Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionelle Processer hos Voksne med Intellektuel Udviklingsforstyrrelse (EmoTDI)

31. marts 2026 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Vurdering af følelsesmæssige processer hos voksne med intellektuel udviklingsforstyrrelse ved hjælp af ACQUISS-batteriet

Følelser spiller en afgørende rolle i livskvalitet, interpersonelle relationer og mental sundhed generelt. Hos voksne med intellektuel udviklingsforstyrrelse (IDD) kan følelsesmæssige evner være hæmmede, hvilket fører til mere udfordrende adfærd. En bedre forståelse af de følelsesmæssige processer hos voksne med IDD kan hjælpe med at forbedre effektiviteten af adfærdsinterventioner og dermed forbedre deres livskvalitet.

Det primære mål med denne undersøgelse er at bedre karakterisere evner og svagheder hos voksne med IDD i forhold til deres følelsesmæssige processer, sammenlignet med en sund population. De sekundære mål er:

  • at afgøre om disse vanskeligheder understøttes af okulomotoriske og opmærksomhedsrelaterede (auditive og visuelle) processer
  • at afgøre om de adfærdsmæssige vanskeligheder, som familier til voksne med IDD rapporterer, understøttes af specifikke vanskeligheder med ansigtsfølelsesgenkendelse, følelsesidentifikation i kontekst og/eller identifikation af vokale følelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i 3 trin:

Trin 1: Alle deltagere vil blive testet for at vurdere deres intellektuelle evner samt gennemgå auditiv og visuel screening.

Trin 2: Alle deltagere vil gennemgå neuropsykologiske tests, der vurderer opmærksomhed og øjenmotoriske evner (1 time). I denne periode vil et familiemedlem af deltageren udfylde spørgeskemaer, der vurderer adfærd.

Trin 3: Alle deltagere vil gennemgå det eksperimentelle ACQUISS-protokol (opgave 1: ansigter; opgave 2: ansigter i kontekst; opgave 3: prosodi) (1 time).

Detaljeret beskrivelse:

Trin 1:

I dette første trin vil alle deltagere fra begge grupper gennemgå Raven Progressive Matrices (John og Raven 2003) for at vurdere deres intellektuelle evner. Derefter vil de gennemgå en auditiv screeningstest (tonalitetstest) og en visuel screeningopgave (Rossano-Weiss skalaen og Palettes de Léa Grattins opgaven).

Trin 2:

I dette andet trin vil alle deltagere (fra begge grupper) gennemgå:

  1. - Den indflettede linjer test (Rey, 1964): I denne opgave skal deltageren følge indflettede linjer med øjnene for at bestemme begyndelsen og slutningen på hver linje.
  2. - NSUCO øjenmotortesten (Maillet, 2015): Ortoptisten vil vurdere deltagerens evne til at udføre øjensaccader og følgebevægelser.
  3. - Den auditive opmærksomhedsopgave fra NEPSY-II batteriet (Korkman et al., 2012)

  4. - 2 annulleringstests fra EVA batteriet (Chokron, 2010):

    • TeddyBear annulleringstesten
    • Den enkeltbogstavs annulleringstest

Trin 3:

I dette trin vil alle deltagere fra begge grupper gennemgå ACQUISS-protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

IDD-gruppe:

  • Diagnose af IDD ifølge DSM-V-kriterier
  • alder mellem 18 og 35 år
  • fransktalende
  • Medlemskab eller ret til et socialsikringssystem
  • informert samtykke, eller fra værgen, til at deltage i studiet
  • tilstedeværelse af en omsorgsperson til at udfylde spørgeskemaerne ved V2

Kontrolgruppe:

  • alder mellem 18 og 35 år
  • fransktalende
  • Medlemskab eller ret til et socialsikringssystem
  • Informert skriftligt samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

IDD-gruppe:

  • syns- eller hørehandicap, vurderet ved V1
  • ustabil epilepsi
  • under behandling, der kan påvirke hjerne- eller psykologisk funktion
  • store motoriske forstyrrelser
  • amme- eller gravid kvinde

Kontrolgruppe:

  • neuroudviklingsmæssig eller psykiatrisk lidelse
  • tidligere hjernetraume (TBI, slagtilfælde, osv.) eller ustabil epilepsi
  • syns- eller hørehandicap, vurderet ved V1
  • ustabil epilepsi
  • under behandling, der kan påvirke hjerne- eller psykologisk funktion
  • store motoriske forstyrrelser
  • amme- eller gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IDD-gruppe
voksne med intellektuel udviklingsforstyrrelse
Andet: ACQUISS-protokol, der vurderer følelsesmæssig behandling.

