Emotionele Processen bij Volwassenen met een Verstandelijke Ontwikkelingsstoornis (EmoTDI)
Emotionele processen beoordelen bij volwassenen met een intellectuele ontwikkelingsstoornis met behulp van de ACQUISS-batterij
Emoties spelen een cruciale rol in de kwaliteit van leven, interpersoonlijke relaties en de geestelijke gezondheid in het algemeen. Bij volwassenen met een verstandelijke ontwikkelingsstoornis (VOS) kunnen emotionele vaardigheden belemmerd zijn, wat kan leiden tot meer uitdagend gedrag. Een beter begrip van de emotionele processen van volwassenen met VOS kan helpen de effectiviteit van gedragsinterventies te verbeteren en hun levenskwaliteit beter te verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is om de vaardigheden en zwakke punten van volwassenen met VOS met betrekking tot hun emotionele processen beter te karakteriseren, in vergelijking met een gezonde populatie. De secundaire doelen zijn:
- om te bepalen of deze moeilijkheden worden ondersteund door oculomotorische en aandachtelijke (auditieve en visuele) processen
- om te bepalen of de gedragsmoeilijkheden, gerapporteerd door de families van volwassenen met VOS, worden ondersteund door specifieke moeilijkheden in het herkennen van gezichtsuitdrukkingen, emotionele identificatie in context en/of identificatie van vocale emoties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd in 3 stappen:
Stap 1: Alle deelnemers ondergaan tests om hun intellectuele vaardigheden te evalueren, en auditieve en visuele screeningtests.
Stap 2: Alle deelnemers ondergaan neuropsychologische tests die aandacht en oculomotorische vaardigheden beoordelen (1 uur). Gedurende deze tijd vult een familielid van de deelnemer de vragenlijsten in die gedrag beoordelen.
Stap 3: Alle deelnemers ondergaan het experimentele ACQUISS-protocol (taak 1: gezichten; taak 2: gezichten in context; taak 3: prosodie) (1 uur).
Gedetailleerde beschrijving:
Stap 1:
Tijdens deze eerste stap ondergaan alle deelnemers van de 2 groepen de Raven Progressive Matrices (John en Raven 2003) om hun intellectuele vaardigheden te beoordelen. Daarna ondergaan ze een auditieve screeningtest (toonhoogtetest) en een visuele screeningtaak (de Rossano-Weiss-schaal en de Palettes de Léa Grattins-taak).
Stap 2:
Tijdens deze tweede stap ondergaan alle deelnemers (van de 2 groepen):
- - de verwarde lijnen test (Rey, 1964): in deze taak moet de deelnemer met zijn ogen verwarde lijnen volgen om het begin en einde van elke lijn te bepalen.
- - de NSUCO oculomotor test (Maillet, 2015): de orthoptist beoordeelt het vermogen van de deelnemer om oogsaccades en volgbewegingen uit te voeren.
- - de Auditieve aandachtstaak van de NEPSY-II-batterij (Korkman et al., 2012)
- 2 annuleringstests uit de EVA-batterij (Chokron, 2010):
- de TeddyBear Cancellation test
- de enkele-letter annuleringstest
Stap 3:
Tijdens deze stap ondergaan alle deelnemers van de 2 groepen het ACQUISS-protocol.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie-Noelle Babinet, PhD
- Telefoonnummer: +33437915380
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Méline Devaluez, PhD
- Telefoonnummer: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- CH le Vinatier
-
Contact:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- Telefoonnummer: +33437915380
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
IDD-groep:
- Diagnose van IDD volgens DSM-V-criteria
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Franstalig
- Lidmaatschap of recht op een sociaal zekerheidsplan
- Informed consent, of dat van de voogd, om deel te nemen aan de studie
- aanwezigheid van een zorgverlener om de vragenlijsten in te vullen bij V2.
