Effecten van L-carnitine en Co-enzym Q10-suppletie op oxidatieve stress bij Tunesische hemodialysepatiënten. (L-car-Q10)

De studieopzet was een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische trial, gericht op het vergelijken van de effecten van de twee actieve moleculen met identiek ogende placebo's. Na een voorselectiebezoek werden in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen (L-carnitine, CoQ10, of placebo) in drie groepen, gebruikmakend van een door een computer gegenereerde lijst van willekeurige getallen. De doelpopulatie omvatte volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 85 jaar, met eindstadium nierfalen, die chronische hemodialyse ondergingen gedurende meer dan 6 maanden, met high-flux dialyzers, en die een adequate dialyse dosis kregen met bevredigende uremiecontrole. Strikte exclusiecriteria omvatten patiënten met een voorgeschiedenis van slechte medicatietrouw, ernstige intercurrente infectie, hepatocellulair falen, of een recent groot cardiovasculair evenement, of degenen die antioxidantbehandeling kregen binnen één tot zes maanden voorafgaand aan de studie, afhankelijk van het type antioxidant. De behandelingsduur bedroeg 12 weken en bestond uit: (i) L-carnitinegroep: Twee capsules van 500 mg L-car elk, en één placebocapsule identiek aan Q10; (ii) Co-enzym Q10-groep: Eén capsule van 300 mg Q10, en twee placebocapsules identiek aan L-car; en (iii) Placebogroep: Twee placebocapsules identiek aan L-car en één placebocapsule identiek aan Q10. Plasmaconcentraties van malondialdehyde (MDA), geavanceerde oxidatieproteïneproducten (AOPP), vitamine C en glutathion (GSH), evenals de activiteiten van superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT) en glutathionperoxidase (Gpx), werden gemeten in plasma door spectrofotometrie voor de behandeling, na de 12-weken kuur, en na een 12-weken uitwasperiode.

Naast de studiegroepen werd een groep van 34 gezonde proefpersonen (controle groep) verzameld. Dezelfde parameters werden gemeten in deze groep om de uitgangs oxidatieve status van de HD groep te evalueren. Het studieprotocol kreeg goedkeuring van de lokale ethische commissie voor de start van enige werving.