Effetti dell'integrazione di L-carnitina e Coenzima Q10 sullo stress ossidativo nei pazienti tunisini in emodialisi. (L-car-Q10)

Lo studio è stato disegnato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, con l'obiettivo di confrontare gli effetti delle due molecole attive con placebo identici nell'aspetto. Dopo una visita di preselezione, i pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento (L-carnitina, CoQ10 o placebo) in tre gruppi, utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer. La popolazione target comprendeva pazienti adulti di età compresa tra 18 e 85 anni, con malattia renale allo stadio terminale, sottoposti a emodialisi cronica da più di 6 mesi, con dializzatori ad alto flusso e che ricevevano una dose di dialisi adeguata con un controllo soddisfacente dell'uremia. I criteri di esclusione rigorosi includevano: storia di scarsa aderenza alla terapia, infezione intercorrente grave, insufficienza epatocellulare o un recente evento cardiovascolare maggiore, o pazienti che avevano ricevuto un trattamento antiossidante da uno a sei mesi prima dello studio, a seconda del tipo di antiossidante. Il corso del trattamento è durato 12 settimane ed è consistito in: (i) Gruppo L-carnitina: due capsule da 500 mg di L-car ciascuna e una capsula di placebo identica a Q10; (ii) Gruppo Coenzima Q10: una capsula da 300 mg di Q10 e due capsule di placebo identiche a L-car; e (iii) Gruppo Placebo: due capsule di placebo identiche a L-car e una capsula di placebo identica a Q10. I livelli plasmatici di malondialdeide (MDA), prodotti proteici di ossidazione avanzata (AOPP), vitamina C e glutatione (GSH), nonché le attività della superossido dismutasi (SOD), catalasi (CAT) e glutatione perossidasi (Gpx), sono stati misurati nel plasma mediante spettrofotometria prima del trattamento, dopo il corso di 12 settimane e dopo un periodo di washout di 12 settimane.

Oltre ai gruppi di studio, è stato raccolto un gruppo di 34 soggetti sani (gruppo di controllo). Gli stessi parametri sono stati misurati in questo gruppo per valutare lo stato ossidativo basale del gruppo HD. Il protocollo dello studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico locale prima dell'inizio di qualsiasi reclutamento.