Randomizovaná kontrolovaná studie kombinovaného krému s antioxidanty a opalovacím krémem pro snížení poškození DNA v lidské kůži

Chronické vystavování slunci vyvolává oxidační stres, který poškozuje jak jadernou, tak mitochondriální DNA v kožních buňkách, což přispívá k fotoagingu. Mitochondriální DNA je obzvláště náchylná k poškození ultrafialovým zářením a reaktivními kyslíkovými radikály. Dokonce i opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem (SPF) pouze částečně zabraňují oxidačnímu stresu z UVA záření, viditelného světla a infračervených vlnových délek. Kombinace topických antioxidantů s UV filtry může zlepšit buněčnou ochranu, ale přímé in-vivo důkazy o prospěchu pro mitochondrie při běžném každodenním používání jsou stále omezené.

Tato jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie vyhodnotí účinek víceantioxidačního, enkapsulovaného přípravku SPF 50 na integritu mitochondriální DNA v obličeji během dvanácti týdnů běžného každodenního používání. Studie bude provedena během britského jara, aby se minimalizovala environmentální variabilita v intenzitě ultrafialového záření, teplotě a vlhkosti. Zdraví dospělí ve věku od osmnácti do sedmdesáti let s neporušenou pokožkou obličeje budou způsobilí bez ohledu na jejich zvyklosti ohledně používání opalovacích krémů. Jedinci s aktivním kožním onemocněním v obličeji, nedávnými laserovými nebo peelingovými zákroky do tří měsíců, nedávným užíváním retinoidů, antioxidantů nebo protizánětlivých látek do čtyř týdnů, těhotenstvím, kojením, akutním onemocněním nebo plánovanou cestou do oblastí s vysokou intenzitou UV záření budou vyloučeni. Účastníci užívající léky známé tím, že ovlivňují funkci mitochondrií, musí být na stabilních dávkách alespoň tři měsíce před studií a po celou dobu jejího trvání.

Účastníci budou randomizováni v poměru jedna ku jedné, aby obdrželi buď enkapsulovaný přípravek SPF 50 s víceantioxidačním komplexem, nebo pouze základní krém neobsahující SPF ani antioxidanty. Malá nerandomizovaná srovnávací skupina může pokračovat ve své stávající péči o pleť, aby poskytla kontext pro pozadí variability. Studijní produkty budou vizuálně identické, kódované a balené v identických obalech, aby bylo zachováno zaslepení účastníků, vyšetřovatelů a laboratorního personálu. Každý účastník bude aplikovat přidělený přípravek jednou denně na celý obličej v standardizované dávce přibližně dva miligramy na čtvereční centimetr po dobu dvanácti týdnů. Dodržování bude podporováno písemnými pokyny a monitorováno pomocí vlastního hlášení a váhy vráceného produktu.

Na začátku studie a ve dvanáctém týdnu bude odebrán vzorek z definované oblasti tváře o velikosti dva krát dva centimetry pomocí sterilního tamponu se syntetickou špičkou. Vzorky budou označeny kódovanými identifikátory a analyzovány zaslepenou externí laboratoří pomocí validovaného kvantitativního polymerázového řetězového testu s dlouhým a krátkým amplikonem. Index integrity mitochondriální DNA, vypočítaný jako ΔCt = Ct_dlouhý - Ct_krátký, odráží frekvenci lézí, kde negativní změna indikuje zlepšenou integritu.

Primárním výsledkem je změna ΔCt od začátku studie do dvanáctého týdne mezi léčebnými skupinami. Sekundární výsledky zahrnují podíl účastníků s ΔCt < 0, změnu uvnitř účastníka mezi běžnými každodenními uživateli opalovacích krémů ve srovnání s jejich předchozí rutinou a celkovou bezpečnost a snášenlivost obou produktů. Analýzy účinnosti budou zahrnovat všechny randomizované účastníky s platnými párovými údaji z počátku studie a dvanáctého týdne. Meziskupinová srovnání budou provedena pomocí oboustranných parametrických a neparametrických testů a podíly respondentů budou porovnány pomocí Fisherova exaktního testu na hladině významnosti 0,05.

Tato studie určí, zda každodenní aplikace enkapsulovaného přípravku SPF 50 obsahujícího více antioxidantů poskytuje lepší mitochondriální ochranu pokožky obličeje ve srovnání s pouhým základem, čímž podpoří koncept, že opalovací krémy obohacené antioxidanty mohou zlepšit fotoprotekci a snížit oxidační stres, kterému jsme vystaveni v každodenním životě.