"Wpływ stanu nawodnienia i regionalnego utlenowania mózgu na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych operacjom kończyn dolnych w znieczuleniu ogólnym i podpajęczynówkowym." (AECGSKD002)
16 września 2026 zaktualizowane przez: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"Wpływ stanu nawodnienia i regionalnego utlenowania mózgu na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych operacji kończyn dolnych w znieczuleniu ogólnym i podpajęczynówkowym."
Często obserwujemy zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów powyżej 65. roku życia poddawanych operacjom kończyn dolnych, w zależności od chorób współistniejących i wyboru metody znieczulenia.
Obecny rozwój technik znieczulenia osiowego i urządzeń do ciągłego monitorowania pomaga nam zapobiegać i wcześnie wykrywać zaburzenia funkcji poznawczych u tych pacjentów.
W tym badaniu staraliśmy się zbadać wpływ różnych technik znieczulenia (znieczulenie ogólne/znieczulenie podpajęczynówkowe) stosowanych w przypadkach ortopedycznych na stan nawodnienia pacjenta (wskaźnik zmienności pletyzmograficznej) i regionalne utlenowanie mózgu (NIRS), oraz ich związek z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turcja (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji kończyn dolnych
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 65 roku życia
- Pacjenci z wynikiem American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
- Pacjenci z wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE) ≥24 w pierwszym dniu przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci z historią stosowania leków przeciwzakrzepowych
- Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością narządów
- Pacjenci z chorobą Alzheimera lub zaawansowaną demencją
- Pacjenci z alergiami na leki stosowane w badaniu
- Upośledzenie umysłowe
- Pacjenci z zakażeniem rany w miejscu znieczulenia podpajęczynówkowego
- Pacjenci z historią krwotoku mózgowo-naczyniowego
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ogólne znieczulenie
|
|
Znieczulenie kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaburzeń poznawczych we wczesnym okresie pooperacyjnym (24. i 48. godzina)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po operacji
|
Ocenimy pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych. Funkcję poznawczą ocenimy za pomocą testu MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 24 i 48 godzin po operacji.
|
Do 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI, %) do oceny stanu nawodnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas Operacji
|
Wartości PVI będą ciągle rejestrowane za pomocą nieinwazyjnego monitora.
|
Podczas Operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Do 48 godzin
|
Mini Mental State Examination (MMSE) będzie rejestrowane jako drugorzędna miara wspierająca, podobnie jak MOCA.
|
Do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AECGSKD002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .