"Efectos del estado de hidratación y la oxigenación cerebral regional en la disfunción cognitiva postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de extremidades inferiores bajo anestesia general y raquídea." (AECGSKD002)
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"Efectos del Estado Hídrico y de la Oxigenación Cerebral Regional en la Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía de las Extremidades Inferiores Bajo Anestesia General y Raquídea."
Con frecuencia encontramos deterioros cognitivos en pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía de las extremidades inferiores, dependiendo de las comorbilidades y la elección del método de anestesia.
El desarrollo actual de técnicas de anestesia neuroaxial y dispositivos de monitorización estrecha nos ayuda a prevenir y detectar el deterioro cognitivo temprano en estos pacientes.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de diferentes técnicas de anestesia (anestesia general/anestesia espinal) aplicadas en casos ortopédicos sobre el estado de líquidos del paciente (índice de variabilidad del pletismograma) y la oxigenación cerebral regional (NIRS), y su relación con la disfunción cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquía (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de extremidades inferiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
- Pacientes con una puntuación ASA (American Society of Anesthesiologists) de II-III
- Pacientes con una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de ≥24 el primer día antes de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de coagulación
- Pacientes con antecedentes de uso de medicación anticoagulante
- Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada
- Pacientes con enfermedad de Alzheimer o demencia avanzada
- Pacientes con alergias a los medicamentos utilizados en el estudio
- Discapacidad intelectual
- Pacientes con infección de herida en el sitio de la anestesia espinal
- Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebrovascular
- Pacientes que no consintieron;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Anestesia general
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Anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de disfunción cognitiva en el período postoperatorio temprano (24ª y 48ª horas)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la operación
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Evaluaremos la disfunción cognitiva postoperatoria. La función cognitiva se evaluará utilizando el MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal) a las 24 y 48 horas después de la cirugía.
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Hasta 48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Variabilidad de Pletismografía (PVI, %) para evaluar el estado de líquidos intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la Cirugía
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Los valores de PVI se registrarán continuamente mediante un monitor no invasivo.
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Durante la Cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen del Estado Mental Mini (MMSE)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) se registrará como medida secundaria de apoyo, como el MOCA.
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Hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AECGSKD002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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