외상 후 말초 신경병증 통증을 위한 DoD AtMS (PTP-NP)

활성 비교기: 적응형 경피 자기 자극 (AtMS)

적응형 경피적 자기 자극(AtMS) 그룹은 연구 tMS 치료의 강도를 설정하기 위해 환자 기계 인터페이스(PMI)를 사용합니다. 그런 다음 활성 tMS 코일로 치료가 수행됩니다.

장치: 경피 자기 자극 (tMS)

Active tMS가 다른 PTP-NP 사이트에서 활성 tMS 코일로 제공됩니다.

장치: 환자 기계 인터페이스 (PMI)

PMI는 tMS 치료 강도를 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용될 것입니다.

활성 비교기: 고정 경피 자기 자극 (FtMS)

고정 경피적 자기 자극(FtMS) 그룹은 첫 번째 치료 세션 동안 환자 기계 인터페이스(PMI)를 사용하여 강도를 결정한 후 1.5를 곱합니다. 이렇게 계산된 강도는 이후 모든 치료 세션에 사용되지만, 피험자는 여전히 매 세션마다 PMI와 상호작용합니다. 치료는 활성 tMS 코일을 사용하여 수행됩니다.

장치: 경피 자기 자극 (tMS)

Active tMS가 다른 PTP-NP 사이트에서 활성 tMS 코일로 제공됩니다.

장치: 환자 기계 인터페이스 (PMI)

PMI는 tMS 치료 강도를 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용될 것입니다.

가짜 비교기: 가짜 경피 자기 자극(Sham-tMS)

대조군 경피 자기 자극(Sham-tMS) 그룹은 환자 기계 인터페이스(PMI)를 사용하여 각 방문 시 연구용 tMS 치료 강도를 설정합니다. 치료는 소리와 느낌이 동일한 대조군 tMS 코일을 사용하여 수행됩니다.

장치: 환자 기계 인터페이스 (PMI)

PMI는 tMS 치료 강도를 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용될 것입니다.

장치: 가짜 경피 자기 자극 (Sham-tMS)

Sham-tMS는 가짜 tMS 코일을 사용하여 다양한 PTP-NP 부위에 적용됩니다. 모든 치료 매개변수는 실제 치료와 동일하게 나타날 것입니다.

신경병증성 통증 평가

0은 신경병증성 통증이 없음을 의미하며, 10은 가능한 최악의 신경병증성 통증을 나타냅니다

기분

Hamilton 우울증 평가 척도(HRSD)는 면접자가 기분, 수면, 식욕 및 우울증과 관련된 기타 증상에 대해 21개의 질문을 하는 것입니다. 면접자는 0-4의 사전 정의된 척도를 기준으로 각 증상의 심각도를 평가합니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다.

HAM-D의 총점은 우울증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 점수는 덜 심각한 우울증을 나타내는 반면, 높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다.

일반적인 점수 해석: 7 미만: 우울증 없음 또는 완화; 7-17: 경미한 우울증; 18-24: 중등도 우울증; 25 이상: 심한 우울증

삶의 질 (수면 방해)

매일 수면 방해 기록은 신경병증성 통증이 매일 밤 환자의 수면에 미치는 영향을 측정합니다. 이 기록은 0에서 10까지의 척도로 순위가 매겨지며, 0은 통증이 수면에 방해가 되지 않음을 의미하고 10은 통증이 수면을 완전히 방해함을 의미합니다. 점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.

기능성 - 결근

작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI-SHP 버전 2) 메트릭 1:

결근률(근무 시간 중 결석한 비율);

***고용된 사람들만 결근률에 대한 답변을 제공함***

WPAI 결근률 점수는 2개의 항목(2번과 4번)을 기반으로 하며, 해당 항목에 대한 응답이 누락된 경우 점수를 계산할 수 없습니다. 2번 질문은 건강상의 이유로 인해 손실된 시간(시간 단위)을 나타내며, 4번 질문은 실제로 일한 시간을 나타냅니다. 손실된 시간을 총 시간(2번과 4번의 합)으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표현합니다.

모든 WPAI 결과는 장애 백분율로 표현되며, 숫자가 높을수록 장애가 더 크고 생산성이 낮음을 의미합니다.

기능성 - 프레젠티즘

근무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI-SHP 버전 2) 메트릭 2:

프레젠티즘(근무 중 경험한 장애의 백분율);

***고용된 사람들만 프레젠티즘에 대한 답변을 제공함***

WPAI 프레젠티즘 점수는 1항목(5)을 기반으로 하며, 이를 10으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 해당 항목에 대한 응답이 누락된 경우 점수를 계산할 수 없습니다.

WPAI 결과는 장애 백분율로 표시되며, 숫자가 높을수록 장애가 더 크고 생산성이 낮음을 의미합니다.