Opgave 1: 5-minutters ansigtsfølelsesgenkendelsestest til at identificere isolerede ansigtsudtryk.
6 tegnede ansigter, uden kønsbias, uden hår, der udtrykker de 6 universelle følelser vil blive præsenteret.
Følelserne er: glæde, sorg, vrede, frygt, overraskelse og afsky.

Opgave 2: identificering af en karakters følelse i en social kontekst (20 min).
Testpersonen præsenteres for tegnede sociale kontekster, én karakter er altid i orange, og ansigtet er efterladt tomt.
Testpersonen skal derefter vælge blandt 6 følelser (glæde, sorg, vrede, frygt, overraskelse og afsky) hvilken der ville svare bedst til følelsen udtrykt af den orange karakter.

Opgave 3: genkendelse af vokale følelser (15 min).
Testpersonen præsenteres for dialoger på 3 sætninger.
De 3 sætninger er udtrykt med en vokal følelse (samme følelse for alle 3 sætninger).
Indholdet af sætningerne er neutralt. Ved slutningen af hver dialog skal testpersonen angive hvilken følelse der blev udtrykt.
Andet: Kontrolgruppe
sunde voksne
Andet: ACQUISS-protokol, der vurderer følelsesmæssig behandling.

Opgave 1: 5-minutters ansigtsfølelsesgenkendelsestest til at identificere isolerede ansigtsudtryk.
6 tegnede ansigter, uden kønsbias, uden hår, der udtrykker de 6 universelle følelser vil blive præsenteret.
Følelserne er: glæde, sorg, vrede, frygt, overraskelse og afsky.

Opgave 2: identificering af en karakters følelse i en social kontekst (20 min).
Testpersonen præsenteres for tegnede sociale kontekster, én karakter er altid i orange, og ansigtet er efterladt tomt.
Testpersonen skal derefter vælge blandt 6 følelser (glæde, sorg, vrede, frygt, overraskelse og afsky) hvilken der ville svare bedst til følelsen udtrykt af den orange karakter.

Opgave 3: genkendelse af vokale følelser (15 min).
Testpersonen præsenteres for dialoger på 3 sætninger.
De 3 sætninger er udtrykt med en vokal følelse (samme følelse for alle 3 sætninger).
Indholdet af sætningerne er neutralt. Ved slutningen af hver dialog skal testpersonen angive hvilken følelse der blev udtrykt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af korrekte svar på ACQUISS-testbatteriet
Tidsramme: Baseline
andel af korrekte svar i hver af de 3 opgaver
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af korrekte svar på testen med sammenfiltrede linjer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Andel af korrekte tegn blokeret på TeddyBear-opgaven
Tidsramme: Baseline
Baseline
Andel af korrekte tegn, der er udelukket på bogstavopgaven
Tidsramme: Baseline
Baseline
Andelen af korrekte svar på NSUCO-testen
Tidsramme: Baseline
Northeastern State University College of Optometry test.
Baseline
Andel af korrekte svar på en auditiv opmærksomhedsopgave (NEPSY-II)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Score på aggressivitets-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
Score på aggressivitets-spørgeskemaet ("Problematisk adfærd i gruppesammenhænge"), udfyldt af en omsorgsperson. Minimum score = 6; Maksimum score = 30. Højere score indikerer større aggressivitet.
Baseline
Score på Aberrant Behavior Checklist
Tidsramme: Baseline
Score på Aberrant Behavior Checklist, udfyldt af en omsorgsperson. Minimum = 0; Maksimum = 174. Højere score afspejler mere alvorlige niveauer af udfordrende adfærd.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01946-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner