"전신 및 척추 마취 하에 하지 수술을 받는 환자에서 체액 상태와 국소 뇌 산소화가 술 후 인지 기능 장애에 미치는 영향." (AECGSKD002)
2025년 12월 10일 업데이트: Aygul Valiyeva, Goztepe Training and Research Hospital
"전신 및 척추 마취 하에 하지 수술을 받는 환자에서 체액 상태와 국소 뇌 산소화가 수술 후 인지 기능 장애에 미치는 영향."
우리는 동반 질환과 마취 방법 선택에 따라 하지 수술을 받는 65세 이상 환자에서 인지 기능 장애를 자주 접합니다.
현재 척추 마취 기술과 정밀 모니터링 장치의 발전은 이러한 환자에서 인지 장애를 예방하고 조기에 발견하는 데 도움이 됩니다.
이 연구에서 우리는 정형외과 증례에 적용된 다양한 마취 기술(전신 마취/척추 마취)이 환자의 체액 상태(맥파 변동성 지수)와 국소 뇌 산소화(NIRS)에 미치는 영향과 인지 기능 장애와의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
현재 척추 마취 기술과 정밀 모니터링 장치의 발전은 이러한 환자에서 인지 장애를 예방하고 조기에 발견하는 데 도움이 됩니다.
이 연구에서 우리는 정형외과 증례에 적용된 다양한 마취 기술(전신 마취/척추 마취)이 환자의 체액 상태(맥파 변동성 지수)와 국소 뇌 산소화(NIRS)에 미치는 영향과 인지 기능 장애와의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, 터키 (Türkiye), 34744
- Goztepe training and research hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하지 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 미국마취과학회(ASA) 점수가 II-III인 환자
- 수술 전 첫날 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 ≥24인 환자
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자
- 항응고제 복용 경험이 있는 환자
- 진행성 장기 부전이 있는 환자
- 알츠하이머병 또는 진행성 치매가 있는 환자
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
- 정신 지체
- 척추마취 부위에 창상 감염이 있는 환자
- 뇌혈관 출혈 병력이 있는 환자
- 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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전신 마취
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|
척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 초기(24시간 및 48시간) 인지 기능 장애 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
|
우리는 수술 후 인지 기능 장애를 평가할 것입니다. 인지 기능은 수술 후 24시간 및 48시간에 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 체액 상태를 평가하기 위한 플레스 변동 지수(PVI, %)
기간: 수술 중
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PVI 값은 비침습적 모니터를 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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수술 중
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 최대 48시간
|
Mini Mental State Examination (MMSE)는 MOCA와 같은 보조적 측정치로 기록됩니다.
|
최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AECGSKD002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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