Randomiserad kontrollerad studie av en kombinationskräm med antioxidanter och solskydd för att minska DNA-skador i mänsklig hud

Kronisk solexponering genererar oxidativ stress som skadar både kärn-DNA och mitokondriellt DNA i hudceller, vilket bidrar till fotoföråldring. Mitokondriellt DNA är särskilt känsligt för ultraviolett- och reaktiva syremedierade skador. Även höga SPF-solskyddsmedel förhindrar bara delvis oxidativ stress från UVA-, synligt ljus och infraröda våglängder. Att kombinera topiska antioxidanter med UV-filter kan förbättra cellulärt skydd, men direkt in-vivo-bevis för mitokondriell fördel vid daglig användning är fortfarande begränsat.

Denna enkelscenterstudie, randomiserad, dubbelblind och fordonkontrollerad, kommer att utvärdera effekten av en multi-antioxidant, inkapslad SPF 50-formulering på ansiktsmitokondriellt DNA:s integritet under tolv veckors normal daglig användning. Studien kommer att genomföras under brittisk vår för att minimera miljömässig variation i ultraviolett intensitet, temperatur och luftfuktighet. Friska vuxna i åldern arton till sjuttio år med intakt ansiktshud kommer att vara berättigade oavsett baslinjesolskyddsvanor. Individer med aktiv ansiktsdermatologisk sjukdom, nyligen genomgångna laser- eller peelprocedurer inom tre månader, nyligen användning av retinoider, antioxidanter eller antiinflammatoriska medel inom fyra veckor, graviditet, amning, akut sjukdom eller planerad hög-UV-resa kommer att uteslutas. Deltagare som tar läkemedel som är kända för att påverka mitokondriell funktion måste ha stabila doser i minst tre månader före och under hela studien.

Deltagare kommer att randomiseras i ett-till-ett-förhållande för att få antingen en inkapslad SPF 50 plus multi-antioxidantkomplex eller enbart ett fordon-kräm som inte innehåller SPF eller antioxidanter. En liten icke-randomiserad jämförelsegrupp kan fortsätta sin befintliga hudvårdsrutin för att kontextualisera bakgrundsvariation. Studieprodukter kommer att vara visuellt identiska, kodade och förpackade i identiska behållare för att upprätthålla blindning av deltagare, utredare och laboratoriepersonal. Varje deltagare kommer att applicera det tilldelade produkten en gång dagligen på hela ansiktet i en standardiserad dos på cirka två milligram per kvadratcentimeter i tolv veckor. Efterlevnad kommer att uppmuntras genom skriftliga instruktioner och övervakas genom självrapportering och återlämnad produktvikt.

Vid baslinjen och vecka tolv kommer ett definierat två-gånger-två-centimeter kindområde att provtas med en steril syntetspetsad svabb. Prover kommer att märkas med kodade identifierare och analyseras av ett blindat externt laboratorium med en validerad lång- och kortamplikon kvantitativ polymeraskedjereaktionsanalys. Mitokondriellt DNA-integritetsindex, beräknat som ΔCt = Ct_lång - Ct_kort, reflekterar lesionsfrekvens, där en negativ förändring indikerar förbättrad integritet.

Det primära utfallet är förändringen i ΔCt från baslinjen till vecka tolv mellan behandlingsarmarna. Sekundära utfall inkluderar andelen deltagare med ΔCt < 0, den inom-deltagare-förändringen bland vanliga dagliga solskyddsanvändare jämfört med deras tidigare rutin, och övergripande säkerhet och tolerabilitet för båda produkterna. Effektanalyser kommer att inkludera alla randomiserade deltagare med giltiga parade baslinje- och vecka-tolv-data. Mellan-gruppsjämförelser kommer att utföras med tvåsidiga parametriska och icke-parametriska tester, och respondenter andelar kommer att jämföras med Fisher's exakta test på en signifikansnivå av 0,05.

Denna studie kommer att fastställa om daglig applicering av en inkapslad SPF 50-formulering som innehåller flera antioxidanter ger överlägset mitokondriellt skydd i ansiktshud jämfört med enbart fordon, och därmed stöder konceptet att antioxidantberikade solskyddsmedel kan förbättra fotoskydd och minska oxidativ stress som påträffas i vardagen.