- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07303270
지적 발달 장애를 가진 성인의 정서적 과정 (EmoTDI)
지적 발달 장애 성인에서 ACQUISS 배터리를 이용한 정서 과정 평가
감정은 삶의 질, 대인 관계 및 전반적인 정신 건강에 중요한 역할을 합니다. 지적 발달 장애(IDD)를 가진 성인의 경우 정서적 능력이 저하되어 더 어려운 행동으로 이어질 수 있습니다. IDD를 가진 성인의 정서적 과정을 더 잘 이해하면 행동 중재의 효율성을 높이고 삶의 질을 더욱 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 건강한 인구와 비교하여 IDD를 가진 성인의 정서적 과정에 관한 능력과 약점을 더 잘 특성화하는 것입니다. 부차적 목표는 다음과 같습니다:
- 이러한 어려움이 안구 운동 및 주의력(청각 및 시각) 과정에 기인하는지 확인하기
- IDD를 가진 성인의 가족들이 보고하는 행동적 어려움이 얼굴 표정 감정 인식, 상황에서의 감정 식별 및/또는 음성 감정 식별의 특정 어려움에 기인하는지 확인하기
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3단계로 진행됩니다:
1단계: 모든 참가자는 지적 능력을 평가하기 위한 검사와 청각 및 시각 선별 검사를 받게 됩니다.
2단계: 모든 참가자는 주의력과 안구운동 능력을 평가하는 신경심리학적 검사(1시간)를 받습니다. 이 시간 동안 참가자의 가족 구성원 중 한 명이 행동을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
3단계: 모든 참가자는 실험적 ACQUISS 프로토콜(과제 1: 얼굴; 과제 2: 맥락 속 얼굴; 과제 3: 운율)을 수행합니다(1시간).
상세 설명:
1단계:
이 첫 번째 단계에서 두 그룹의 모든 참가자는 지적 능력을 평가하기 위해 레이븐 진행 행렬(John and Raven 2003) 검사를 받게 됩니다. 그 후 청각 선별 검사(음조 검사)와 시각 선별 과제(Rossano-Weiss 척도 및 Palettes de Léa Grattins 과제)를 받게 됩니다.
2단계:
이 두 번째 단계에서 두 그룹의 모든 참가자는 다음을 수행합니다:
- - 엉킨 선 검사(Rey, 1964): 이 과제에서 참가자는 시선으로 엉킨 선을 따라가며 각 선의 시작과 끝을 결정해야 합니다.
- - NSUCO 안구운동 검사(Maillet, 2015): 검사자는 참가자의 안구 급속운동과 추적 운동 수행 능력을 평가합니다.
- - NEPSY-II 배터리의 청각 주의력 과제(Korkman 등, 2012)
- EVA 배터리의 2가지 지우기 검사(Chokron, 2010):
- 테디베어 지우기 검사
- 단일 문자 지우기 검사
3단계:
이 단계에서 두 그룹의 모든 참가자는 ACQUISS 프로토콜을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Noelle Babinet, PhD
- 전화번호: +33437915380
- 이메일: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Méline Devaluez, PhD
- 전화번호: +33437915514
- 이메일: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- CH le Vinatier
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연락하다:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- 전화번호: +33437915380
- 이메일: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
IDD 그룹:
- DSM-V 기준에 따른 IDD 진단
- 18세에서 35세 사이
- 프랑스어 사용 가능
- 사회보장제도 가입 또는 수급 자격 보유
- 연구 참여에 대한 정보제공 동의서, 또는 후견인의 동의서 제출
- V2 시점에서 설문지를 작성할 수 있는 보호자 존재
대조군:
- 18세에서 35세 사이
- 프랑스어 사용 가능
- 사회보장제도 가입 또는 수급 자격 보유
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제출
제외 기준:
IDD 그룹:
- V1에서 평가된 시각 또는 청각 장애
- 불안정한 간질
- 뇌 또는 심리 기능에 영향을 미칠 수 있는 치료 중
- 중대한 운동 장애
- 수유 중이거나 임신한 여성
대조군:
- 신경발달 또는 정신과적 장애
- 뇌 외상 (TBI, 뇌졸중 등) 또는 불안정한 간질 병력
- V1에서 평가된 시각 또는 청각 장애
- 불안정한 간질
- 뇌 또는 심리 기능에 영향을 미칠 수 있는 치료 중
- 중대한 운동 장애
- 수유 중이거나 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IDD 그룹
지적 발달 장애가 있는 성인
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작업 1: 고립된 얼굴 표정을 식별하는 5분간의 얼굴 감정 인식 테스트. 성별 편향 없이 머리카락 없는 6개의 그림 얼굴이 6가지 보편적 감정을 표현하며 제시됩니다. 감정은 다음과 같습니다: 기쁨, 슬픔, 분노, 공포, 놀라움, 혐오감. 작업 2: 사회적 맥락에서 캐릭터의 감정 식별 (20분). 피험자에게 그려진 사회적 맥락이 제시되며, 한 캐릭터는 항상 주황색으로 표시되고 얼굴은 비워져 있습니다. 피험자는 6가지 감정(기쁨, 슬픔, 분노, 공포, 놀라움, 혐오감) 중 주황색 캐릭터가 표현하는 감정에 가장 적합한 것을 선택해야 합니다. 작업 3: 음성 감정 인식 (15분). 피험자에게 3문장으로 구성된 대화가 제시됩니다. 3문장은 모두 동일한 음성 감정으로 표현됩니다. 문장 내용은 중립적입니다. 각 대화 끝에서 피험자는 표현된 감정이 무엇인지 표시해야 합니다. |
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다른: 대조군
건강한 성인
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작업 1: 고립된 얼굴 표정을 식별하는 5분간의 얼굴 감정 인식 테스트. 성별 편향 없이 머리카락 없는 6개의 그림 얼굴이 6가지 보편적 감정을 표현하며 제시됩니다. 감정은 다음과 같습니다: 기쁨, 슬픔, 분노, 공포, 놀라움, 혐오감. 작업 2: 사회적 맥락에서 캐릭터의 감정 식별 (20분). 피험자에게 그려진 사회적 맥락이 제시되며, 한 캐릭터는 항상 주황색으로 표시되고 얼굴은 비워져 있습니다. 피험자는 6가지 감정(기쁨, 슬픔, 분노, 공포, 놀라움, 혐오감) 중 주황색 캐릭터가 표현하는 감정에 가장 적합한 것을 선택해야 합니다. 작업 3: 음성 감정 인식 (15분). 피험자에게 3문장으로 구성된 대화가 제시됩니다. 3문장은 모두 동일한 음성 감정으로 표현됩니다. 문장 내용은 중립적입니다. 각 대화 끝에서 피험자는 표현된 감정이 무엇인지 표시해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACQUISS 배터리 정답 비율
기간: 베이스라인
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3가지 과제 각각에서의 정답 비율
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베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Entangled lines test의 정답 비율
기간: 기준선
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기준선
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테디베어 과제에서 금지된 올바른 표지의 비율
기간: 기준선
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기준선
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문자 과제에서 차단된 올바른 부호의 비율
기간: 기준선
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기준선
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NSUCO 검사에서 정답 비율
기간: 기준치
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Northeastern State University College of Optometry test.
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기준치
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청각 주의 과제(NEPSY-II)의 정답 비율
기간: 베이스라인
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베이스라인
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공격성 설문지 점수
기간: 기준선
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보호자가 작성한 공격성 설문지("집단 환경에서의 문제 행동") 점수.
최소 점수 = 6; 최대 점수 = 30.
점수가 높을수록 공격성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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Aberrant Behavior Checklist 점수
기간: 기준선
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간병인이 작성한 이상 행동 체크리스트 점수입니다.
최소 = 0; 최대 = 174.
점수가 높을수록 도전적인 행동의 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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