Randomisert kontrollert studie av en kombinert krem med antioksidanter og solkrem for å redusere DNA-skade i menneskelig hud

Kronisk soleksponering genererer oksidativ stress som skader både nukleært og mitokondrielt DNA i hudceller, noe som bidrar til fotoforverring. Mitokondrielt DNA er spesielt utsatt for skader forårsaket av ultrafiolett stråling og reaktive oksygenarter. Selv solkremer med høye SPF-verdier forhindrer bare delvis oksidativ stress fra UVA, synlig og infrarød stråling. Kombinasjonen av topiske antioksidanter med UV-filtre kan forbedre cellulær beskyttelse, men direkte in vivo-bevis for mitokondriell fordel under daglig bruk er fortsatt begrenset.

Denne enkelt-senter, randomiserte, dobbelt-blindede, kjøretøy-kontrollerte studien vil evaluere effekten av en multi-antioksidant, innkapslet SPF 50-formulering på ansiktsmitokondrielt DNA-integritet over tolv uker med normal daglig bruk. Studien vil bli utført under våren i Storbritannia for å minimere miljømessig variasjon i ultrafiolett intensitet, temperatur og fuktighet. Friske voksne i alderen atten til sytti år med intakt ansiktshud vil være kvalifisert uavhengig av grunnleggende solkremvaner. Personer med aktiv ansiktsdermatologisk sykdom, nylige laser- eller peeling-prosedyrer innen tre måneder, nylig bruk av retinoid, antioksidanter eller antiinflammatoriske midler innen fire uker, graviditet, amming, akutt sykdom, eller planlagt reise med høyt UV-nivå vil bli ekskludert. Deltakere som tar medisiner kjent for å påvirke mitokondriefunksjon må ha stabile doser i minst tre måneder før og gjennom hele studien.

Deltakere vil bli randomisert i et forhold av en til én for å motta enten en innkapslet SPF 50 pluss multi-antioksidant-kompleks eller en kjøretøy-krem som ikke inneholder SPF eller antioksidanter. En liten ikke-randomisert sammenligningsgruppe kan fortsette sin eksisterende hudpleierutine for å kontekstualisere bakgrunnsvariasjon. Studieprodukter vil være visuelt identiske, kodet og pakket i identiske beholdere for å opprettholde blindingen av deltakere, forskere og laboratoriepersonell. Hver deltaker vil påføre det tildelte produktet én gang daglig på hele ansiktet med en standardisert dose på omtrent to milligram per kvadratcentimeter i tolv uker. Overholdelse vil bli oppmuntret gjennom skriftlige instruksjoner og overvåket gjennom selvrapportering og vekt av returnert produkt.

Ved baseline og uke tolv vil et definert to-ganger-to-centimeter kinnområde bli prøvetatt ved bruk av en steril syntetisk-spisset pinne. Prøver vil bli merket med kodede identifikatorer og analysert av et blindet eksternt laboratorium ved bruk av en validert lang- og kort-amplikon kvantitativ polymerasekjedereaksjonsanalyse. Mitokondrielt DNA-integritetsindeksen, beregnet som ΔCt = Ct_lang - Ct_kort, reflekterer lesjonsfrekvens, hvor en negativ endring indikerer forbedret integritet.

Det primære utfallet er endringen i ΔCt fra baseline til uke tolv mellom behandlingsgruppene. Sekundære utfall inkluderer andelen deltakere med ΔCt < 0, den innenfor-deltaker-endringen blant daglige solkrembrukere sammenlignet med deres tidligere rutine, og generell sikkerhet og tolerabilitet for begge produktene. Effektanalyser vil inkludere alle randomiserte deltakere med gyldige parrede baseline- og uke-tolv-data. Mellom-gruppe-sammenligninger vil bli utført ved bruk av tosidige parametriske og ikke-parametriske tester, og responder-andeler vil bli sammenlignet ved bruk av Fishers eksakte test på et signifikansnivå på 0,05.

Denne studien vil avgjøre om daglig påføring av en innkapslet SPF 50-formulering som inneholder flere antioksidanter gir overlegen mitokondriell beskyttelse i ansiktshuden sammenlignet med kjøretøy alene, og dermed støtter konseptet at antioksidant-berikede solkremer kan forbedre fotoproteksjon og redusere oksidativ stress møtt i hverdagen.