræver høje niveauer af patientens egenomsorg og selvforvaltning. Eksisterende mobile sundhedsapplikationer (mHealth) til HD-patienter er begrænsede og mangler typisk personlige funktioner. Hovedmålet er at teste den centrale hypotese (H1), at et AI-understøttet mobiluddannelsesprogram vil have en statistisk signifikant positiv effekt på patienternes selvforvaltningsscorer, AVF-egenomsorgsadfærdsscorer og objektivt målte biokemiske parametre (herunder kreatinin, albumin og KT/V) sammenlignet med rutinemæssig pleje. Metode og unikke interventionsfunktioner: Studiet følger en streng fire-trins metodisk plan: Indholdsdesign og validering: Mobilapplikationens indhold udvikles baseret på aktuel litteratur og derefter strengt valideret ved ekspertkonsensus (involverer mindst ti specialister, herunder nefrologer, dialysesøstre og diætister). Indholdets læsbarhed verificeres ved hjælp af Ateşman-formlen for at sikre patientforståelse. Pilotstudie og brugervenlighed: Et foreløbigt pilotstudie udføres med en lille gruppe (ekskluderet fra hovedstudiet) for at vurdere applikationens brugervenlighed og acceptabilitet ved hjælp af WAMMI-skalaen (Website Analysis and Measurement Inventory), før hovedinterventionen begynder. Randomiseret intervention: Seksoghalvfjerds kvalificerede patienter tildeles tilfældigt enten Interventionsgruppen (modtager mobiluddannelsen i 6 uger) eller Kontrolgruppen (modtager kun rutinemæssig pleje). Resultatmåling og analyse: Primære resultater fokuserer på patientadfærd og viden, målt ved præ- og posttests (efter 6 uger) ved hjælp af validerede instrumenter: Hemodialyseselvforvaltningsskalaen og AVF-egenomsorgsadfærdsskalaen. Sekundære resultater er kliniske, målt ved sporing af biokemiske parametre (BUN, kreatinin, albumin osv.) opnået direkte fra patientens hospitalsjournaler, hvilket undgår yderligere invasive procedurer. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS med et signifikansniveau sat til p < 0,05. Forventet indvirkning og merværdi: En vellykket afslutning forventes at demonstrere betydelig klinisk og økonomisk værdi ved: Forbedring af patientens livskvalitet og autonomi. Reduktion af forekomsten af komplikationer (f.eks. AVF-svigt) og dermed sænkning af genindlæggelsesraterne. Levering af en omkostningseffektiv, bæredygtig model for kronisk sygdomsuddannelse, der kan reducere den økonomiske byrde for sundhedsinstitutioner og social sikring. Bidrag af en ny, evidensbaseret teknologisk løsning til feltet for sygepleje og mHealth-litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være 18 år eller ældre.

Skal have en arteriovenøs fistel (AVF).

Skal ikke have et kommunikationshæmmende problem.

Skal modtage ambulant hæmodialysebehandling (HD).

Skal have modtaget HD-behandling i mere end 6 måneder.

Skal eje en smartphone og have internetadgang.

Eksklusionskriterier:

Patienter, der ikke er enige om at deltage i forskningen.

Patienter, der er diagnosticeret med fremskreden cerebrovaskulær og perifer vaskulær insufficiens.

Patienter, der ikke gennemfører mobilpædagogik-applikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-understøttet Mobil Uddannelsesgruppe
Denne arm, AI-understøttet mobilundervisningsgruppe, modtager den eksperimentelle intervention i en periode på 6 uger. Interventionen består af en webbaseret mobilapplikation, der leverer specialiseret undervisning til hemodialyse (HD)-patienter. Indholdet, udviklet med ekspertudtalelser, dækker seks nøgleområder, herunder AVF-pleje, kostoverholdelse, væskestyring og generel behandlingsoverholdelse. Applikationen understøttes af kunstig intelligens (AI), der bruges til at lagre patientdata, spore patientens brugstid og automatisk sende påmindelser og motiverende beskeder for at tilskynde til overholdelse. Efter at have modtaget deres loginoplysninger og en orientering fra forskeren, forventes det, at patienterne tilgår og gennemfører undervisningsmodulerne selvstændigt i løbet af 6-ugers perioden.
Denne arm, AI-understøttet mobilundervisningsgruppe, modtager den eksperimentelle intervention i en periode på 6 uger. Interventionen består af en webbaseret mobilapplikation, der leverer specialiseret undervisning til hemodialysepatienter. Indholdet, udviklet med ekspertudtalelser, dækker seks nøgleområder, herunder AVF-pleje, kostoverholdelse, væskestyring og generel behandlingsoverholdelse. Applikationen understøttes af kunstig intelligens, som bruges til at lagre patientdata, spore patientens brugstid og automatisk sende påmindelser og motiverende beskeder for at opmuntre til overholdelse. Efter at have modtaget deres loginoplysninger og en orientering fra forskeren, forventes det, at patienterne selvstændigt tilgår og gennemfører undervisningsmodulerne i løbet af 6-ugers perioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager rutinemæssig pleje og undervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering af egenomsorgsadfærd relateret til arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: 6 uger

Skala til vurdering af selvplejeforhold knyttet til arteriovenøs fistel hos hemodialysepatienter

Denne skala blev udviklet af Sousa et al. for at vurdere patienters selvplejeforhold knyttet til arteriovenøs fistel og for at overvåge pædagogiske processer. Skalaen blev oprindeligt udviklet på portugisisk, og dens validitet og pålidelighed for den tyrkiske befolkning blev etableret af İkiz og Yıldırım Usta.

Skalaen består af 16 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-type skala og omfatter to subskalaer:

Symptomhåndtering (punkt 1, 3, 6, 11, 13 og 16)

Komplikationsforebyggelse (punkt 2, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 14 og 15)

Den samlede score spænder fra 16 til 80, hvor højere score indikerer et højere niveau af selvpleje.

Skalaens Cronbach's alpha pålidelighedskoefficient er 0,91. Den gennemsnitlige afviklingstid er cirka 2-3 minutter.

6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemodialyse Selvhåndteringsskala
Tidsramme: 6 uger.

Denne skala vurderer selvforvaltningsadfærd hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Skalaen består af 11 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-type skala (Aldrig = 1, Nogle gange = 2, Ofte = 3, Altid = 4). Samlede point spænder fra 11 til 44, hvor højere point indikerer bedre selvforvaltning.

Skalaen omfatter fire delskalaer: partnerskab (punkt 5 og 7), egenomsorg (punkt 1, 4 og 8), problemløsning (punkt 2, 3 og 6) og følelsesmæssig håndtering (punkt 9, 10 og 11).

6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehtap KAVURMACI, Prof. Dr., Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere uden for det primære studieteam. Denne beslutning er baseret på, at dataene indsamles specifikt til gennemførelsen af en doktorgradsafhandling og til publicering af studie resultaterne. De etiske godkendelser og informeret samtykke-procedurer dækker primært brugen af dataene til dette enkelte projekt. For at sikre den strengeste overholdelse af aftaler om patienters privatliv og fortrolighed, vil rådataene forblive sikkert begrænset til hovedundersøgerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvpleje

Kliniske forsøg med AI-understøttet Mobil Uddannelse

Abonner