기능성 - 전반적인 업무 생산성 저하

작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI-SHP 버전 2) 지표 3:

전체 작업 생산성 손실(결근과 출근 중 생산성 저하의 조합 추정치);

***고용된 사람들만 결근 {Q2/(Q2+Q4)}, 출근 중 생산성 저하 {Q5/10}에 대한 답변을 제공함***

WPAI 전체 작업 생산성 점수는 결근 및 출근 중 생산성 저하 점수를 기반으로 다음 공식, Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]을 사용하여 계산한 후 100을 곱하여 백분율로 표현함; 해당 항목에 대한 응답이 누락된 경우 점수를 계산할 수 없음.

WPAI 결과는 장애 백분율로 표현되며, 숫자가 높을수록 장애가 더 크고 생산성이 낮음을 나타냄

기능성 - 활동 장애

작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI-SHP 버전 2) 지표 4:

활동 장애(일상 활동의 장애 비율)

***결근, 출근 중 생산성 저하, 전반적 작업 장애에 대한 답변은 고용된 자만 제공함***

WPAI 활동 장애 점수는 1개 항목(항목 6)을 기준으로 하며, 10으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표현함; 해당 항목에 대한 응답이 누락된 경우 점수를 계산할 수 없음.

WPAI 결과는 장애 백분율로 표현되며, 숫자가 높을수록 장애가 더 크고 생산성이 낮음을 의미함

신경병증성 통증 약물 사용

신경병증 통증 약물 기록은 일상적인 신경병증 통증의 변화를 측정합니다. 이 기록은 일상적인 신경병증 통증 약물의 사용 여부, 약물 이름, mg으로 측정된 강도, 알약/스프레이 등으로 측정된 수량을 기록합니다. 또한 신경병증에 대해 추가로 비일상적, 일반적으로 일반의약품(OTC)인 진통제를 복용했는지, 약물 이름, mg으로 측정된 강도, 알약/스프레이 등으로 측정된 수량도 기록합니다.

이 결과에 대해, 모든 약물의 증가 및 새로운 약물은 "더 많음"으로 표시되고 숫자로 1로 설명됩니다; 감소는 "더 적음"으로 표시되고 숫자로 -1로 설명됩니다; 변화 없음은 0으로 표시됩니다. 총 변화는 방문마다 합산되며, 이후 참가자의 긍정적 변화(약물 사용 증가) 또는 부정적 변화(약물 사용 감소)의 백분율로 사용됩니다.

모든 부정적인 점수는 유리한 결과로 간주됩니다.

알로디니아 영역 매핑 (폰 프라이)

폰 프레이 5.18 모노필라멘트를 사용하여 신경병성 이질통 영역(cm²)을 측정/매핑합니다. 이 도구는 신경병성 통증 부위에 눌러 대고 각각 약 8개의 점을 표시하는 방식으로 사용됩니다. 그런 다음 각 도구별로 반투명 종이 두 장에 점을 따라 그려 대략적인 두 개의 도형을 만들어 영역을 측정합니다. 도형의 면적은 보상 극 평면계를 사용하여 측정됩니다.

알로디니아 영역 매핑 (페인트 브러시)

페인트브러시를 사용하여 신경병증성 이질통 영역을 측정/매핑(cm²)합니다. 이 도구는 신경병증성 통증 부위에 대고 눌러 각각 약 8개의 점을 표시하는 방식으로 사용됩니다. 그런 다음 두 개의 별도 반투명 종이에 각 도구별로 점들을 추적하여 두 개의 대략적인 모양을 만들어 영역을 측정합니다. 모양의 면적은 보상 극 평면계를 사용하여 측정됩니다.

QST 온도 역치

Thermal Sensory Analyzer(Medoc Advanced Medical Systems, Minneapolis)를 사용하여 차갑고, 따뜻하고, 차갑고, 뜨거운 온도(°C) 역치를 측정합니다.

참가자는 먼저 상승하는 뜨거운 온도가 불편해질 때 버튼을 누르도록 요청받습니다. 이 과정을 3번 반복하여 평균을 내어 다음 단계의 역치를 설정합니다.

열판은 역치 온도까지 가열된 후 일정 시간 동안 그 상태를 유지합니다. 참가자는 그 후 MVAS 척도(0-10)를 사용하여 경험한 통증을 평가합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 경험한 최악의 통증을 나타냅니다.

낮은 통증 점수는 더 나은 결과를 나타내고 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

폰 프라이 모노필라멘트 역치

참가자의 폰 프라이 모노필라멘트에 대한 신체적 통증 감각 역치를 결정하기 위해 다양한 크기의 폰 프라이 모노필라멘트(예: 5.18)가 사용됩니다. 폰 프라이 모노필라멘트는 가장 작은 것부터 가장 큰 것까지 하나씩 신경병증 통증 부위에 눌려, 참가자가 폰 프라이 모노필라멘트로 인해 신경병증 부위에서 신체적 통증 감각을 느낄 수 있다고 표현할 때까지 진행됩니다.