DoD AtMS til posttraumatisk perifer neuropatisk smerte (PTP-NP)

Aktiv komparator: Adaptiv transkutan magnetisk stimulation (AtMS)

Den adaptive transkutane magnetisk stimulering (AtMS)-arm anvender en patient-maskine-grænseflade (PMI) til at bestemme, hvilken intensitet studietMS-behandlingerne skal indstilles til. Behandlingen udføres derefter med en aktiv tMS-spole.

Enhed: Transkutan magnetisk stimulation (tMS)

Aktiv tMS vil blive administreret på forskellige PTP-NP-steder med en aktiv tMS-spole.

Enhed: Patientmaskinegrænseflade (PMI)

PMI'en vil blive brugt til at hjælpe med at bestemme intensiteterne for tMS-behandlinger.

Aktiv komparator: Fast transkutan magnetisk stimulation (FtMS)

Den faste transkutane magnetisk stimulation (FtMS)-arm anvender en patientmaskinegrænseflade (PMI) til at bestemme en intensitet, som derefter ganges med 1,5 under den første behandlingssession. Denne beregnede intensitet anvendes til hver efterfølgende behandlingssession, selvom forsøgspersonen stadig vil interagere med PMI'en i hver session. Behandlinger udføres ved hjælp af en aktiv tMS-spole.

Enhed: Transkutan magnetisk stimulation (tMS)

Aktiv tMS vil blive administreret på forskellige PTP-NP-steder med en aktiv tMS-spole.

Enhed: Patientmaskinegrænseflade (PMI)

PMI'en vil blive brugt til at hjælpe med at bestemme intensiteterne for tMS-behandlinger.

Sham-komparator: Sham transkutan magnetisk stimulation (Sham-tMS)

Den placebo transkutan magnetisk stimulering (Sham-tMS)-arm anvender patientmaskinegrænsefladen (PMI) til at bestemme intensiteten for at indstille studie-tMS-behandlingerne for hvert besøg. Behandlingen udføres ved hjælp af en placebo-tMS-spole, der lyder og føles på samme måde.

Enhed: Patientmaskinegrænseflade (PMI)

PMI'en vil blive brugt til at hjælpe med at bestemme intensiteterne for tMS-behandlinger.

Enhed: Sham transkutan magnetisk stimulation (Sham-tMS)

Sham-tMS vil blive administreret på forskellige PTP-NP-steder med en sham tMS-spole.
Alle behandlingsparametre vil fremstå identiske med den aktive behandling.

Neuropatisk Smertevurdering

0 svarer til ingen neuropatisk smerte og 10 angiver den værst tænkelige neuropatiske smerte

Humør

Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD): En interviewer stiller 21 spørgsmål om humør, søvn, appetit og andre symptomer relateret til depression. Intervieweren vurderer sværhedsgraden af hvert symptom baseret på en foruddefineret skala fra 0-4. Scorene for hvert punkt summeres derefter for at producere en totalscore.

Totalscoren på HAM-D bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression. Lavere scorer indikerer mindre alvorlig depression, mens højere scorer indikerer mere alvorlig depression.

Typiske scorefortolkninger: Under 7: Fravær eller remission af depression; 7-17: Mild depression; 18-24: Moderat depression; 25 og derover: Svær depression

Livskvalitet (Søvnforstyrrelse)

Daglig søvnforstyrrelseslog måler, hvor meget neuropatisk smerte påvirker patientens søvn hver nat. Loggen er rangeret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder, at smerten ikke forstyrrede søvnen, og 10 betyder, at smerten fuldstændig forstyrrede søvnen, hvor en lavere score repræsenterer et bedre resultat.

Funktionalitet - Fravær

Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelses spørgeskema (WPAI-SHP version 2) metrisk 1:

Fravær (procentdelen af arbejdstid, der er gået tabt);

***Kun personer i beskæftigelse besvarede spørgsmål om fravær***

WPAI fraværsscorer er baseret på 2 punkter (2 og 4); en score kan ikke beregnes, hvis der mangler et svar på det tilsvarende punkt. Spørgsmål 2 repræsenterer tid i timer tabt på grund af helbredsmæssige årsager, mens spørgsmål 4 repræsenterer den tid, der er brugt på at arbejde. Tabt tid divideres med den samlede tid (summen af 2 og 4) og derefter ganget med 100 for at udtrykke det som en procentdel.

Alle WPAI resultater er udtrykt som nedsættelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet

Funktionalitet - Nærværsfravær

Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelses spørgeskema (WPAI-SHP version 2) metrik 2:

Presenteisme (procentdelen af nedsættelse oplevet mens man er på arbejde);

***Kun de, der er ansatte, har besvaret presenteisme***

WPAI presenteisme-score er baseret på 1 spørgsmål (5), som divideres med 10 og derefter ganges med 100 for at udtrykke det som en procentdel; en score kan ikke beregnes, hvis der mangler svar på det tilsvarende spørgsmål.