Controlegroep:
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Franstalig
- Lidmaatschap of recht op een sociaal zekerheidsplan
- Informed schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
IDD-groep:
- visuele of auditieve beperkingen, geëvalueerd bij V1
- niet-gestabiliseerde epilepsie
- onder behandeling die de hersen- of psychologische functie kan beïnvloeden
- ernstige motorische stoornissen
- borstvoeding gevende of zwangere vrouw
Controlegroep:
- neurodevelopmentele of psychiatrische stoornis
- geschiedenis van hersenletsel (TBI, beroerte, enz.) of niet-gestabiliseerde epilepsie
- visuele of auditieve beperkingen, geëvalueerd bij V1
- niet-gestabiliseerde epilepsie
- onder behandeling die de hersen- of psychologische functie kan beïnvloeden
- ernstige motorische stoornissen
- borstvoeding gevende of zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IDD-groep
volwassenen met een intellectuele ontwikkelingsstoornis
|
Taak 1: 5-minuten gezichtsuitdrukkingen herkennings test om geïsoleerde gezichtsuitdrukkingen te identificeren. 6 getekende gezichten, zonder geslachtsbias, zonder haar, die de 6 universele emoties uitdrukken zullen worden getoond. De emoties zijn: blijdschap, verdriet, boosheid, angst, verbazing en walging. Taak 2: identificeren van de emotie van een personage in een sociale context (20 min). De proefpersoon krijgt getekende sociale contexten te zien, één personage is altijd in oranje, en het gezicht is leeg gelaten. De proefpersoon moet vervolgens kiezen uit 6 emoties (blijdschap, verdriet, boosheid, angst, verbazing en walging) welke het meest overeenkomt met de emotie die door het oranje personage wordt uitgedrukt. Taak 3: herkennen van vocale emoties (15 min). De proefpersoon krijgt dialogen van 3 zinnen te horen. De 3 zinnen worden uitgedrukt met een vocale emotie (dezelfde emotie voor de 3 zinnen). De inhoud van de zinnen is neutraal. Aan het einde van elke dialoog moet de proefpersoon aangeven welke emotie werd uitgedrukt. |
|
Ander: Controlegroep
gezonde volwassenen
|
Taak 1: 5-minuten gezichtsuitdrukkingen herkennings test om geïsoleerde gezichtsuitdrukkingen te identificeren. 6 getekende gezichten, zonder geslachtsbias, zonder haar, die de 6 universele emoties uitdrukken zullen worden getoond. De emoties zijn: blijdschap, verdriet, boosheid, angst, verbazing en walging. Taak 2: identificeren van de emotie van een personage in een sociale context (20 min). De proefpersoon krijgt getekende sociale contexten te zien, één personage is altijd in oranje, en het gezicht is leeg gelaten. De proefpersoon moet vervolgens kiezen uit 6 emoties (blijdschap, verdriet, boosheid, angst, verbazing en walging) welke het meest overeenkomt met de emotie die door het oranje personage wordt uitgedrukt. Taak 3: herkennen van vocale emoties (15 min). De proefpersoon krijgt dialogen van 3 zinnen te horen. De 3 zinnen worden uitgedrukt met een vocale emotie (dezelfde emotie voor de 3 zinnen). De inhoud van de zinnen is neutraal. Aan het einde van elke dialoog moet de proefpersoon aangeven welke emotie werd uitgedrukt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proportie correcte antwoorden op de ACQUISS-batterij
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
aandeel correcte antwoorden in elk van de 3 taken
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel correcte antwoorden op de Verstrengelde lijnen test
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Uitgangswaarde
|
|
|
Proportie van correcte tekens geblokkeerd in de TeddyBear-taak
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Aandeel correcte tekens geblokkeerd bij de lettertaak
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Proportie correcte antwoorden op de NSUCO-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Northeastern State University College of Optometry test.
|
Basislijn
|
|
Aandeel correcte antwoorden op een auditieve aandachts-taak (NEPSY-II)
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Score op de Agressiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Score op de Agressiviteitsvragenlijst ("Problematisch gedrag in groepsverband"), ingevuld door een verzorger.
Minimale score = 6; Maximale score = 30.
Hogere scores wijzen op meer agressiviteit.
|
Uitgangswaarde
|
|
Score op de Aberrant Behavior Checklist
Tijdsspanne: Baseline
|
Score op de Aberrant Behavior Checklist, ingevuld door een verzorger.
Minimum = 0; Maximum = 174.
Hogere scores weerspiegelen ernstigere niveaus van uitdagend gedrag.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A01946-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .