Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-integreerattu mobiilikoulutus ja itsehoito hemodialyysissä (AI-MOBI-HEMODI)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: yakup dilbilir, Ataturk University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tekoälyn tukeman mobiiliopetussovelluksen vaikutusta itsehoitokäyttäytymiseen, arteriovenoosisen fistulan hoitoon ja biokemiallisiin parametreihin hemodialyysipotilailla

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyllä tuetun mobiilikoulutussovelluksen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan itsestä huolehtimisen käyttäytymistä, arteriovenoosisfistulan (AVF) hoitokäytäntöjä ja keskeisiä biokemiallisia parametreja aikuisilla hemodialyysi- (HD) potilailla. Krooninen munuaissairaus (CKD) ja sen yleisin munuaisten korvaushoito, hemodialyysi, aiheuttavat potilaille merkittävän fyysisen, psykologisen ja sosioekonomisen taakan. HD-potilaat kokevat useasti väsymystä, kipua, kramppeja, unihäiriöitä, janoa ja nesteen rajoitusongelmia, ruokavalion rajoituksia, AVF:ään liittyviä komplikaatioita ja tunne-elämän häiriöitä. Nämä vaikeudet korostavat potilaiden itsestä huolehtimisen kykyjen vahvistamisen ja aktiivisen osallistumisen edistämisen tärkeyttä sairauden hoidossa.

Huolimatta mobiiliterveys (mHealth) -teknologioiden yleisyydestä kroonisten sairauksien hoidossa, olemassa olevat sovellukset HD-potilaille ovat edelleen rajallisia, eikä yksikään ole integroinut personoitua tekoälyyn perustuvaa koulutustukea. Tekoälyllä ohjatun potilaskoulutuksen puuttuminen edustaa merkittävää aukkoa hoitotieteessä ja digitaalisessa terveysinnovaatiossa. Tämä projekti korjaa tuon aukon kehittämällä ja testaamalla rakenteellisen, näyttöön perustuvan mobiilikoulutusohjelman, jota tukee tekoäly ja joka on suunniteltu erityisesti HD-potilaille.

Tutkimukseen otetaan 76 kelvollista hemodialyysipotilasta Bitlisin osavaltiosairaalasta ja Bitlis Tatvanin osavaltiosairaalasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaistamista. Interventioryhmä saa kuuden viikon ajan pääsyn tekoälyllä tuettuun mobiilisovellukseen, joka sisältää moduuleita munuaisten toiminnasta, CKD:stä ja hoitovaihtoehdoista, oireiden hoidosta, ruokavalion noudattamisesta, nesteenhoidosta, hoidon noudattamisesta ja AVF-hoidosta. Jokainen moduuli sisältää kirjoitettua sisältöä, videoita, visuaalisia aineistoja, äänitukea sisältäviä lukutoimintoja ja integroidun "Kysy kysymys" -toiminnon, jonka avulla potilaat voivat kommunikoida suoraan tutkimusryhmän kanssa. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista kliinistä hoitoa ilman lisäinterventiota.

Tekoälykomponentti auttaa sisällön personoinnissa, potilaan osallistumisen seurannassa, tietojen tallentamisessa, automaattisissa muistutuksissa ei-aktiivisille käyttäjille ja tuen palautteessa oppimisen edistymisen ja biokemiallisten trendien perusteella. Mobiilisovelluksen kehittämistä ohjaavat asiantuntijalausunnot nefrologian erikoislääkäreiltä, dialyysihoitajilta, akateemikoilta ja ravitsemusterapeuteilta. Koulutusmateriaalien luettavuutta arvioidaan Ateşmanin luettavuuskaavalla. Ennen tutkimusta suoritetaan pilottitutkimus, jossa arvioidaan käytettävyyttä Web Analysis and Measurement Inventory (WAMMI) -työkalulla.