WPAI-resultater udtrykkes som nedsættelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet

Funktionalitet - Samlet produktivitetsnedsættelse i arbejdet

Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesspørgeskema (WPAI-SHP version 2) metrik 3:

Samlet arbejdsproduktivitetstab (et estimat af kombinationen af fravær og nedsat præstation på arbejde);

***Kun ansatte besvarede spørgsmål om fravær {Q2/(Q2+Q4)}, nedsat præstation {Q5/10}***

WPAI samlede arbejdsproduktivitetsresultater beregnes baseret på fraværs- og nedsat præstationsresultater ved hjælp af følgende formel, Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)], og ganges derefter med 100 for at udtrykkes som en procentdel; et resultat kan ikke beregnes, hvis der mangler svar på det tilsvarende spørgsmål.

WPAI resultater udtrykkes som nedsættelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet

Funktionalitet - Aktivitetspåvirkning

Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesspørgeskema (WPAI-SHP version 2) metrik 4:

Aktivitetsnedsættelse (procentdelen af nedsættelse i daglige aktiviteter)

***Kun de, der er ansat, har besvaret spørgsmål om fravær, nærværsnedsættelse og samlet arbejdsnedsættelse***

WPAI aktivitetsnedsættelsesscorer er baseret på 1 spørgsmål (spørgsmål 6), som divideres med 10 og derefter ganges med 100 for at udtrykkes som en procentdel; en score kan ikke beregnes, hvis der mangler svar på det tilsvarende spørgsmål.

WPAI resultater udtrykkes som nedsættelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større nedsættelse og mindre produktivitet

Brug af Neuropatisk Smertemedicin

Neuropatiske Smerter Medicinlogs vil måle ændringer i daglige neuropatiske smerter. Loggen vil registrere om daglige neuropatiske smertemedicin bruges, medicinnavn(e), styrke(r) målt i mg, mængde målt ved antal piller/sprøjter/etc. Såvel som om yderligere ikke-daglige, typisk håndkøbs, smertemedicin blev taget for neuropati, medicinnavn(e), styrke(r) målt i mg, mængde målt ved antal piller/sprøjt/etc.

For dette resultat vil stigninger i enhver medicin såvel som ny medicin blive markeret som "mere" og numerisk beskrevet med 1; fald vil blive markeret som "mindre" og numerisk beskrevet som -1; ingen ændring vil resultere i 0. Samlet ændring vil blive summeret pr. besøg og senere brugt som en procentdel af deltagere med positiv (repræsenterer en stigning i medicinbrug) eller negativ (fald i medicinbrug) ændring.

Enhver negativ score vil blive betragtet som et gunstigt udfald.

Allodyni Områdekortlægning (Von Frey)

von Frey 5.18 monofilament vil blive brugt til at måle/kortlægge (cm²) et område med neuropatisk allodyni. Instrumentet vil blive brugt ved at presse det mod det neuropatiske smerteområde og markere cirka 8 punkter med hver. Derefter vil punkterne blive overført til to separate gennemsigtige papirer, et til hvert instrument, for at skabe to grove former til at måle områderne. Området af formen vil blive målt ved hjælp af en kompenserende polarplanimeter.

Allodyni Områdekortlægning (malebørste)

Pensel vil blive brugt til at måle/kortlægge (cm²) et område med neuropatisk allodyni. Instrumentet vil blive brugt ved at trykke det mod det neuropatiske smerteområde og markere cirka 8 punkter med hver. Derefter vil punkterne blive overført til to separate gennemsigtige papirer, et til hvert instrument, for at skabe to grove former til at måle områderne. Arealet af formerne vil blive målt ved hjælp af en kompenserende polarplanimeter.

QST Temperaturtærskler

Thermal Sensory Analyzer (Medoc Advanced Medical Systems, Minneapolis) vil blive brugt til at måle kølige, varme, kolde og varme temperatur (°C) tærskler.

Deltageren vil først blive bedt om at trykke på knappen, når den stigende varme temperatur bliver ubehagelig. Dette vil blive gjort 3 gange og gennemsnittet vil blive brugt til at etablere en tærskel for den næste del.

Termoden vil varme op til tærskeltemperaturen og forblive der i en periode. Deltageren vil derefter vurdere deres oplevede smerter via MVAS-skalaen (0-10), hvor 0 beskriver ingen smerter og 10 beskriver de værste oplevede smerter.

En lavere smerte-score vil repræsentere et bedre resultat, og en højere score vil repræsentere et dårligere resultat.

von Frey Monofilament Tærskel

Forskellige størrelser af von Frey monofilamenter (f.eks. 5.18) vil blive brugt til at bestemme deltagerens fysiske smertefølsomhedstræskel over for von Frey monofilamenterne. Von Frey monofilamenterne vil blive trykket mod det neuropatiske smerteområde en efter en fra mindste til største, indtil deltageren udtrykker, at de kan føle en fornemmelse af fysisk smerte i det neuropatiske område forårsaget af von Frey monofilamentet.