Рандомизированное контролируемое исследование комбинированного крема с антиоксидантами и солнцезащитными средствами для снижения повреждения ДНК в коже человека

Хроническое воздействие солнца вызывает окислительный стресс, который повреждает как ядерную, так и митохондриальную ДНК в клетках кожи, способствуя фотостарению. Митохондриальная ДНК особенно подвержена повреждению, опосредованному ультрафиолетовым излучением и активными формами кислорода. Даже солнцезащитные средства с высоким SPF лишь частично предотвращают окислительный стресс от UVA-излучения, видимого света и инфракрасных волн. Сочетание местных антиоксидантов с УФ-фильтрами может усилить клеточную защиту, но прямых доказательств in vivo пользы для митохондрий при ежедневном использовании остается недостаточно.

Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с контролем носителя оценит влияние многокомпонентного антиоксидантного инкапсулированного средства с SPF 50 на целостность митохондриальной ДНК лица в течение двенадцати недель обычного ежедневного использования. Исследование будет проводиться весной в Великобритании, чтобы минимизировать вариабельность окружающей среды в интенсивности ультрафиолетового излучения, температуре и влажности. Здоровые взрослые в возрасте от восемнадцати до семидесяти лет с неповрежденной кожей лица будут иметь право на участие независимо от исходных привычек использования солнцезащитных средств. Будут исключены лица с активными дерматологическими заболеваниями лица, недавними лазерными или пилинговыми процедурами в течение трех месяцев, недавним использованием ретиноидов, антиоксидантов или противовоспалительных средств в течение четырех недель, беременностью, лактацией, острыми заболеваниями или запланированными поездками в условия высокой УФ-нагрузки. Участники, принимающие лекарства, влияющие на функцию митохондрий, должны находиться на стабильных дозах не менее трех месяцев до и на протяжении всего исследования.

Участники будут рандомизированы в соотношении один к одному для получения либо инкапсулированного средства SPF 50 с многокомпонентным антиоксидантным комплексом, либо крема-носителя без SPF и антиоксидантов. Небольшая нерандомизированная группа сравнения может продолжать свой обычный уход за кожей для контекстуализации фоновой вариабельности. Исследуемые продукты будут визуально идентичны, закодированы и упакованы в одинаковые контейнеры для сохранения ослепления участников, исследователей и лабораторного персонала. Каждый участник будет наносить назначенный продукт один раз в день на все лицо в стандартизированной дозе примерно два миллиграмма на квадратный сантиметр в течение двенадцати недель. Соблюдение режима будет поощряться письменными инструкциями и контролироваться с помощью самоотчетов и взвешивания возвращенного продукта.

На исходном уровне и на двенадцатой неделе определенная область щеки размером два на два сантиметра будет взята с помощью стерильного синтетического тампона. Образцы будут помечены кодированными идентификаторами и проанализированы ослепленной внешней лабораторией с использованием валидированного количественного ПЦР-анализа с длинными и короткими ампликонами. Индекс целостности митохондриальной ДНК, рассчитываемый как ΔCt = Ct_long - Ct_short, отражает частоту повреждений, где отрицательное изменение указывает на улучшение целостности.

Первичным исходом является изменение ΔCt от исходного уровня до двенадцатой недели между группами лечения. Вторичные исходы включают долю участников с ΔCt < 0, изменение внутри участника среди регулярных ежедневных пользователей солнцезащитных средств по сравнению с их предыдущим режимом, а также общую безопасность и переносимость обоих продуктов. Анализы эффективности будут включать всех рандомизированных участников с валидными парными данными исходного уровня и двенадцатой недели. Межгрупповые сравнения будут проводиться с использованием двусторонних параметрических и непараметрических тестов, а доли ответивших будут сравниваться с помощью точного критерия Фишера на уровне значимости 0,05.

Это исследование определит, обеспечивает ли ежедневное применение инкапсулированного средства с SPF 50, содержащего несколько антиоксидантов, превосходную митохондриальную защиту кожи лица по сравнению с одним носителем, тем самым подтверждая концепцию, что обогащенные антиоксидантами солнцезащитные средства могут усиливать фотозащиту и снижать окислительный стресс, встречающийся в повседневной жизни.