"Effetti dello Stato dei Fluidi e dell'Ossigenazione Cerebrale Regionale sulla Disfunzione Cognitiva Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia degli Arti Inferiori con Anestesia Generale e Spinale." (AECGSKD002)
16 settembre 2026 aggiornato da: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"Effetti dello Stato dei Fluidi e dell'Ossigenazione Cerebrale Regionale sulla Disfunzione Cognitiva Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia degli Arti Inferiori in Anestesia Generale e Spinale."
Riscontriamo frequentemente compromissioni cognitive in pazienti over 65 sottoposti a chirurgia dell'arto inferiore, a seconda delle comorbilità e della scelta della tecnica anestetica.
L'attuale sviluppo delle tecniche di anestesia neurassiale e dei dispositivi di monitoraggio ravvicinato ci aiuta a prevenire e rilevare precocemente il deterioramento cognitivo in questi pazienti.
In questo studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti delle diverse tecniche anestetiche (anestesia generale/anestesia spinale) applicate nei casi ortopedici sullo stato dei fluidi del paziente (indice di variabilità del pleth) e sull'ossigenazione cerebrale regionale (NIRS), e la loro relazione con la disfunzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turchia (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico dell'arto inferiore
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni
- Pazienti con punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) di II-III
- Pazienti con punteggio MMSE (Mini Mental State Examination) di ≥24 il primo giorno prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Pazienti con anamnesi di uso di farmaci anticoagulanti
- Pazienti con insufficienza d'organo avanzata
- Pazienti con malattia di Alzheimer o demenza avanzata
- Pazienti con allergie ai farmaci utilizzati nello studio
- Ritardo mentale
- Pazienti con infezione della ferita nel sito dell'anestesia spinale
- Pazienti con anamnesi di emorragia cerebrovascolare
- Pazienti che non hanno dato il consenso;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia generale
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Anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di disfunzione cognitiva nel primo periodo postoperatorio (24ª e 48ª ora)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento
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Valuteremo la disfunzione cognitiva postoperatoria. La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il MOCA (Montreal Cognitive Assessment) a 24 e 48 ore dall'intervento.
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Fino a 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Variabilità del Pletismogramma (PVI, %) per valutare lo stato dei fluidi intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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I valori PVI saranno registrati continuamente utilizzando un monitor non invasivo.
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Durante l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Il Mini Mental State Examination (MMSE) sarà registrato come misura di supporto secondaria come il MOCA.
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Fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AECGSKD002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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