"Effekter af væskestatus og regional cerebral iltning på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår kirurgi på de nedre ekstremiteter under generel og spinal anæstesi." (AECGSKD002)
16. september 2026 opdateret af: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
Effekter af væskestatus og regional cerebral iltning på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår nedre ekstremitetskirurgi under generel og spinal anæstesi.
Vi støder ofte på kognitive nedsættelser hos patienter over 65, der gennemgår kirurgi i nedre ekstremitet, afhængigt af komorbiditeter og valget af anæstesimetode.
Den nuværende udvikling af neuraxial anæstesiteknikker og nære overvågningsenheder hjælper os med at forebygge og opdage kognitive nedsættelser tidligt hos disse patienter.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekterne af forskellige anæstesiteknikker (generel anæstesi/rygmarvsanæstesi) anvendt i ortopædiske tilfælde på patientens væskestatus (pleth variabilitetsindeks) og regional cerebral iltning (NIRS), og deres sammenhæng med kognitiv dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Tyrkiet (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår operation i nedre ekstremitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65 år
- Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på II-III
- Patienter med en Mini Mental State Examination (MMSE) score på ≥24 på første dag før operation
Eksklusionskriterier:
- Patienter med koagulationsforstyrrelser
- Patienter med historie om antikoagulant medicinbrug
- Patienter med avanceret organsvigt
- Patienter med Alzheimers sygdom eller avanceret demens
- Patienter med allergi over for de lægemidler, der anvendes i studiet
- Mental retardering
- Patienter med en sårinfektion på stedet for spinalanæstesi
- Patienter med historie om cerebrale blødninger
- Patienter, der ikke gav samtykke;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generel anæstesi
|
|
Spinal anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunktionsrate i den tidlige postoperative periode (24. og 48. time)
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
|
Vi vil vurdere postoperativ kognitiv dysfunktion. Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 24 og 48 timer efter operationen.
|
Op til 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI, %) til vurdering af intraoperativ væskestatus
Tidsramme: Under Operation
|
PVI-værdier vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af en ikke-invasiv monitor.
|
Under Operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Mini Mental State Examination (MMSE) vil blive registreret som den sekundære støttende måling som MOCA.
|
Op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AECGSKD002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .