"全身麻酔および脊椎麻酔下で下肢手術を受ける患者における術後認知機能障害に対する体液状態と局所脳酸素化の影響。" (AECGSKD002)
2026年9月16日 更新者：Aygul Valiyeva、Goztepe Training and Research Hospital
「全身麻酔および脊椎麻酔下で下肢手術を受ける患者における術後認知機能障害に対する体液状態と局所脳酸素化の影響。」
65歳以上の下肢手術患者では、併存疾患と麻酔法の選択によって、認知機能障害が頻繁に認められます。
現在の神経軸麻酔技術と精密モニタリング装置の発展により、これらの患者における認知機能障害の早期予防と検出が可能となっています。
本研究では、整形外科症例において適用される異なる麻酔技術（全身麻酔／脊髄麻酔）が患者の体液状態（プレス変動指数）と局所脳酸素化（NIRS）に及ぼす影響、およびそれらと認知機能障害との関連性を調査することを目的としました。
現在の神経軸麻酔技術と精密モニタリング装置の発展により、これらの患者における認知機能障害の早期予防と検出が可能となっています。
本研究では、整形外科症例において適用される異なる麻酔技術（全身麻酔／脊髄麻酔）が患者の体液状態（プレス変動指数）と局所脳酸素化（NIRS）に及ぼす影響、およびそれらと認知機能障害との関連性を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、トルコ（Türkiye）、34744
- Goztepe training and research hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下肢手術を受ける患者
説明
対象基準：
- 65歳以上の患者
- アメリカ麻酔科学会（ASA）スコアがII-IIIの患者
- 手術前初日のミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが24以上の患者
除外基準：
- 凝固障害のある患者
- 抗凝固薬使用歴のある患者
- 進行性臓器不全のある患者
- アルツハイマー病または進行性認知症のある患者
- 研究で使用する薬剤に対するアレルギーがある患者
- 知的障害
- 脊椎麻酔部位に創傷感染のある患者
- 脳血管出血歴のある患者
- 同意を得られなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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全身麻酔
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脊椎麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期（24時間および48時間）の認知機能障害率
時間枠：手術後最大48時間
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術後認知機能障害を評価します。認知機能は、手術後24時間および48時間にMOCA（Montreal Cognitive Assessment）を用いて評価します。
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手術後最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中体液状態を評価するためのプレス変動指数（PVI、%）
時間枠：手術中
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PVI値は非侵襲モニターを使用して継続的に記録されます。
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手術中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠：最大48時間
|
Mini Mental State Examination (MMSE)は、MOCAと同様に二次的支援尺度として記録されます。
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最大48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AECGSKD002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。