残存膜の早期破裂が分娩開始前の潜伏期間に及ぼす影響 (RESIRUPT)
2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
残存膜早期破裂が分娩開始前の潜伏期に与える影響
約25％の患者が陣痛開始前に早期破水を経験します。 これらの患者のうち、82％は24時間以内に、97％は48時間以内に出産します。
陣痛が自然に始まらない患者は、施設によって、破水後24時間または48時間後に誘発分娩が行われます。
この期間中、患者は産科に入院します。 研究責任者によるパイロット研究によると、残留膜の存在は陣痛開始までの潜伏期間と誘発分娩率を延長させるようです。
このトピックに特化した研究はありません。 「陣痛前の破水」に関する様々な研究では、その発生頻度や誘発分娩を考慮するまでの時間を評価しています。 また、母体-胎児感染症の発生も評価しています。 これは今日では関心が薄れています。なぜなら、抗生物質の予防投与により母体-胎児感染症が大幅に減少したからです。
したがって、研究責任者は、患者入院時の残留膜の追加破水が、陣痛までの潜伏期間と誘発分娩率（破水が48時間を超える場合）に与える影響を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christelle JADEAU
- 電話番号：+33244710204
- メール：recherchecliniquepromotion@ch-lemans.fr
研究場所
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Angers、フランス、49000
- 募集
- CHU Angers
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コンタクト：
- Pierre-Emmanuel BOUET, MD
- 電話番号：+33241354215
- メール：pierreemmanuel.bouet@chu-angers.fr
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主任研究者：
- Pierre-Emmanuel BOUET, MD
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Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier Le Mans
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コンタクト：
- Christelle JADEAU
- 電話番号：+33244710204
- メール：recherchecliniquepromotion@ch-lemans.fr
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主任研究者：
- Marie-Charlotte FAURANT, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の女性
- 単胎妊娠、頭位
- 破水の診断があり、一つの膜が残存し、即時の自然分娩がない場合
- 社会保障制度に加入している、またはその受益者である者
- 参加者と研究者により署名された自由意思による書面での同意（遅くとも登録日までに、研究に必要な検査の前に）
除外基準：
- 未成年の患者
- 後見/保佐下の患者
- 多胎妊娠、胎児死亡のある妊娠
- 非頭位
- 妊娠週数が37週未満
- 破水から12時間以上経過
- 経腟分娩の禁忌
- 胎便混濁羊水
- 子宮内感染を示唆する臨床徴候（母体体温＞38℃、母体および/または胎児頻脈、膿性羊水）
- 人工破膜のための子宮頸部がアクセス不可能
- 膣痙攣
- 潜在的な待機的管理の禁忌
- 他の理由による分娩誘発の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：残存膜の追加破裂
残留膜の破裂
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無菌・使い捨ての羊膜穿刺器具（Robéデバイスなど）を用いた残存膜の追加的破膜
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介入なし：標準治療
未破壊残存膜
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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破水から陣痛開始までの間隔
時間枠：陣痛開始時（最大6日間）
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潜伏期は、破水から陣痛発来までの時間（分）によって評価されます。
破水の診断は、腟からの自発的な羊水流出です。
陣痛の診断は、痛みを伴う子宮収縮と子宮頸部の変化の発来によって定義されます。
記録される時間は、患者の子宮頸部が3cm開大した時点です。
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陣痛開始時（最大6日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遷延性破水のトリガー率
時間枠：48時間後の破水
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遷延破水の誘発率は、初回診察時に定義されたH0時点（破水の診断）から48時間後に自然陣痛がないことによって評価されました
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48時間後の破水
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Charlotte FAURANT, MD、Centre Hospitalier Le Mans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2028年3月24日
研究の完了 (推定)
2028年3月24日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。