"Effets du statut hydrique et de l'oxygénation cérébrale régionale sur la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une chirurgie des membres inférieurs sous anesthésie générale et rachidienne." (AECGSKD002)
16 septembre 2026 mis à jour par: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
Nous rencontrons fréquemment des troubles cognitifs chez les patients de plus de 65 ans subissant une chirurgie du membre inférieur, en fonction des comorbidités et du choix de la méthode d'anesthésie.
Le développement actuel des techniques d'anesthésie neuraxiale et des dispositifs de surveillance rapprochée nous aide à prévenir et à détecter précocement les troubles cognitifs chez ces patients.
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets de différentes techniques d'anesthésie (anesthésie générale / anesthésie rachidienne) appliquées dans les cas orthopédiques sur l'état hydrique des patients (index de variabilité du pléthysmogramme) et l'oxygénation cérébrale régionale (NIRS), ainsi que leur relation avec la dysfonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquie (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie du membre inférieur
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 65 ans
- Patients avec un score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de II-III
- Patients avec un score au Mini Mental State Examination (MMSE) de ≥24 le premier jour avant la chirurgie
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles de la coagulation
- Patients ayant des antécédents de prise de médicaments anticoagulants
- Patients présentant une insuffisance organique avancée
- Patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence avancée
- Patients allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude
- Retard mental
- Patients présentant une infection de plaie au site de l'anesthésie rachidienne
- Patients ayant des antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire
- Patients n'ayant pas donné leur consentement ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anesthésie générale
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Rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dysfonction cognitive en période postopératoire précoce (24e et 48e heures)
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'opération
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Nous évaluerons les dysfonctionnements cognitifs postopératoires. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du MOCA (Montréal Cognitive Assessment) 24 et 48 heures après l'opération.
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Jusqu'à 48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de variabilité du pléthysmogramme (PVI, %) pour évaluer le statut liquidien peropératoire
Délai: Pendant la Chirurgie
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Les valeurs de PVI seront enregistrées en continu à l'aide d'un moniteur non invasif.
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Pendant la Chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Le Mini Mental State Examination (MMSE) sera enregistré comme mesure de soutien secondaire, comme le MOCA.
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Jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AECGSKD002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .