Randomiseret kontrolleret forsøg med en kombinationscreme med antioxidanter og solcreme til reduktion af DNA-skader i menneskehud

Kronisk soludsættelse genererer oxidativ stress, der beskadiger både kerne- og mitokondrie-DNA i hudceller, hvilket bidrager til fotoaldring. Mitokondrie-DNA er særligt modtageligt for ultraviolet- og reaktive iltforbindelsesmedieret skade. Selv høj-SPF solcremer forhindrer kun delvist oxidativ stress fra UVA-, synligt og infrarødt lys. Kombinationen af topiske antioxidanter med UV-filtre kan forbedre cellulær beskyttelse, men direkte in-vivo-bevis for mitokondrie-fordele under daglig brug er stadig begrænset.

Denne single-center, randomiserede, dobbeltblindede, køretøjskontrollerede undersøgelse vil evaluere effekten af en multi-antioxidant, indkapslet SPF 50-formulering på ansigtsmitokondrie-DNA-integritet i løbet af tolv ugers normal daglig brug. Undersøgelsen vil blive udført i løbet af det britiske forår for at minimere miljøvariabilitet i ultraviolet intensitet, temperatur og luftfugtighed. Sunde voksne i alderen atten til halvfjerds år med intakt ansigtshud vil være kvalificerede uanset baseline solcremevaner. Personer med aktiv ansigtsdermatologisk sygdom, nylig laser- eller peel-behandlinger inden for tre måneder, nylig brug af retinoider, antioxidanter eller antiinflammatoriske midler inden for fire uger, graviditet, amning, akut sygdom eller planlagt høj-UV-rejse vil blive udelukket. Deltagere, der tager medicin kendt for at påvirke mitokondriefunktion, skal være på stabile doser i mindst tre måneder før og gennem hele undersøgelsen.

Deltagere vil blive randomiseret i et forhold på en til en til at modtage enten en indkapslet SPF 50 plus multi-antioxidant-kompleks eller en køretøjskrem uden SPF og antioxidanter. En lille ikke-randomiseret sammenligningsgruppe kan fortsætte deres eksisterende hudplejerutine for at kontekstualisere baggrundsvariabilitet. Studieprodukter vil være visuelt identiske, kodede og pakket i identiske beholdere for at opretholde blinding af deltagere, undersøgere og laboratoriepersonale. Hver deltager vil påføre det tildelte produkt en gang dagligt på hele ansigtet med en standardiseret dosis på cirka to milligram pr. kvadratcentimeter i tolv uger. Overholdelse vil blive opfordret gennem skriftlige instruktioner og overvåget ved selvrapportering og returneret produktvægt.

Ved baseline og uge tolv vil et defineret to-gange-to-centimeter kindområde blive prøvetaget ved hjælp af en steril syntetisk-spidset pind. Prøver vil blive mærket med kodede identifikatorer og analyseret af et blindet eksternt laboratorium ved hjælp af en valideret lang- og kort-amplikon kvantitativ polymerasekædereaktionsanalyse. Mitokondrie-DNA-integritetsindekset, beregnet som ΔCt = Ct_lang - Ct_kort, afspejler lesionsfrekvens, hvor en negativ ændring indikerer forbedret integritet.

Det primære resultat er ændringen i ΔCt fra baseline til uge tolv mellem behandlingsgrupper. Sekundære resultater inkluderer andelen af deltagere med ΔCt < 0, den inden-for-deltager ændring blandt daglige solcremebrugere sammenlignet med deres tidligere rutine, og den overordnede sikkerhed og tolerabilitet af begge produkter. Effektanalyser vil inkludere alle randomiserede deltagere med gyldige parrede baseline- og uge-tolv-data. Mellemgruppesammenligninger vil blive udført ved hjælp af tosidede parametriske og ikke-parametriske tests, og respondenterproportioner vil blive sammenlignet ved hjælp af Fisher's eksakte test på et signifikansniveau på 0,05.

Denne undersøgelse vil afgøre, om daglig påføring af en indkapslet SPF 50-formulering indeholdende flere antioxidanter giver overlegen mitokondriebeskyttelse i ansigtshud sammenlignet med kun køretøj, og dermed understøtter konceptet, at antioxidantberigede solcremer kan forbedre fotobeskyttelse og reducere oxidativ stress mødt i hverdagen.