잔여막의 조기 파열이 진통 시작 전 잠복기에 미치는 영향 (RESIRUPT)
2026년 6월 30일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
잔류막 조기 파열이 진통 시작 전 잠복기에 미치는 영향
환자의 약 25%가 진통 전에 조기 양막 파열을 경험합니다. 이러한 환자 중 82%는 24시간 이내에, 97%는 48시간 이내에 분만합니다.
자발적으로 진통이 시작되지 않는 환자는 의료기관에 따라 양막 파열 후 24시간 또는 48시간에 유도 분만을 시행합니다.
이 기간 동안 환자는 산부인과 병동에 입원합니다. 연구자가 수행한 파일럿 연구에 따르면 잔류 양막의 존재는 진통 시작 전 잠복 기간과 유도 분만율을 연장시키는 것으로 나타났습니다.
이 주제를 구체적으로 다루는 연구는 없습니다. "진통 전 양막 파열"에 관한 다양한 연구는 그 발생 빈도나 유도 분만 고려 전 시간을 평가합니다. 또한 모체-태아 감염의 발생을 평가합니다. 항생제 예방 요법이 모체-태아 감염을 크게 감소시켰기 때문에 이는 더 이상 관심 대상이 아닙니다.
따라서 연구자는 환자 입원 시 추가 잔류 양막 파열이 진통 전 잠복 기간과 유도 분만율(양막 파열이 48시간을 초과하는 경우)에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710204
- 이메일: recherchecliniquepromotion@ch-lemans.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Pierre-Emmanuel BOUET, MD
- 전화번호: +33241354215
- 이메일: pierreemmanuel.bouet@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Pierre-Emmanuel BOUET, MD
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
-
연락하다:
- Christelle JADEAU
- 전화번호: +33244710204
- 이메일: recherchecliniquepromotion@ch-lemans.fr
-
수석 연구원:
- Marie-Charlotte FAURANT, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 단태아 임신, 두정위
- 한 막의 지속성과 즉각적인 자발적 분만의 부재를 동반한 막 파수 진단
- 사회보장 제도에 가입되거나 수혜자인 사람
- 참가자와 연구자가 서명한 자유롭고 정보를 충분히 제공받은 동의서 (포함일 당일 또는 그 이전, 연구에 필요한 검사 전에 서명)
제외 기준:
- 미성년자 환자
- 후견/보조 감독 하에 있는 환자
- 다태아 임신, 태아 사망 임신
- 비두정위
- 임신 주수 37주 미만
- 12시간 이상 경과한 양막 파수
- 질식 분만 금기증
- 태변 착색 양수
- 자궁 내 감염을 시사하는 임상적 징후 (산모 체온 >38°C, 산모 및/또는 태아 빈맥, 화농성 양수)
- 인공 파막을 위한 경부 접근 불가
- 질 경련
- 잠재적 기대 관리에 대한 금기증
- 다른 이유로 인한 유도 분만 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 잔류막의 추가 파열
잔류막 파열
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무균 단일 사용 양막 천공기(예: Robé 장치)를 사용하여 잔류막의 추가 파열
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간섭 없음: 표준 치료
파열되지 않은 잔류막
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태양막 파열과 진통 시작 사이의 잠복기
기간: 진통 시작 시 (최대 6일)
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잠복기는 양막 파열과 진통 시작 사이의 시간(분)으로 평가됩니다.
파열 진단은 질을 통한 자발적인 양수 손실입니다.
진통 진단은 통증을 동반한 자궁 수축과 자궁경부 변화의 시작으로 정의됩니다.
기록된 시간은 환자의 자궁경부가 3cm 열렸을 때입니다.
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진통 시작 시 (최대 6일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기간 양막 파열의 유발률
기간: 양막 파열 후 48시간
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장기간 양막 파열에 대한 유발율은 초기 상담(양막 파열 진단) 시 정의된 H0 시간으로부터 48시간 후 자발적인 진통이 없는 경우로 평가되었습니다
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양막 파열 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Charlotte FAURANT, MD, Centre Hospitalier Le Mans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHM-2023/S30/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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