Auswirkungen einer Supplementierung mit L-Carnitin und Coenzym Q10 auf oxidativen Stress bei tunesischen Hämodialysepatienten. (L-car-Q10)

Das Studiendesign war eine prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie, die darauf abzielte, die Wirkungen der beiden aktiven Moleküle mit identisch aussehenden Placebos zu vergleichen. Nach einem Vorauswahlbesuch wurden geeignete Patienten mithilfe einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen zufällig einer der drei Interventionsgruppen (L-Carnitin, CoQ10 oder Placebo) zugeordnet. Die Zielpopulation umfasste erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz, die seit mehr als 6 Monaten eine chronische Hämodialyse mit High-Flux-Dialysatoren erhielten und eine angemessene Dialysedosis mit zufriedenstellender Urämiekontrolle aufwiesen. Zu den strengen Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit einer Vorgeschichte von schlechter Medikamentenadhärenz, schwerer interkurrenter Infektion, hepatozellulärem Versagen oder einem kürzlich aufgetretenen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignis oder solche, die je nach Art des Antioxidans ein bis sechs Monate vor der Studie eine antioxidative Behandlung erhalten hatten. Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen und bestand aus: (i) L-Carnitin-Gruppe: Zwei Kapseln à 500 mg L-Car und eine Placebo-Kapsel, die identisch mit Q10 ist; (ii) Coenzym Q10-Gruppe: Eine Kapsel mit 300 mg Q10 und zwei Placebo-Kapseln, die identisch mit L-Car sind; und (iii) Placebo-Gruppe: Zwei Placebo-Kapseln, die identisch mit L-Car sind, und eine Placebo-Kapsel, die identisch mit Q10 ist. Die Plasmaspiegel von Malondialdehyd (MDA), fortgeschrittenen Oxidationsproteinprodukten (AOPP), Vitamin C und Glutathion (GSH) sowie die Aktivitäten von Superoxid-Dismutase (SOD), Katalase (CAT) und Glutathion-Peroxidase (Gpx) wurden vor der Behandlung, nach dem 12-wöchigen Verlauf und nach einer 12-wöchigen Auswaschphase im Plasma spektrophotometrisch gemessen.

Zusätzlich zu den Studiengruppen wurde eine Gruppe von 34 gesunden Probanden (Kontrollgruppe) erfasst. Bei dieser Gruppe wurden die gleichen Parameter gemessen, um den basalen oxidativen Status der HD-Gruppe zu bewerten. Das Studienprotokoll wurde vor Beginn jeglicher Rekrutierung von der lokalen Ethikkommission genehmigt.