"Auswirkungen des Flüssigkeitsstatus und der regionalen zerebralen Sauerstoffversorgung auf die postoperative kognitive Dysfunktion bei Patienten, die sich einer Operation der unteren Extremitäten unter Allgemein- und Spinalanästhesie unterziehen." (AECGSKD002)
16. September 2026 aktualisiert von: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
Effekte des Flüssigkeitsstatus und der regionalen zerebralen Sauerstoffversorgung auf postoperative kognitive Dysfunktion bei Patienten, die sich einer unteren Extremitätenchirurgie unter Allgemein- und Spinalanästhesie unterziehen.
Wir beobachten häufig kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten über 65 Jahren, die sich einer unteren Extremitätenchirurgie unterziehen, abhängig von Begleiterkrankungen und der Wahl der Anästhesiemethode.
Die aktuelle Entwicklung von neuraxialen Anästhesietechniken und engmaschigen Überwachungsgeräten hilft uns, kognitive Beeinträchtigungen bei diesen Patienten frühzeitig zu verhindern und zu erkennen.
In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen verschiedener Anästhesietechniken (Allgemeinanästhesie/Spinalanästhesie), die in orthopädischen Fällen angewendet werden, auf den Flüssigkeitsstatus des Patienten (Pleth-Variabilitätsindex) und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (NIRS) sowie deren Zusammenhang mit kognitiver Dysfunktion untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Türkei (türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Operation der unteren Extremität unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre
- Patienten mit einem American Society of Anesthesiologists (ASA)-Score von II-III
- Patienten mit einem Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Score von ≥24 am ersten Tag vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Gerinnungsstörungen
- Patienten mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Antikoagulanzien
- Patienten mit fortgeschrittenem Organversagen
- Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder fortgeschrittener Demenz
- Patienten mit Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
- Geistige Behinderung
- Patienten mit einer Wundinfektion an der Stelle der Spinalanästhesie
- Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Blutungen
- Patienten, die nicht eingewilligt haben;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vollnarkose
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Spinalanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate kognitiver Dysfunktionen in der frühen postoperativen Phase (24. und 48. Stunde)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Operation
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Wir werden postoperative kognitive Dysfunktion bewerten. Die kognitive Funktion wird mit dem MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 24 und 48 Stunden nach der Operation bewertet.
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Bis zu 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pleth-Variabilitäts-Index (PVI, %) zur Beurteilung des intraoperativen Flüssigkeitsstatus
Zeitfenster: Während der Operation
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PVI-Werte werden kontinuierlich mit einem nicht-invasiven Monitor aufgezeichnet.
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Während der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
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Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) wird als sekundäre unterstützende Maßnahme wie der MOCA erfasst.
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Bis zu 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AECGSKD002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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