인간 피부의 DNA 손상을 감소시키기 위한 항산화제와 자외선 차단제 조합 크림의 무작위 대조 임상시험

만성적인 일광 노출은 피부 세포의 핵 및 미토콘드리아 DNA를 손상시키는 산화 스트레스를 생성하여 광노화에 기여합니다. 미토콘드리아 DNA는 특히 자외선 및 활성산소 매개 손상에 취약합니다. 높은 SPF 자외선 차단제조차 UVA, 가시광선 및 적외선 파장으로 인한 산화 스트레스를 부분적으로만 예방합니다. 항산화제를 자외선 차단제와 함께 국소 적용하면 세포 보호를 강화할 수 있지만, 일상 사용 중 미토콘드리아에 대한 직접적인 생체 내 증거는 여전히 제한적입니다.

이 단일 기관, 무작위, 이중 맹검, 대조군 대조 연구는 12주간의 정상적인 일상 사용 중 다중 항산화제가 캡슐화된 SPF 50 제형이 얼굴 미토콘드리아 DNA 무결성에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 연구는 자외선 강도, 온도 및 습도의 환경 변동성을 최소화하기 위해 영국 봄에 진행됩니다. 기저 자외선 차단제 사용 습관과 관계없이 건강한 18세에서 70세 성인 중 얼굴 피부가 건강한 사람이 참가 자격을 가집니다. 활성 얼굴 피부 질환, 최근 3개월 이내 레이저 또는 필링 시술, 최근 4주 이내 레티노이드, 항산화제 또는 항염증제 사용, 임신, 수유, 급성 질환 또는 고자외선 여행 계획이 있는 사람은 제외됩니다. 미토콘드리아 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 참가자는 연구 시작 전 및 연구 기간 동안 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 캡슐화된 SPF 50 및 다중 항산화제 복합체 또는 SPF와 항산화제가 포함되지 않은 대조군 크림 중 하나를 받게 됩니다. 배경 변동성을 파악하기 위해 소규모의 비무작위 비교 그룹이 기존 스킨케어 루틴을 계속할 수 있습니다. 연구 제품은 시각적으로 동일하며, 코딩되어 동일한 용기에 포장되어 참가자, 연구자 및 실험실 직원의 맹검 상태를 유지합니다. 각 참가자는 12주 동안 표준화된 용량(약 2mg/cm²)으로 할당된 제품을 얼굴 전체에 하루 한 번 바릅니다. 순응도는 서면 지침을 통해 권장되며, 자가 보고 및 반환된 제품 무게로 모니터링됩니다.

기저선 및 12주에, 무균 합성 팁 면봉을 사용하여 정의된 2x2cm 볼 부위를 샘플링합니다. 샘플은 코딩된 식별자로 라벨링되며, 검증된 장·단편 증폭 정량 중합효소 연쇄 반응 분석을 사용하여 맹검된 외부 실험실에서 분석됩니다. 미토콘드리아 DNA 무결성 지수는 ΔCt = Ct_long - Ct_short로 계산되며, 이는 병변 빈도를 반영하고, 음의 변화는 무결성이 개선되었음을 나타냅니다.

주요 결과는 치료군 간 기저선에서 12주까지의 ΔCt 변화입니다. 2차 결과에는 ΔCt < 0인 참가자 비율, 일상적으로 자외선 차단제를 사용하는 참가자의 이전 루틴과 비교한 개인 내 변화, 두 제품의 전반적인 안전성 및 내약성이 포함됩니다. 효능 분석에는 유효한 기저선 및 12주 데이터 쌍이 있는 모든 무작위 배정 참가자가 포함됩니다. 군간 비교는 양측 매개변수 및 비모수 검정을 사용하여 수행되며, 반응자 비율은 유의 수준 0.05에서 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.

이 연구는 다중 항산화제가 포함된 캡슐화된 SPF 50 제형의 일상 적용이 대조군에 비해 얼굴 피부에서 우수한 미토콘드리아 보호를 제공하는지 여부를 결정하여, 항산화제가 강화된 자외선 차단제가 광보호를 강화하고 일상 생활에서 발생하는 산화 스트레스를 줄일 수 있다는 개념을 뒷받침할 것입니다.