Tietojen kerääminen sisältää potilaan tunnistuslomakkeen, hemodialyysin arteriovenoosisfistulan itsestä huolehtimisen käyttäytymisen asteikon, hemodialyysin itsensä hallinnan asteikon ja biokemiallisten parametrien seurantalomakkeen. Esitestitiedot kerätään ennen interventiota; jälkitestitiedot kerätään kuuden viikon interventiojakson lopussa. Biokemialliset parametrit sisältävät BUN:n, kreatiniinin, albumin, kaliumin, fosforin, hemoglobiinin, virtsahapon pitoisuudet, Kt/V:n ja kuivan painon, jotka saadaan rutiininomaisista kliinisistä tiedoista ilman lisäverinäytteenottoa.

Ensisijaiset lopputulokset arvioivat muutoksia itsestä huolehtimisen ja itsensä hallinnan käyttäytymisessä validoitujen asteikkojen perusteella. Toissijaiset lopputulokset tarkastelevat biokemiallisten parametrien muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen SPSS:ää, hyödyntäen kuvailevia tilastoja, normaalijakauman testausta ja sopivia tilastollisia vertailutestejä, merkitsevyystason ollessa p < 0,05.

Eettinen hyväksyntä saadaan asianmukaiselta instituution eettiseltä komitealta, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta. Tietojen luottamuksellisuus varmistetaan käyttäen salattuja kirjautumisjärjestelmiä ja turvallisia tallennusprosesseja.

Odotetaan, että tämä tutkimus edistää merkittävästi tieteellistä kirjallisuutta olemalla ensimmäinen tekoälyllä tuettu mobiilikoulutusinterventio, joka on räätälöity hemodialyysipotilaille. Odotetut hyödyt sisältävät parantuneita itsestä huolehtimisen käyttäytymismalleja, lisääntyneen potilaan autonomian, vähentyneet AVF-komplikaatiot, paremman ruokavalion ja nesteen rajoitusten noudattamisen sekä parantuneet biokemialliset lopputulokset. Projektin laajemmat vaikutukset sisältävät mahdollisen sairaalahoitotasojen vähenemisen, alentuneet terveydenhuoltokustannukset, lisääntyneen elämänlaadun HD-potilaille ja digitaalisen mallin perustamisen, jota voidaan mukauttaa muille kroonisten sairauksien väestöryhmille.

