Эмоциональные процессы у взрослых с интеллектуальными нарушениями развития (EmoTDI)
Оценка эмоциональных процессов у взрослых с интеллектуальными нарушениями развития с использованием батареи ACQUISS
Эмоции играют решающую роль в качестве жизни, межличностных отношениях и психическом здоровье в целом. У взрослых с интеллектуальными нарушениями развития (ИНР) эмоциональные способности могут быть ограничены, что приводит к более сложному поведению. Лучшее понимание эмоциональных процессов у взрослых с ИНР может помочь повысить эффективность поведенческих вмешательств и улучшить качество их жизни.
Основная цель данного исследования — лучше охарактеризовать способности и слабые стороны взрослых с ИНР в отношении их эмоциональных процессов по сравнению со здоровой популяцией. Вторичные цели:
- определить, лежат ли в основе этих трудностей окуломоторные и внимание-ориентированные (слуховые и зрительные) процессы
- определить, связаны ли поведенческие трудности, о которых сообщают семьи взрослых с ИНР, со специфическими проблемами в распознавании эмоций по лицу, идентификации эмоций в контексте и/или определении вокальных эмоций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в 3 этапа:
Этап 1: Все участники пройдут тесты для оценки их интеллектуальных способностей, а также скрининговые тесты слуха и зрения.
Этап 2: Все участники пройдут нейропсихологические тесты, оценивающие внимание и окуломоторные способности (1 час). В это время член семьи участника заполнит опросники для оценки поведения.
Этап 3: Все участники пройдут экспериментальный протокол ACQUISS (задача 1: лица; задача 2: лица в контексте; задача 3: просодия) (1 час).
Подробное описание:
Этап 1:
На этом первом этапе все участники из 2 групп пройдут Прогрессивные матрицы Равена (John and Raven 2003) для оценки их интеллектуальных способностей. Затем они пройдут скрининговый тест слуха (тональность) и скрининговую задачу зрения (шкала Rossano-Weiss и задача Palettes de Léa Grattins).
Этап 2:
На этом втором этапе все участники (из 2 групп) пройдут:
- - тест на запутанные линии (Rey, 1964): в этой задаче участник должен следить взглядом за перепутанными линиями, чтобы определить начало и конец каждой линии.
- - окуломоторный тест NSUCO (Maillet, 2015): ортоптист оценит способность участника выполнять саккады и плавное слежение глазами.
- - задачу на слуховое внимание из батареи NEPSY-II (Korkman et al., 2012)
- 2 теста на вычеркивание из батареи EVA (Chokron, 2010):
- тест на вычеркивание мишек TeddyBear
- тест на вычеркивание отдельных букв
Этап 3:
На этом этапе все участники из 2 групп пройдут протокол ACQUISS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie-Noelle Babinet, PhD
- Номер телефона: +33437915380
- Электронная почта: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Méline Devaluez, PhD
- Номер телефона: +33437915514
- Электронная почта: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- CH le Vinatier
-
Контакт:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- Номер телефона: +33437915380
- Электронная почта: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа IDD:
- Диагноз IDD согласно критериям DSM-V
- возраст от 18 до 3 лет
- франкоговорящий
- Членство или право на участие в плане социального обеспечения
- информированное согласие, или согласие опекуна, на участие в исследовании
- наличие лица, осуществляющего уход, для заполнения анкет на V2.
Контрольная группа:
- возраст от 18 до 35 лет
- франкоговорящий
- Членство или право на участие в плане социального обеспечения
- Информированное письменное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Группа IDD:
- нарушения зрения или слуха, оцененные на V1
- нестабильная эпилепсия
- прохождение лечения, которое может повлиять на работу мозга или психологическое функционирование
- серьезные двигательные расстройства
- кормящая грудью или беременная женщина
Контрольная группа:
- нейроразвивающееся или психическое расстройство
- история черепно-мозговой травмы (ЧМТ, инсульт и т.д.) или нестабильной эпилепсии
- нарушения зрения или слуха, оцененные на V1
- нестабильная эпилепсия
- прохождение лечения, которое может повлиять на работу мозга или психологическое функционирование
- серьезные двигательные расстройства
- кормящая грудью или беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИДД
взрослые с нарушением интеллектуального развития
|
Задание 1: 5-минутный тест на распознавание мимических эмоций для определения изолированных выражений лица. Будут представлены 6 нарисованных лиц без гендерной предвзятости, без волос, выражающих 6 универсальных эмоций. Эмоции: радость, грусть, гнев, страх, удивление и отвращение. Задание 2: определение эмоции персонажа в социальном контексте (20 мин). Испытуемому представляются нарисованные социальные контексты, один персонаж всегда выделен оранжевым цветом, а его лицо оставлено пустым. Затем испытуемый должен выбрать среди 6 эмоций (радость, грусть, гнев, страх, удивление и отвращение) ту, которая наиболее соответствует эмоции, выраженной персонажем в оранжевом. Задание 3: распознавание голосовых эмоций (15 мин). Испытуемому представляются диалоги из 3 предложений. 3 предложения произносятся с голосовой эмоцией (одинаковой для всех 3 предложений). Содержание предложений нейтральное. В конце каждого диалога испытуемый должен указать, какая эмоция была выражена. |
|
Другой: Контрольная группа
здоровые взрослые
|
Задание 1: 5-минутный тест на распознавание мимических эмоций для определения изолированных выражений лица. Будут представлены 6 нарисованных лиц без гендерной предвзятости, без волос, выражающих 6 универсальных эмоций. Эмоции: радость, грусть, гнев, страх, удивление и отвращение. Задание 2: определение эмоции персонажа в социальном контексте (20 мин). Испытуемому представляются нарисованные социальные контексты, один персонаж всегда выделен оранжевым цветом, а его лицо оставлено пустым. Затем испытуемый должен выбрать среди 6 эмоций (радость, грусть, гнев, страх, удивление и отвращение) ту, которая наиболее соответствует эмоции, выраженной персонажем в оранжевом. Задание 3: распознавание голосовых эмоций (15 мин). Испытуемому представляются диалоги из 3 предложений. 3 предложения произносятся с голосовой эмоцией (одинаковой для всех 3 предложений). Содержание предложений нейтральное. В конце каждого диалога испытуемый должен указать, какая эмоция была выражена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля правильных ответов по батарее ACQUISS
Временное ограничение: Исходный уровень
|
доля правильных ответов в каждой из 3 задач
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля правильных ответов в тесте «Запутанные линии»
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Доля правильных знаков, заблокированных в задаче «Плюшевый мишка»
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Доля правильно запрещённых знаков в задании с буквами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Доля правильных ответов по тесту NSUCO
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Колледж оптометрии Северо-Восточного государственного университета.
|
Исходный уровень
|
|
Доля правильных ответов в слуховой задаче на внимание (NEPSY-II)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
|
Баллы по опроснику агрессивности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка по опроснику агрессивности («Проблемное поведение в групповых условиях»), заполненному опекуном.
Минимальный балл = 6; Максимальный балл = 30.
Более высокие баллы указывают на большую агрессивность.
|
Исходный уровень
|
|
Балл по Шкале аномального поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Балл по Контрольному списку аномального поведения, заполненному опекуном.
Минимальное значение = 0; Максимальное значение = 174.
Более высокие баллы отражают более выраженные уровни проблемного поведения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01946-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .