"Влияние состояния гидратации и региональной церебральной оксигенации на послеоперационную когнитивную дисфункцию у пациентов, перенесших операцию на нижних конечностях под общей и спинальной анестезией." (AECGSKD002)
16 сентября 2026 г. обновлено: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"Влияние состояния гидратации и регионарной церебральной оксигенации на послеоперационные когнитивные нарушения у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на нижних конечностях под общей и спинальной анестезией."
Мы часто сталкиваемся с когнитивными нарушениями у пациентов старше 65 лет, перенесших операции на нижних конечностях, в зависимости от сопутствующих заболеваний и выбора метода анестезии.
Современное развитие методик нейроаксиальной анестезии и устройств для тщательного мониторинга помогает нам предотвращать и рано выявлять когнитивные нарушения у этих пациентов.
В данном исследовании мы стремились изучить влияние различных методов анестезии (общая анестезия/спинальная анестезия), применяемых в ортопедических случаях, на состояние жидкости у пациента (индекс плетизмографической вариабельности) и регионарную церебральную оксигенацию (NIRS), а также их взаимосвязь с когнитивной дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Турция (Туркие), 34744
- Goztepe training and research hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, переносящие хирургическое вмешательство на нижних конечностях
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет
- Пациенты с оценкой по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) II-III
- Пациенты с оценкой по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥24 в первый день перед операцией
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с историей приема антикоагулянтных препаратов
- Пациенты с тяжелой органной недостаточностью
- Пациенты с болезнью Альцгеймера или тяжелой деменцией
- Пациенты с аллергией на препараты, используемые в исследовании
- Умственная отсталость
- Пациенты с раневой инфекцией в месте спинальной анестезии
- Пациенты с историей церебрального кровоизлияния
- Пациенты, не давшие согласие;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Общая анестезия
|
|
Спинальная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота когнитивной дисфункции в раннем послеоперационном периоде (24-е и 48-е часы)
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Мы оценим послеоперационные когнитивные нарушения. Когнитивная функция будет оценена с использованием MOCA (Монреальской когнитивной оценки) через 24 и 48 часов после операции.
|
До 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс вариабельности плетизмограммы (PVI, %) для оценки интраоперационного жидкостного статуса
Временное ограничение: Во время операции
|
Значения PVI будут непрерывно записываться с помощью неинвазивного монитора.
|
Во время операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: До 48 часов
|
Mini Mental State Examination (MMSE) будет записываться как вторичная поддерживающая мера, аналогично MOCA.
|
До 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AECGSKD002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .