Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie van een Combinatiecrème met Antioxidanten en Zonnebrandcrème voor het Verminderen van DNA-schade in de Menselijke Huid

Chronische blootstelling aan de zon veroorzaakt oxidatieve stress die zowel het nucleaire als het mitochondriale DNA in huidcellen beschadigt, wat bijdraagt aan fotoveroudering. Mitochondriaal DNA is bijzonder gevoelig voor ultraviolette- en reactieve-zuurstof-gemedieerde schade. Zelfs zonnebrandmiddelen met een hoge SPF voorkomen oxidatieve stress door UVA-, zichtbare en infrarode golflengten slechts gedeeltelijk. Het combineren van topische antioxidanten met UV-filters kan de cellulaire bescherming verbeteren, maar direct in-vivo bewijs van mitochondriale voordelen tijdens dagelijks gebruik blijft beperkt.

Deze single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuig-gecontroleerde studie zal het effect evalueren van een multi-antioxidant, geëncapsuleerde SPF 50-formulering op de integriteit van mitochondriaal DNA in het gezicht tijdens twaalf weken normaal dagelijks gebruik. De studie zal worden uitgevoerd tijdens de Britse lente om de milieu-variabiliteit in ultraviolette intensiteit, temperatuur en vochtigheid te minimaliseren. Gezonde volwassenen van achttien tot zeventig jaar met intacte gezichtshuid komen in aanmerking, ongeacht de basisgewoonten voor zonnebrandmiddel. Personen met actieve dermatologische aandoeningen in het gezicht, recente laser- of peelingprocedures binnen drie maanden, recent gebruik van retinoïden, antioxidanten of ontstekingsremmende middelen binnen vier weken, zwangerschap, borstvoeding, acute ziekte of geplande reizen met hoge UV-blootstelling worden uitgesloten. Deelnemers die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de mitochondriale functie beïnvloeden, moeten gedurende ten minste drie maanden voor en tijdens de studie op stabiele doses blijven.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een één-op-één-verhouding om ofwel een geëncapsuleerde SPF 50 plus multi-antioxidant complex ofwel een alleen-voertuig crème zonder SPF en zonder antioxidanten te ontvangen. Een kleine niet-gerandomiseerde vergelijkingsgroep mag hun bestaande huidverzorgingsroutine voortzetten om de achtergrondvariabiliteit in context te plaatsen. Studieproducten zullen visueel identiek, gecodeerd en verpakt in identieke containers zijn om de blindering van deelnemers, onderzoekers en laboratoriumpersoneel te handhaven. Elke deelnemer zal het toegewezen product één keer per dag op het hele gezicht aanbrengen met een gestandaardiseerde dosis van ongeveer twee milligram per vierkante centimeter gedurende twaalf weken. Naleving wordt aangemoedigd door schriftelijke instructies en gemonitord door zelfrapportage en het gewicht van het teruggebrachte product.

Bij baseline en week twaalf wordt een gedefinieerd twee-bij-twee-centimeter wanggebied bemonsterd met een steriel synthetisch puntig wattenstaafje. Monsters worden gelabeld met gecodeerde identificatoren en geanalyseerd door een geblindeerd extern laboratorium met behulp van een gevalideerde lange- en korte-amplicon kwantitatieve polymerasekettingreactie-assay. De mitochondriaal DNA-integriteitsindex, berekend als ΔCt = Ct_lang - Ct_kort, reflecteert de laesiefrequentie, waarbij een negatieve verandering een verbeterde integriteit aangeeft.

De primaire uitkomst is de verandering in ΔCt van baseline tot week twaalf tussen de behandelingsarmen. Secundaire uitkomsten omvatten het aandeel deelnemers met ΔCt < 0, de verandering binnen de deelnemer onder dagelijkse gebruikers van zonnebrandmiddel vergeleken met hun eerdere routine, en de algehele veiligheid en verdraagbaarheid van beide producten. Effectiviteitsanalyses omvatten alle gerandomiseerde deelnemers met geldige gepaarde baseline- en week-twaalf-gegevens. Tussen-groepsvergelijkingen worden uitgevoerd met tweezijdige parametrische en non-parametrische tests, en responsproporties worden vergeleken met Fisher's exacte test op een significantieniveau van 0,05.

Deze studie zal bepalen of dagelijkse toepassing van een geëncapsuleerde SPF 50-formulering met meerdere antioxidanten superieure mitochondriale bescherming in de gezichtshuid biedt vergeleken met alleen voertuig, waardoor het concept wordt ondersteund dat antioxidant-verrijkte zonnebrandmiddelen de fotoprotectie kunnen verbeteren en oxidatieve stress in het dagelijks leven kunnen verminderen.