抗氧化剂与防晒霜组合霜减少人体皮肤DNA损伤的随机对照试验

长期日晒会产生氧化应激，损害皮肤细胞中的核DNA和线粒体DNA，导致光老化。 线粒体DNA特别容易受到紫外线和活性氧介导的损伤。 即使是高SPF值的防晒霜也只能部分防止UVA、可见光和红外波长引起的氧化应激。 将局部抗氧化剂与紫外线过滤剂结合使用可能会增强细胞保护作用，但在日常使用中线粒体获益的直接体内证据仍然有限。

这项单中心、随机、双盲、载体对照的研究将评估一种多抗氧化剂、包裹型SPF 50配方在十二周正常日常使用期间对面部线粒体DNA完整性的影响。 研究将在英国春季进行，以最大限度减少紫外线强度、温度和湿度的环境变异性。 年龄在十八至七十岁之间、面部皮肤完健康的成年人，无论基线防晒习惯如何，均有资格参与。 患有活动性面部皮肤病、近三个月内接受过激光或换肤程序、近四周内使用过维A酸、抗氧化剂或抗炎药物、怀孕、哺乳、患有急性疾病或计划进行高紫外线暴露旅行的人将被排除在外。 服用已知会影响线粒体功能药物的参与者必须在研究前和研究期间至少稳定剂量服用三个月。

参与者将以一比一的比例随机分配，接受包裹型SPF 50加多抗氧化剂复合物或不含SPF和抗氧化剂的纯载体霜。 可能会有一个小的非随机比较组继续他们现有的护肤程序，以评估背景变异性。 研究产品将外观相同、编码并包装在相同的容器中，以保持参与者、研究者和实验室人员的盲态。 每位参与者将每天一次以大约每平方厘米两毫克的标准化剂量将指定产品涂抹在整个面部，持续十二周。 将通过书面说明鼓励依从性，并通过自我报告和退回产品重量进行监测。

在基线和第十二周，将使用无菌合成头拭子对一个定义的两厘米乘两厘米的面颊区域进行采样。 样本将用编码标识符标记，并由盲态的外部实验室使用经过验证的长短扩增子定量聚合酶链反应检测法进行分析。 线粒体DNA完整性指数，计算公式为ΔCt = Ct_long - Ct_short，反映了病变频率，其中负向变化表示完整性改善。

主要结果是治疗组之间从基线到第十二周ΔCt的变化。 次要结果包括ΔCt < 0的参与者比例、习惯性日常防晒霜使用者与其先前护肤程序相比的组内变化，以及两种产品的总体安全性和耐受性。 疗效分析将包括所有具有有效配对基线和第十二周数据的随机参与者。 组间比较将使用双侧参数和非参数检验进行，响应者比例将在0.05的显著性水平下使用Fisher精确检验进行比较。

本研究将确定日常使用含有多种抗氧化剂的包裹型SPF 50配方是否比单独使用载体对面部皮肤提供更优的线粒体保护，从而支持富含抗氧化剂的防晒霜可以增强光保护并减少日常生活中遇到的氧化应激这一概念。