Lopuksi tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, että tekoälyn integrointi mobiiliterveyskoulutukseen voi luoda muunnoksen saavaa lähestymistapaa potilaiden voimaantumiseen, kliiniseen hoitoon ja kroonisten sairauksien hoitoon nefrologian ja hoitotieteen alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on satunnaistettu, kontrolloitu interventionaalinen opinnäytetyötutkimus, joka on suunniteltu täyttämään kriittisen aukon kroonisten sairauksien hoidon kirjallisuudessa: hemodialyysi (HD) potilaiden henkilökohtaisten, teknologian tukemien koulutusohjelmien puute. Tutkimuksen perustelu ja tavoitteet Vaikka HD-hoito on elintärkeää, potilaat kohtaavat useita, monimutkaisia ongelmia, kuten AVF-komplikaatioita, nestesaantirajoitusten vaikeuksia ja tunne-elämän häiriöitä, jotka kaikki vaativat korkeaa potilaan omahoidon ja omahoitotaidon tasoa. Olemassa olevat mobiiliterveyteen (mHealth) liittyvät sovellukset HD-potilaille ovat rajallisia ja niistä puuttuu tyypillisesti henkilökohtaisia ominaisuuksia. Keskeinen tavoite on testata päähypoteesia (H1), jonka mukaan tekoälyn tukema mobiilikoulutusohjelma vaikuttaa tilastollisesti merkitsevästi positiivisesti potilaiden omahoitopisteisiin, AVF-omahoitokäyttäytymispisteisiin sekä objektiivisesti mitattuihin biokemiallisiin parametreihin (mukaan lukien kreatiniini, albumiini ja KT/V) verrattuna rutiinihoidon. Metodologia ja ainutlaatuiset interventio-ominaisuudet Tutkimus noudattaa tiukkaa nelivaiheista metodologista suunnitelmaa: 1. Sisällön suunnittelu ja validointi: Mobiilisovelluksen sisältö kehitetään nykyisen kirjallisuuden perusteella ja validoidaan tiukasti asiantuntijakonsensuksella (johon sisältyy vähintään kymmenen asiantuntijaa, mukaan lukien nefrologit, dialyysihoitajat ja ravitsemusterapeutit). Sisällön luettavuus varmistetaan käyttämällä Ateşman-kaavaa varmistaakseen potilaan ymmärryksen. 2. Pilottitutkimus ja käytettävyys: Alustava pilottitutkimus suoritetaan pienellä ryhmällä (jätetty pois päätutkimuksesta) arvioimaan sovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä käyttämällä WAMMI (Website Analysis and Measurement Inventory) -asteikkoa ennen pääintervention alkamista. 3. Satunnaistettu interventio: Seitsemänkymmentäkuusi kelvollista potilasta satunnaistetaan joko interventioryhmään (joka saa mobiilikoulutuksen 6 viikon ajan) tai kontrolliryhmään (joka saa vain rutiinihoidon). 4. Tulosten mittaus ja analyysi Ensisijaiset tulokset keskittyvät potilaan käyttäytymiseen ja tietoon, mitattuna ennakko- ja jälkikokeilla (6 viikon jälkeen) käyttäen validoituja mittareita: Hemodialyysin omahoito-asteikko ja AVF-omahoitokäyttäytymisen arviointiasteikko. Toissijaiset tulokset ovat kliinisiä, mitattuna seuraamalla biokemiallisia parametreja (BUN, kreatiniini, albumiini jne.), jotka saadaan suoraan potilaan sairaalakirjauksista, mikä välttää tarpeettomat invasiiviset toimenpiteet. Tietojen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS-ohjelmistoa, merkitsevyystaso asetetaan p < 0,05. Odotettu vaikutus ja lisäarvo Onnistunut toteutus odotetaan osoittavan merkittävää kliinistä ja taloudellista arvoa: 1. Parantamalla potilaan elämänlaatua ja autonomiaa. 2. Vähentämällä komplikaatioiden esiintyvyyttä (esim. AVF-vikaantuminen) ja siten alentamalla sairaalahoitojaksojen toistumista. 3. Tarjoamalla kustannustehokkaan, kestävän mallin kroonisten sairauksien koulutukseen, joka voi vähentää terveyslaitosten ja sosiaaliturvan taloudellista taakkaa. 4. Tuomalla uuden, näyttöön perustuvan teknologisen ratkaisun hoitotyön ja mHealth-kirjallisuuden alalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

On oltava 18-vuotias tai sitä vanhempi.

On oltava arteriovenoinen fisteli (AVF).

Ei saa olla viestintää haittaavaa ongelmaa.

On saatava avohoitona hemodialyysihoitoa (HD).

On saatava HD-hoitoa yli 6 kuukautta.

On omattava älypuhelin ja internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Potilaat, joilla on diagnosoitu edistynyt cerebrovaskulaarinen ja perifeerinen verenkierron vajaus.

Potilaat, jotka eivät suorita mobiilikoulutussovellusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-tuettu mobiiliopetusryhmä
Tämä ryhmä, tekoälytukinen mobiilikoulutusryhmä, saa kokeellisen interventiojakson, joka kestää 6 viikkoa. Interventio koostuu verkkopohjaisesta mobiilisovelluksesta, joka tarjoaa erikoiskoulutusta hemodialyysi- (HD) potilaille. Asiantuntijalausuntojen pohjalta kehitetty sisältö kattaa kuusi keskeistä aluetta, mukaan lukien AVF-hoidon, ruokavalion noudattamisen, nestehoidon ja yleisen hoidon noudattamisen. Sovellusta tukee tekoäly (AI), jota käytetään potilastietojen tallentamiseen, potilaan käyttöajan seuraamiseen sekä automaattiseen muistutusten ja motivoivien viestien lähettämiseen noudattamisen edistämiseksi. Saatuaan kirjautumistietonsa ja tutkijalta orientaation potilaiden odotetaan käyttävän ja suorittavan koulutusmoduulit itsenäisesti 6 viikon ajan.
Tämä ryhmä, tekoälyllä tuettu mobiilikoulutusryhmä, saa kokeellisen interventiohoidon 6 viikon ajan. Interventio koostuu verkkopohjaisesta mobiilisovelluksesta, joka tarjoaa erikoistunutta koulutusta hemodialyysipotilaille (HD). Asiantuntijalausuntojen kehittämä sisältö kattaa kuusi keskeistä aluetta, mukaan lukien AVF-hoidon, ruokavalion noudattamisen, nestetasapainon hallinnan ja yleisen hoidon noudattamisen. Sovellusta tukee tekoäly (AI), jota käytetään potilastietojen tallentamiseen, potilaan käyttöajan seurantaan sekä automaattiseen muistutusten ja motivoivien viestien lähettämiseen noudattamisen edistämiseksi. Kun potilaat ovat saaneet kirjautumistietonsa ja tutustuneet tutkijalta, heidän odotetaan käyttävän ja suorittavan koulutusmoduulit itsenäisesti 6 viikon aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat rutiinihuoltoa ja -opetusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arteriovenoosisen fistelan itsehoitokäyttäytymisen arviointiasteikko hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Hemodialyysipotilaiden arteriovenoosisen fistulan itsehoidon käyttäytymiseen liittyvä arviointiasteikko

Tämän asteikon kehittivät Sousa ym. arvioidakseen potilaiden itsehoidon käyttäytymistä arteriovenoosisen fistulan suhteen ja seurata koulutusprosesseja. Asteikko kehitettiin alun perin portugalin kielellä, ja sen validiteetti ja luotettavuus turkkilaiselle väestölle vahvistettiin İkizin ja Yıldırım Ustan toimesta.

Asteikko koostuu 16:sta kohdasta, joita arvioidaan 5-asteisella Likert-tyyppisellä asteikolla, ja se sisältää kaksi ala-asteikkoa:

Oireiden hallinta (kohdat 1, 3, 6, 11, 13 ja 16)

Komplikaatioiden ehkäisy (kohdat 2, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 14 ja 15)

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehoidon tasoa.

Asteikon Cronbachin alfa -luotettavuuskerroin on 0,91. Keskimääräinen täyttöaika on noin 2–3 minuuttia.

6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysin itsehoitoskala
Aikaikkuna: 6 viikkoa.

Tämä asteikko arvioi itsensä hoidon käyttäytymistä hemodialyysihoitoa saavissa potilaissa. Asteikko koostuu 11:stä osiosta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (Ei koskaan = 1, Joskus = 2, Usein = 3, Aina = 4). Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsensä hoitoa.

Asteikko sisältää neljä ala-asteikkoa: yhteistyö (osiot 5 ja 7), oma hoito (osiot 1, 4 ja 8), ongelmanratkaisu (osiot 2, 3 ja 6) ja tunnehallinta (osiot 9, 10 ja 11).

6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehtap KAVURMACI, Prof. Dr., Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllistä osallistujatietoa (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa pääasiallisen tutkimustiimin ulkopuolella. Tämä päätös perustuu siihen, että tietoja kerätään erityisesti väitöskirjan valmistumiseksi ja tutkimustulosten julkaisemiseksi. Eettinen hyväksyntä ja tietoon perustuva suostumus kattavat pääasiassa tietojen käytön tässä yksittäisessä hankkeessa. Potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuussopimusten tiukimman noudattamisen varmistamiseksi raakadata pysyy turvallisesti rajoitettuna pääasiantutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa