Emoční procesy u dospělých s poruchou intelektuálního vývoje (EmoTDI)
Hodnocení emocionálních procesů u dospělých s poruchou intelektuálního vývoje pomocí baterie ACQUISS
Emoce hrají klíčovou roli v kvalitě života, mezilidských vztazích a duševním zdraví obecně. U dospělých s poruchou intelektuálního vývoje (IDD) mohou být emocionální schopnosti omezeny, což vede k náročnějšímu chování. Lepší porozumění emocionálním procesům u dospělých s IDD může pomoci zlepšit účinnost behaviorálních intervencí a dále zlepšit jejich kvalitu života.
Hlavním cílem této studie je lépe charakterizovat schopnosti a slabiny dospělých s IDD v souvislosti s jejich emocionálními procesy ve srovnání se zdravou populací. Vedlejší cíle jsou:
- zjistit, zda jsou tyto obtíže podloženy okulomotorickými a pozornostními (sluchovými a zrakovými) procesy
- zjistit, zda jsou behaviorální obtíže, které uvádějí rodiny dospělých s IDD, podloženy specifickými obtížemi v rozpoznávání emocí z výrazů tváře, identifikaci emocí v kontextu a/nebo identifikaci hlasových emocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena ve 3 krocích:
Krok 1: Všichni účastníci podstoupí testy k vyhodnocení jejich intelektuálních schopností a screeningové testy sluchu a zraku.
Krok 2: Všichni účastníci podstoupí neuropsychologické testy hodnotící pozornostní a okulomotorické schopnosti (1 hodina). Během této doby vyplní člen rodiny účastníka dotazníky hodnotící chování.
Krok 3: Všichni účastníci podstoupí experimentální protokol ACQUISS (úkol 1: tváře; úkol 2: tváře v kontextu; úkol 3: prozodie) (1 hodina).
Podrobný popis:
Krok 1:
Během tohoto prvního kroku podstoupí všichni účastníci obou skupin Ravenovy progresivní matrice (John a Raven 2003) k posouzení jejich intelektuálních schopností. Poté podstoupí screeningový test sluchu (tonální test) a screeningový úkol zraku (Rossano-Weissova škála a úkol Palety Lée Grattins).
Krok 2:
Během tohoto druhého kroku podstoupí všichni účastníci (obou skupin):
- - test zamotaných čar (Rey, 1964): v tomto úkolu musí účastník sledovat pohledem zamotané čáry, aby určil začátek a konec každé čáry.
- - NSUCO okulomotorický test (Maillet, 2015): ortoptista vyhodnotí schopnost účastníka provádět oční sakády a sledovací pohyby.
- - úkol sluchové pozornosti z baterie NEPSY-II (Korkman a kol., 2012)
- 2 testy vyškrtávání z baterie EVA (Chokron, 2010):
- test vyškrtávání medvídků
- test vyškrtávání jednotlivých písmen
Krok 3:
Během tohoto kroku podstoupí všichni účastníci obou skupin protokol ACQUISS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Noelle Babinet, PhD
- Telefonní číslo: +33437915380
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Méline Devaluez, PhD
- Telefonní číslo: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- CH le Vinatier
-
Kontakt:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- Telefonní číslo: +33437915380
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Skupina IDD:
- Diagnóza IDD podle kritérií DSM-V
- ve věku mezi 18 a 35 lety
- mluvící francouzsky
- Členství nebo nárok na sociální zabezpečení
- informovaný souhlas, nebo souhlas opatrovníka, k účasti ve studii
- přítomnost pečovatele k vyplnění dotazníků v V2.
Kontrolní skupina:
- ve věku mezi 18 a 35 lety
- mluvící francouzsky
- Členství nebo nárok na sociální zabezpečení
- Informovaný písemný souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
Skupina IDD:
- zrakové nebo sluchové postižení, vyhodnocené v V1
- nestabilizovaná epilepsie
- probíhající léčba, která může ovlivnit mozkové nebo psychické funkce
- významné pohybové poruchy
- kojící nebo těhotná žena
Kontrolní skupina:
- neurovývojová nebo psychiatrická porucha
- historie mozkového traumatu (TBI, mrtvice, atd.) nebo nestabilizované epilepsie
- zrakové nebo sluchové postižení, vyhodnocené v V1
- nestabilizovaná epilepsie
- probíhající léčba, která může ovlivnit mozkové nebo psychické funkce
- významné pohybové poruchy
- kojící nebo těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina IDD
dospělí s poruchou intelektuálního vývoje
|
Úkol 1: 5minutový test rozpoznávání emocí z obličeje pro identifikaci izolovaných výrazů tváře. Bude představeno 6 nakreslených tváří, bez genderového zkreslení, bez vlasů, vyjadřujících 6 univerzálních emocí. Emoce jsou: radost, smutek, vztek, strach, překvapení a znechucení. Úkol 2: identifikace emoce postavy v sociálním kontextu (20 min). Subjektu jsou představeny nakreslené sociální situace, jedna postava je vždy oranžová a její tvář je prázdná. Subjekt pak musí vybrat ze 6 emocí (radost, smutek, vztek, strach, překvapení a znechucení), která by nejlépe odpovídala emoci vyjádřené oranžovou postavou. Úkol 3: rozpoznávání hlasových emocí (15 min). Subjektu jsou předloženy dialogy o 3 větách. 3 věty jsou vyjádřeny hlasovou emocí (stejná emoce pro všechny 3 věty). Obsah vět je neutrální. Na konci každého dialogu musí subjekt ukázat, která emoce byla vyjádřena. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
zdraví dospělí
|
Úkol 1: 5minutový test rozpoznávání emocí z obličeje pro identifikaci izolovaných výrazů tváře. Bude představeno 6 nakreslených tváří, bez genderového zkreslení, bez vlasů, vyjadřujících 6 univerzálních emocí. Emoce jsou: radost, smutek, vztek, strach, překvapení a znechucení. Úkol 2: identifikace emoce postavy v sociálním kontextu (20 min). Subjektu jsou představeny nakreslené sociální situace, jedna postava je vždy oranžová a její tvář je prázdná. Subjekt pak musí vybrat ze 6 emocí (radost, smutek, vztek, strach, překvapení a znechucení), která by nejlépe odpovídala emoci vyjádřené oranžovou postavou. Úkol 3: rozpoznávání hlasových emocí (15 min). Subjektu jsou předloženy dialogy o 3 větách. 3 věty jsou vyjádřeny hlasovou emocí (stejná emoce pro všechny 3 věty). Obsah vět je neutrální. Na konci každého dialogu musí subjekt ukázat, která emoce byla vyjádřena. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl správných odpovědí v testové baterii ACQUISS
Časové okno: Výchozí hodnota
|
podíl správných odpovědí v každém ze 3 úkolů
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl správných odpovědí v testu zamotaných čar
Časové okno: Výchozí stav
|
Výchozí stav
|
|
|
Podíl správných znaků zablokovaných v úloze TeddyBear
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Podíl správně označených znamének v úkolu s písmeny
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Podíl správných odpovědí v testu NSUCO
Časové okno: Výchozí stav
|
Optometrická fakulta Severovýchodní státní univerzity test.
|
Výchozí stav
|
|
Podíl správných odpovědí v úkolu auditivní pozornosti (NEPSY-II)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
|
Skóre v dotazníku agresivity
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Skóre v dotazníku agresivity ("Problémové chování ve skupinových situacích"), vyplněné pečovatelem.
Minimální skóre = 6; Maximální skóre = 30.
Vyšší skóre naznačuje větší agresivitu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Skóre na Aberrant Behavior Checklist
Časové okno: Základní hodnota
|
Skóre na Aberrant Behavior Checklist, vyplněné pečovatelem.
Minimum = 0; Maximum = 174.
Vyšší skóre odráží závažnější úroveň problémového chování.
|
Základní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A01946-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .