知的発達障害を持つ成人の感情プロセス (EmoTDI)
ACQUISSバッテリーを用いた知的発達障害を有する成人の情緒的プロセスの評価
感情は、生活の質、対人関係、そして一般的な精神的健康において重要な役割を果たします。 知的発達障害（IDD）を呈する成人では、感情能力が妨げられる可能性があり、それによりより困難な行動が引き起こされることがあります。 IDDを有する成人の感情的プロセスをより良く理解することは、行動介入の効果を高め、彼らの生活の質をより良く改善するのに役立つかもしれません。
この研究の主な目的は、健康な集団と比較して、IDDを有する成人の感情的プロセスに関する能力と弱点をより詳細に特徴づけることです。 副次的な目的は以下の通りです：
- これらの困難が眼球運動および注意（聴覚および視覚）プロセスによって裏付けられているかどうかを判断すること
- IDDを有する成人の家族によって報告される行動上の困難が、顔の感情認識、文脈における感情識別、および／または声の感情識別における特定の困難によって裏付けられているかどうかを判断すること
調査の概要
詳細な説明
本研究は3つのステップで実施されます：
ステップ1：すべての参加者は、知的評価、聴覚スクリーニング検査、視覚スクリーニング検査を受けます。
ステップ2：すべての参加者は、注意および眼球運動能力を評価する神経心理学的検査（1時間）を受けます。 この間、参加者の家族の1名が、行動を評価する質問票に記入します。
ステップ3：すべての参加者は、実験的ACQUISSプロトコル（課題1：顔；課題2：文脈における顔；課題3：韻律）を実施します（1時間）。
詳細な説明：
ステップ1：
この最初のステップでは、2つのグループの全参加者が、知的評価のためにレイブン漸進的マトリックス（John and Raven 2003）を受けます。 次に、聴覚スクリーニング検査（純音聴力検査）と視覚スクリーニング課題（Rossano-WeissスケールおよびPalettes de Léa Grattins課題）を受けます。
ステップ2：
この2番目のステップでは、2つのグループの全参加者が以下を受けます：
- - もつれた線課題（Rey, 1964）：この課題では、参加者は視線で絡み合った線を追跡し、各線の始点と終点を特定する必要があります。
- - NSUCO眼球運動検査（Maillet, 2015）：視能訓練士が、参加者の眼球サッケードおよび滑動性追従運動の能力を評価します。
- - NEPSY-IIバッテリーの聴覚的注意課題（Korkman et al., 2012）
- EVAバッテリーからの2つの抹消課題（Chokron, 2010）：
- テディベア抹消課題
- 単一文字抹消課題
ステップ3：
このステップでは、2つのグループの全参加者がACQUISSプロトコルを受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie-Noelle Babinet, PhD
- 電話番号：+33437915380
- メール：marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Méline Devaluez, PhD
- 電話番号：+33437915514
- メール：meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- CH le Vinatier
-
コンタクト：
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- 電話番号：+33437915380
- メール：marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
IDDグループ:
- DSM-V基準に基づくIDDの診断
- 18歳から35歳まで
- フランス語を話すこと
- 社会保障制度の加入または受給資格
- 研究参加への本人または後見人によるインフォームド・コンセント
- V2時に質問票を記入する介護者の存在
対照グループ:
- 18歳から35歳まで
- フランス語を話すこと
- 社会保障制度の加入または受給資格
- 研究参加への書面によるインフォームド・コンセント
除外基準:
IDDグループ:
- V1時に評価された視覚または聴覚障害
- 不安定なてんかん
- 脳または心理機能に影響を与える可能性のある治療を受けている
- 重度の運動障害
- 授乳中または妊娠中の女性
対照グループ:
- 神経発達障害または精神疾患
- 脳外傷（TBI、脳卒中など）の既往歴または不安定なてんかん
- V1時に評価された視覚または聴覚障害
- 不安定なてんかん
- 脳または心理機能に影響を与える可能性のある治療を受けている
- 重度の運動障害
- 授乳中または妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IDDグループ
知的発達障害を有する成人
|
課題1：孤立した表情を識別するための5分間の顔の感情認識テスト。 6つの普遍的（ユニバーサル）な感情を表現した、性別バイアスや髪の毛のない6つの描かれた顔が提示されます。 感情は、幸福、悲しみ、怒り、恐怖、驚き、嫌悪です。 課題2：社会的文脈におけるキャラクターの感情の識別（20分）。 被験者には描かれた社会的文脈が提示され、1人のキャラクターは常にオレンジ色で、顔は空白のままです。 被験者はその後、6つの感情（幸福、悲しみ、怒り、恐怖、驚き、嫌悪）の中から、オレンジ色のキャラクターが表現している感情に最も対応するものを選ばなければなりません。 課題3：声の感情の認識（15分）。 被験者には3文からなる対話が提示されます。 3つの文は声の感情（3文とも同じ感情）で表現されます。 文の内容は中立的です。各対話の終わりに、被験者はどの感情が表現されたかを示さなければなりません。 |
|
他の：コントロール群
健康な成人
|
課題1：孤立した表情を識別するための5分間の顔の感情認識テスト。 6つの普遍的（ユニバーサル）な感情を表現した、性別バイアスや髪の毛のない6つの描かれた顔が提示されます。 感情は、幸福、悲しみ、怒り、恐怖、驚き、嫌悪です。 課題2：社会的文脈におけるキャラクターの感情の識別（20分）。 被験者には描かれた社会的文脈が提示され、1人のキャラクターは常にオレンジ色で、顔は空白のままです。 被験者はその後、6つの感情（幸福、悲しみ、怒り、恐怖、驚き、嫌悪）の中から、オレンジ色のキャラクターが表現している感情に最も対応するものを選ばなければなりません。 課題3：声の感情の認識（15分）。 被験者には3文からなる対話が提示されます。 3つの文は声の感情（3文とも同じ感情）で表現されます。 文の内容は中立的です。各対話の終わりに、被験者はどの感情が表現されたかを示さなければなりません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACQUISSバッテリーの正答率
時間枠：ベースライン
|
3つの課題それぞれにおける正答率
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
もつれ線テストにおける正答の割合
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
テディベア課題において正しい記号が禁止された割合
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
文字タスクにおいて禁止された正しい記号の割合
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
NSUCOテストにおける正答率
時間枠：ベースライン
|
ノースイースタン州立大学眼科学院の試験。
|
ベースライン
|
|
聴覚的注意課題（NEPSY-II）における正答率
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
攻撃性アンケートのスコア
時間枠：ベースライン
|
介護者によって記入される攻撃性質問票（「集団場面での問題行動」）のスコア。
最小スコア = 6; 最大スコア = 30。
スコアが高いほど攻撃性が高いことを示唆します。
|
ベースライン
|
|
異常行動チェックリストのスコア
時間枠：ベースライン
|
介護者によって記入された異常行動チェックリストのスコア。
最小値 = 0; 最大値 = 174。
スコアが高いほど、挑戦的行動のレベルがより深刻であることを反映します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。