Nesteen tasapainon ja alueellisen aivokierto-hapen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joille tehdään alaraajojen leikkaus yleis- ja selkäydinpuudutuksen alaisena. (AECGSKD002)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"Fluiditilanteen ja alueellisen aivojen hapettumisen vaikutukset postoperatiiviseen kognitiiviseen dysfunktioon potilailla, jotka saavat alaraajojen leikkaushoitoa yleis- ja selkäydinanestesian alaisuudessa."
Potilailla yli 65-vuotiailla, joille tehdään alaraajojen leikkauksia, kohtaamme usein kognitiivisia heikkouksia, riippuen sairauksista ja anestesiamenetelmän valinnasta.
Nykyisten neuraksiaalisten anestesiatekniikoiden kehitys ja tarkat seurantalaitteet auttavat meitä ehkäisemään ja havaitsemaan kognitiivisen heikkouden varhaisessa vaiheessa näillä potilailla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään eri anestesiatekniikoiden (yleisanestesia/selkäydinanestesia) vaikutuksia ortopedisissa tapauksissa potilaan nesteen tilaan (pleth variablity index) ja alueelliseen aivokiertohengitykseen (NIRS), sekä niiden yhteyttä kognitiiviseen toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät läpi alaraajojen leikkauksen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 65-vuotiaat
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on II-III
- Potilaat, joiden Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet ovat ≥24 leikkauksen edeltävänä päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joilla on historiaa antikoagulanttilääkkeiden käytöstä
- Potilaat, joilla on edistynyt elinvaurio
- Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti tai edistynyt dementia
- Potilaat, joilla on allergioita tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin
- Kehitysvamma
- Potilaat, joilla on selkäydinanestesian kohdalla haavainfektio
- Potilaat, joilla on historiaa aivoverenvuodosta
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nukutus
|
|
Spinaalinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen leikkausjälkeisen ajanjakson (24. ja 48. tunti) kognitiivisen toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioimme leikkauksen jälkeistä kognitiivista häiriötä. Kognitiivista toimintaa arvioidaan MOCA-testillä (Montreal Cognitive Assessment) 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index (PVI, %) intraoperatiivisen nesteen tilan arviointiin
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
PVI-arvot tallennetaan jatkuvasti ei-invasiivisella monitorilla.
|
Leikkauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia
|
Mini Mental State Examination (MMSE) tallennetaan toissijaisena tukena olevana mittarina kuten MOCA.
|
Enintään 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AECGSKD002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .