Følelsesmessige prosesser hos voksne med intellektuell utviklingsforstyrrelse (EmoTDI)
Vurdering av emosjonelle prosesser hos voksne med intellektuell utviklingsforstyrrelse ved bruk av ACQUISS-batteriet
Følelser spiller en avgjørende rolle i livskvaliteten, mellommenneskelige forhold og mental helse generelt. Hos voksne med utviklingshemming (IDD) kan følelsesmessige evner være hemmet, noe som fører til mer utfordrende atferd. En bedre forståelse av de følelsesmessige prosessene hos voksne med IDD kan bidra til å forbedre effektiviteten av atferdsintervensjoner og dermed bedre livskvaliteten deres.
Hovedmålet med denne studien er å bedre karakterisere evnene og svakhetene hos voksne med IDD når det gjelder deres følelsesmessige prosesser, i sammenligning med en sunn populasjon. De sekundære målene er:
- å avgjøre om disse vanskelighetene skyldes okulomotoriske og oppmerksomhetsmessige (auditive og visuelle) prosesser
- å avgjøre om de atferdsmessige vanskelighetene, rapportert av familiene til voksne med IDD, skyldes spesifikke vanskeligheter med gjenkjenning av ansiktsfølelser, følelsesidentifikasjon i kontekst og/eller identifikasjon av vokale følelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført i 3 trinn:
Trinn 1: Alle deltakere vil gjennomgå tester for å evaluere deres intellektuelle evner, og auditive og visuelle screeningstester.
Trinn 2: Alle deltakere vil gjennomgå nevropsykologiske tester som vurderer oppmerksomhets- og okulomotoriske evner (1 time). I løpet av denne tiden vil et familiemedlem av deltakeren fylle ut spørreskjemaer som vurderer atferd.
Trinn 3: Alle deltakere vil gjennomgå det eksperimentelle ACQUISS-protokollen (oppgave 1: ansikter; oppgave 2: ansikter i kontekst; oppgave 3: prosodi) (1 time).
Detaljert beskrivelse:
Trinn 1:
I dette første trinnet vil alle deltakere fra begge grupper gjennomgå Raven Progressive Matrices (John og Raven 2003) for å vurdere deres intellektuelle evner. Deretter vil de gjennomgå en auditiv screeningstest (tonalitetstest) og en visuell screeningsoppgave (Rossano-Weiss-skalaen og Palettes de Léa Grattins-oppgaven).
Trinn 2:
I dette andre trinnet vil alle deltakere (fra begge grupper) gjennomgå:
- - flokete linjer-testen (Rey, 1964): i denne oppgaven må deltakeren følge forviklede linjer med blikket for å bestemme starten og slutten på hver linje.
- - NSUCO okulomotorisk test (Maillet, 2015): ortoptisten vil evaluere deltakerens evne til å utføre okulære sakkader og følgebevegelser.
- - den auditive oppmerksomhetsoppgaven fra NEPSY-II-batteriet (Korkman et al., 2012)
- 2 kanselleringstester fra EVA-batteriet (Chokron, 2010):
- TeddyBear kanselleringstesten
- enkeltbokstav kanselleringstesten
Trinn 3:
I dette trinnet vil alle deltakere fra begge grupper gjennomgå ACQUISS-protokollen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie-Noelle Babinet, PhD
- Telefonnummer: +33437915380
- E-post: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33437915514
- E-post: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- CH le Vinatier
-
Ta kontakt med:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- Telefonnummer: +33437915380
- E-post: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
IDD-gruppe:
- Diagnose av IDD i henhold til DSM-V-kriterier
- alder mellom 18 og 35 år
- fransktalende
- Medlemskap eller rett til et trygdeordning
- informert samtykke, eller fra verge, til å delta i studien
- tilstedeværelse av en omsorgsperson for å fylle ut spørreskjemæne ved V2
Kontrollgruppe:
- alder mellom 18 og 35 år
- fransktalende
- Medlemskap eller rett til et trygdeordning
- Informert skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
IDD-gruppe:
- syns- eller hørselshemminger, vurdert ved V1
- ustabil epilepsi
- gjennomgår behandlinger som kan påvirke hjerne- eller psykologisk funksjon
- alvorlige motoriske forstyrrelser
- ammende eller gravid kvinne
