外傷後末梢神経障害性疼痛のためのDoD AtMS (PTP-NP)

アクティブコンパレータ：適応的経皮的磁気刺激（AtMS）

適応的経皮磁気刺激（AtMS）群では、患者機械インターフェース（PMI）を使用して、研究用tMS治療の強度を設定します。
その後、アクティブなtMSコイルを使用して治療が行われます。

デバイス：経皮的磁気刺激（tMS）

アクティブtMSは、異なるPTP-NP部位でアクティブtMSコイルを用いて行われます。

デバイス：患者マシンインターフェース (PMI)

PMIは、tMS治療の強度を決定するために使用されます。

アクティブコンパレータ：固定式経皮磁気刺激（FtMS）

固定経皮磁気刺激（FtMS）群では、患者機械インターフェース（PMI）を使用して強度を決定し、それを最初の治療セッション中に1.5倍します。 この計算された強度は、今後のすべての治療セッションで使用されますが、被験者は毎回PMIと関わります。 治療はアクティブtMSコイルを使用して行われます。

デバイス：経皮的磁気刺激（tMS）

アクティブtMSは、異なるPTP-NP部位でアクティブtMSコイルを用いて行われます。

デバイス：患者マシンインターフェース (PMI)

PMIは、tMS治療の強度を決定するために使用されます。

偽コンパレータ：偽経皮的磁気刺激（偽tMS）

シャム経皮磁気刺激（Sham-tMS）群では、患者マシンインターフェース（PMI）を使用して、各来院時の研究用tMS治療の強度を設定します。 治療は、同じ音と感覚を持つシャムtMSコイルを使用して行われます。

デバイス：患者マシンインターフェース (PMI)

PMIは、tMS治療の強度を決定するために使用されます。

デバイス：偽経皮的磁気刺激（偽tMS）

シャムtMSは、異なるPTP-NP部位でシャムtMSコイルを用いて実施されます。 治療の全てのパラメータは、アクティブ治療と同一に表示されます。

神経障害性疼痛評価

0は神経障害性疼痛なしに相当し、10は考えられる最悪の神経障害性疼痛を示します

気分

ハミルトンうつ病評価尺度（HRSD）は、面接者がうつ病に関連する気分、睡眠、食欲、その他の症状について21の質問を行います。 面接者は、事前に定義された0〜4の尺度に基づいて各症状の重症度を評価します。 各項目のスコアを合計して総合スコアを算出します。

HAM-Dの総合スコアは、うつ病の重症度を評価するために使用されます。 スコアが低いほどうつ病は軽度であり、スコアが高いほどうつ病は重度であることを示します。

典型的なスコアの解釈：7未満：うつ病の不在または寛解；7〜17：軽度のうつ病；18〜24：中等度のうつ病；25以上：重度のうつ病

生活の質（睡眠障害）

デイリー睡眠妨害ログは、神経障害性疼痛が毎晩の患者の睡眠にどれだけ影響を与えるかを測定します。 ログは0から10のスケールで評価され、0は痛みが睡眠を妨害しなかったことを、10は痛みが睡眠を完全に妨害したことを意味し、低いスコアがより良い結果を表します。

機能性 - 欠勤

労働生産性と活動障害質問票（WPAI-SHP バージョン2）指標1：

欠勤（仕事を休んだ時間の割合）；

***欠勤の回答は雇用されている者のみが提供***

WPAI欠勤スコアは2項目（2と4）に基づいており、対応する項目の回答が欠落している場合、スコアは計算できません。 質問2は健康上の理由で失われた時間（時間単位）を表し、質問4は仕事に費やした時間を表します。 失われた時間を総時間（2と4の合計）で割り、100を掛けて割合で表します。

すべてのWPAI結果は障害の割合として表され、数字が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。

機能性 - プレゼンティズム

労働生産性と活動障害質問票（WPAI-SHPバージョン2）メトリック2：

プレゼンティーイズム（仕事中に経験した障害の割合）；

***雇用されている者のみがプレゼンティーイズムについて回答を提供***

WPAIプレゼンティーイズムスコアは1項目（5）に基づいており、10で割った後、100を掛けてパーセンテージとして表現されます；対応する項目の回答が欠落している場合、スコアは計算できません。

