L-カルニチンと補酵素Q10の補給がチュニジアの血液透析患者における酸化ストレスに及ぼす影響 (L-car-Q10)

本研究デザインは、2つの活性分子の効果を外観が同一のプラセボと比較することを目的とした前向き無作為化二重盲検臨床試験であった。 事前選別の診察後、適格患者はコンピュータ生成の乱数表を使用して、3つの介入群（L-カルニチン、CoQ10、またはプラセボ）のいずれかに無作為に割り付けられた。 対象集団は、18歳から85歳までの成人患者で、末期腎臓病を有し、高フラックスダイアライザーを用いた慢性血液透析を6ヶ月以上受け、適切な透析量と満足のいく尿毒症管理を受けている患者で構成された。 厳格な除外基準には、服薬遵守性が不良な患者の既往、重篤な併発感染症、肝細胞不全、または最近の主要な心血管イベント、または研究開始前1〜6ヶ月以内（抗酸化剤の種類による）に抗酸化治療を受けていた患者が含まれた。 治療コースは12週間続き、以下の内容で構成された：(i) L-カルニチン群：L-car 500 mgカプセル2錠と、Q10と同一のプラセボカプセル1錠；(ii) コエンザイムQ10群：Q10 300 mgカプセル1錠と、L-carと同一のプラセボカプセル2錠；(iii) プラセボ群：L-carと同一のプラセボカプセル2錠と、Q10と同一のプラセボカプセル1錠。 マロンジアルデヒド（MDA）、高度酸化タンパク質生成物（AOPP）、ビタミンC、グルタチオン（GSH）の血漿レベル、およびスーパーオキシドディスムターゼ（SOD）、カタラーゼ（CAT）、グルタチオンペルオキシダーゼ（Gpx）の活性は、治療前、12週間のコース後、および12週間のウォッシュアウト期間後に、分光光度法により血漿中で測定された。

研究群に加えて、34名の健康な被験者（対照群）の群が収集された。 HD群の基準酸化状態を評価するために、この群でも同じパラメータが測定された。 研究プロトコルは、いかなる募集の開始前にも地域の倫理委員会の承認を得た。