Kontrollgruppe:
- nevro-utviklingsmessig eller psykiatrisk lidelse
- tidligere hjernetraume (hodeskade, slag, osv.) eller ustabil epilepsi
- syns- eller hørselshemminger, vurdert ved V1
- ustabil epilepsi
- gjennomgår behandlinger som kan påvirke hjerne- eller psykologisk funksjon
- alvorlige motoriske forstyrrelser
- ammende eller gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IDD-gruppe
voksne med utviklingshemming
|
Oppgave 1: 5-minutters ansiktsuttrykksgjenkjenningstest for å identifisere isolerte ansiktsuttrykk. 6 tegnete ansikter, uten kjønnspartiskhet, uten hår, som uttrykker de 6 universelle følelsene vil bli presentert. Følelsene er: glede, tristhet, sinne, frykt, overraskelse og avsky. Oppgave 2: identifisering av en karakter sin følelse i en sosial kontekst (20 min). Subjektet presenteres med tegnete sosiale kontekster, en karakter er alltid i oransje, og ansiktet er tomt. Subjektet må deretter velge blant 6 følelser (glede, tristhet, sinne, frykt, overraskelse og avsky) hvilken som vil tilsvare mest følelsen uttrykt av karakteren i oransje. Oppgave 3: gjenkjenning av vokale følelser (15 min). Subjektet presenteres med dialoger på 3 setninger. De 3 setningene uttrykkes med en vokal følelse (samme følelse for alle 3 setninger). Innholdet i setningene er nøytralt. På slutten av hver dialog må subjektet vise hvilken følelse som ble uttrykt. |
|
Annen: Kontrollgruppe
friske voksne
|
Oppgave 1: 5-minutters ansiktsuttrykksgjenkjenningstest for å identifisere isolerte ansiktsuttrykk. 6 tegnete ansikter, uten kjønnspartiskhet, uten hår, som uttrykker de 6 universelle følelsene vil bli presentert. Følelsene er: glede, tristhet, sinne, frykt, overraskelse og avsky. Oppgave 2: identifisering av en karakter sin følelse i en sosial kontekst (20 min). Subjektet presenteres med tegnete sosiale kontekster, en karakter er alltid i oransje, og ansiktet er tomt. Subjektet må deretter velge blant 6 følelser (glede, tristhet, sinne, frykt, overraskelse og avsky) hvilken som vil tilsvare mest følelsen uttrykt av karakteren i oransje. Oppgave 3: gjenkjenning av vokale følelser (15 min). Subjektet presenteres med dialoger på 3 setninger. De 3 setningene uttrykkes med en vokal følelse (samme følelse for alle 3 setninger). Innholdet i setningene er nøytralt. På slutten av hver dialog må subjektet vise hvilken følelse som ble uttrykt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andelen riktige svar på ACQUISS-testbatteriet
Tidsramme: Baseline
|
andelen korrekte svar i hver av de 3 oppgavene
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekte svar på Entangled lines-testen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Andel korrekte tegn sperret i TeddyBear-oppgaven
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Andel korrekte tegn sperret på bokstavoppgaven
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Andel riktige svar på NSUCO-testen
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Northeastern State University College of Optometry test.
|
Utgangspunkt
|
|
Andel korrekte svar på en auditiv oppmerksomhetsoppgave (NEPSY-II)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Score på Aggressivitets-spørreskjemaet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Poengsum på aggressivitets-spørreskjemaet ("Problemadferd i gruppesettinger"), utfylt av en omsorgsperson.
Minimum poengsum = 6; Maksimum poengsum = 30.
Høyere poengsum indikerer større aggressivitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Score på Aberrant Behavior Checklist
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Skår på Aberrant Behavior Checklist, utfylt av en omsorgsperson.
Minimum = 0; Maksimum = 174.
Høyere skårer reflekterer mer alvorlige nivåer av utfordrende atferd.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01946-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .