"Efeitos do Estado de Hidratação e da Oxigenação Cerebral Regional na Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia dos Membros Inferiores sob Anestesia Geral e Raquidiana." (AECGSKD002)
16 de setembro de 2026 atualizado por: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"Efeitos do Estado Hídrico e da Oxigenação Cerebral Regional na Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia dos Membros Inferiores sob Anestesia Geral e Raquianestesia."
Frequentemente encontramos défices cognitivos em doentes com mais de 65 anos submetidos a cirurgia do membro inferior, dependendo das comorbilidades e da escolha do método de anestesia.
O desenvolvimento atual das técnicas de anestesia neuraxial e dos dispositivos de monitorização contínua ajuda-nos a prevenir e detetar precocemente o défice cognitivo nestes doentes.
Neste estudo, pretendemos investigar os efeitos de diferentes técnicas de anestesia (anestesia geral/anestesia raquidiana) aplicadas em casos ortopédicos no estado hídrico do doente (índice de variabilidade de pletismografia) e na oxigenação cerebral regional (NIRS), e a sua relação com a disfunção cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquia (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes submetidos a cirurgia dos membros inferiores
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 65 anos
- Pacientes com pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) de II-III
- Pacientes com pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MMSE) de ≥24 no primeiro dia antes da cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação
- Pacientes com histórico de uso de medicamentos anticoagulantes
- Pacientes com falência avançada de órgãos
- Pacientes com doença de Alzheimer ou demência avançada
- Pacientes com alergias aos medicamentos utilizados no estudo
- Deficiência Intelectual
- Pacientes com infeção da ferida no local da anestesia espinhal
- Pacientes com histórico de hemorragia cerebrovascular
- Pacientes que não consentiram;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Anestesia geral
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Raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de disfunção cognitiva no período pós-operatório precoce (24ª e 48ª horas)
Prazo: Até 48 horas após a operação
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Vamos avaliar a disfunção cognitiva pós-operatória. A função cognitiva será avaliada utilizando o MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 24 e 48 horas após a cirurgia.
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Até 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Variabilidade do Pletismograma (PVI, %) para avaliar o estado dos fluidos intraoperatórios
Prazo: Durante a Cirurgia
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Os valores de PVI serão registados continuamente através de um monitor não invasivo.
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Durante a Cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE)
Prazo: Até 48 horas
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O Mini Exame do Estado Mental (MMSE) será registado como a medida de suporte secundária, tal como o MOCA.
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Até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AECGSKD002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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