WPAIの結果は障害の割合として表現され、数値が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。

機能性 - 全体的な仕事の生産性低下

ワーク・プロダクティビティおよびアクティビティ障害質問票（WPAI-SHPバージョン2）メトリック3：

総合的な仕事の生産性の損失（欠勤とプレゼンティーイズムの組み合わせの推定）；

***欠勤{Q2/(Q2+Q4)}、プレゼンティーイズム{Q5/10}については、雇用されている者のみが回答を提供しました***

WPAIの総合的な仕事の生産性スコアは、欠勤とプレゼンティーイズムのスコアに基づいて、次の式Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]を使用して計算され、次に100を掛けてパーセンテージとして表現されます；対応する項目に回答がない場合、スコアを計算することはできません。

WPAIの結果は障害のパーセンテージとして表現され、数値が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。

機能性 - 活動障害

仕事の生産性と活動障害に関する質問票（WPAI-SHPバージョン2）指標4：

活動障害（日常生活活動における障害の割合）

***欠勤、出勤主義、および全体的な仕事の障害については、雇用されている者のみが回答を提供***

WPAI活動障害スコアは、1項目（項目6）に基づいており、10で割った後に100を掛けてパーセンテージとして表されます。対応する項目への回答がない場合、スコアは計算できません。

WPAIの結果は障害の割合として表され、数値が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。

神経障害性疼痛治療薬の使用

神経因性疼痛薬服用記録は、日々の神経因性疼痛の変化を測定します。 この記録では、日々の神経因性疼痛薬が使用されたかどうか、薬剤名、mg単位で測定された強度、錠剤／スプレーなどの数で測定された数量を記録します。 また、神経障害に対して追加の非日常的（通常は市販薬）の鎮痛薬が服用された場合、薬剤名、mg単位で測定された強度、錠剤／スプレーなどの数で測定された数量も記録します。

このアウトカムでは、いかなる薬剤の増加および新規薬剤は「増加」とマークされ、数値的に1と記述されます。減少は「減少」とマークされ、数値的に-1と記述されます。変化がない場合は0となります。総変化は訪問ごとに合計され、後に参加者の割合として、薬剤使用の増加を表す正の変化、または薬剤使用の減少を表す負の変化の割合として使用されます。

負のスコアは良好なアウトカムと見なされます。

アロディニア領域マッピング（フォン・フライ）

von Frey 5.18モノフィラメントは、神経障害性アロディニアの領域を測定／マッピング（cm²）するために使用されます。 この器具は、神経障害性疼痛領域に押し当て、それぞれ約8点をマークすることで使用されます。 次に、各器具ごとに1枚ずつ、2枚の別々の半透明紙上に点をトレースし、領域を測定するための2つの大まかな形状を作成します。 形状の面積は、補償極プラニメーターを使用して測定されます。

アロディニア領域マッピング（絵筆）

ペイントブラシは、神経障害性アロディニアの領域を測定・マッピング（cm²）するために使用されます。 器具は神経障害性疼痛領域に押し当て、それぞれで約8点をマークして使用されます。 次に、これらの点は2枚の別々の半透明紙にトレースされ、各器具ごとに1枚ずつ、領域を測定するための2つの大まかな形状を作成します。 形状の面積は、補償極式プラニメーターを使用して測定されます。

QST温度閾値

Thermal Sensory Analyzer（Medoc Advanced Medical Systems、ミネアポリス）を使用して、冷感、温感、寒冷、高温の温度（℃）閾値を測定します。

まず、参加者は高温が不快になる温度に達したときにボタンを押すように求められます。これは3回行い、平均値を算出して次の部分の閾値を設定します。

サーモードは閾値温度まで加熱され、一定時間その温度を維持します。その後、参加者はMVASスケール（0-10）を使用して経験した痛みを評価します。0は痛みなし、10は経験した最悪の痛みを表します。

痛みスコアが低いほど良好な結果を示し、スコアが高いほど悪い結果を示します。

von Frey モノフィラメント閾値

様々なサイズのフォンフライ・モノフィラメント（例：5.18）を用いて、参加者の物理的痛み感覚閾値を測定します。 フォンフライ・モノフィラメントは、神経因性疼痛領域に対し、最小から最大へと順番に押し当てられ、参加者がフォンフライ・モノフィラメントによる神経因性領域での物理的痛み感覚を感じたと表明するまで続けられます。