ヒト皮膚のDNA損傷を軽減するための抗酸化剤と日焼け止め配合クリームの無作為化比較試験

慢性的な日光曝露は酸化ストレスを生じさせ、皮膚細胞の核DNAとミトコンドリアDNAの両方に損傷を与え、光老化に寄与します。 ミトコンドリアDNAは特に紫外線および活性酸素種による損傷を受けやすいです。 高SPFの日焼け止めでさえ、UVA、可視光、赤外線波長による酸化ストレスを部分的にしか防げません。 トピカル抗酸化剤と紫外線フィルターを組み合わせることで細胞保護を強化できる可能性がありますが、日常使用中のミトコンドリアへの利益に関する直接的なin vivoエビデンスは依然限られています。

この単一施設、無作為化、二重盲検、ベヒクル対照試験は、12週間の日常使用中、多種類の抗酸化剤を含むカプセル化SPF 50製剤の顔面ミトコンドリアDNA完全性への効果を評価します。 本研究は、紫外線強度、温度、湿度の環境変動を最小限に抑えるため、英国の春季に実施されます。 健常な18歳から70歳の成人で、顔面皮膚が正常な方は、ベースラインの日焼け止め使用習慣に関わらず参加資格があります。 顔面に活動性皮膚疾患がある方、最近3か月以内にレーザーまたはピーリング処置を受けた方、最近4週間以内にレチノイド、抗酸化剤、抗炎症剤を使用した方、妊娠中または授乳中の方、急性疾患のある方、高紫外線地域への旅行を計画している方は除外されます。 ミトコンドリア機能に影響を与えることが知られている薬剤を服用している参加者は、研究開始前および研究期間中、少なくとも3か月間安定した用量で服用している必要があります。

参加者は1対1の割合で無作為に割り付けられ、カプセル化SPF 50プラス多種類抗酸化剤配合クリームまたはSPFも抗酸化剤も含まないベヒクルのみのクリームのいずれかを受け取ります。 背景変動を文脈化するため、小規模な非無作為化比較群が既存のスキンケアルーティンを継続する場合があります。 研究製品は外観上同一で、コード化され、同一の容器に包装され、参加者、研究者、および実験室スタッフの盲検性を維持します。 各参加者は、割り当てられた製品を標準化された用量（約2ミリグラム/平方センチメートル）で、12週間、毎日1回顔全体に塗布します。 遵守は書面による指示を通じて奨励され、自己報告と返却製品重量によって監視されます。

ベースライン時および12週目に、滅菌合成先端綿棒を使用して、定義された2センチメートル×2センチメートルの頬領域をサンプリングします。 サンプルはコード化された識別子でラベル付けされ、盲検化された外部ラボにより、検証済みの長鎖および短鎖アンプリコン定量ポリメラーゼ連鎖反応アッセイを用いて分析されます。 ミトコンドリアDNA完全性指数（ΔCt = Ct_long - Ct_shortとして計算）は損傷頻度を反映し、負の変化は完全性の改善を示します。

主要アウトカムは、治療群間におけるベースラインから12週目までのΔCtの変化です。 副次アウトカムには、ΔCt < 0の参加者の割合、日常的に日焼け止めを使用している参加者内での以前のルーティンとの比較、および両製品の全体的な安全性と忍容性が含まれます。 有効性解析には、有効な対になったベースラインおよび12週目データを持つすべての無作為化参加者が含まれます。 群間比較は両側パラメトリックおよびノンパラメトリック検定を用いて実施され、応答者割合は有意水準0.05でフィッシャーの正確検定を用いて比較されます。

本研究は、多種類の抗酸化剤を含むカプセル化SPF 50製剤の日常塗布が、顔面皮膚においてベヒクルのみと比較して優れたミトコンドリア保護を提供するかどうかを決定し、それにより抗酸化剤強化日焼け止めが日常遭遇する酸化ストレスを軽減し光保護を強化できるという概念を支持します。