Processi Emotivi negli Adulti con Disturbo dello Sviluppo Intellettivo (EmoTDI)
Valutazione dei Processi Emotivi negli Adulti con Disturbo dello Sviluppo Intellettivo Utilizzando la Batteria ACQUISS
Le emozioni svolgono un ruolo cruciale nella qualità della vita, nelle relazioni interpersonali e nella salute mentale in generale. Negli adulti con disturbo dello sviluppo intellettivo (IDD), le capacità emotive possono essere compromesse, portando così a comportamenti più problematici. Una migliore comprensione dei processi emotivi degli adulti con IDD può aiutare a migliorare l'efficacia degli interventi comportamentali e a migliorare ulteriormente la loro qualità di vita.
L'obiettivo primario di questo studio è caratterizzare meglio le abilità e le debolezze degli adulti con IDD riguardo ai loro processi emotivi, in confronto a una popolazione sana. Gli obiettivi secondari sono:
- determinare se queste difficoltà sono sottolineate da processi oculomotori e attentivi (uditivi e visivi)
- determinare se le difficoltà comportamentali, segnalate dalle famiglie degli adulti con IDD, sono sottolineate da specifiche difficoltà nel riconoscimento facciale delle emozioni, nell'identificazione emotiva nel contesto e/o nell'identificazione delle emozioni vocali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in 3 fasi:
Fase 1: Tutti i partecipanti si sottoporranno a test per valutare le loro capacità intellettive, e a test di screening uditivo e visivo.
Fase 2: Tutti i partecipanti si sottoporranno a test neuropsicologici che valutano le capacità attentive e oculomotorie (1 ora). Durante questo periodo, un membro della famiglia del partecipante compilerà i questionari che valutano il comportamento.
Fase 3: Tutti i partecipanti si sottoporranno al protocollo sperimentale ACQUISS (compito 1: volti; compito 2: volti in contesto; compito 3: prosodia) (1 ora).
Descrizione dettagliata:
Fase 1:
Durante questa prima fase, tutti i partecipanti, dei 2 gruppi, si sottoporranno alle Matrici Progressive di Raven (John e Raven 2003) per valutare le loro capacità intellettive. Successivamente, si sottoporranno a un test di screening uditivo (test di tonalità) e a un compito di screening visivo (la scala Rossano-Weiss e il compito delle Palette di Léa Grattins).
Fase 2:
Durante questa seconda fase, tutti i partecipanti (dei 2 gruppi) si sottoporranno a:
- - il test delle linee aggrovigliate (Rey, 1964): in questo compito, il partecipante deve seguire con lo sguardo linee aggrovigliate per determinare l'inizio e la fine di ogni linea.
- - il test oculomotorio NSUCO (Maillet, 2015): l'ortottista valuterà la capacità del partecipante di eseguire saccadi oculari e inseguimento del movimento.
- - il compito di attenzione uditiva della batteria NEPSY-II (Korkman et al., 2012)
- 2 test di cancellazione della batteria EVA (Chokron, 2010):
- il test di cancellazione degli orsacchiotti (TeddyBear Cancellation test)
- il test di cancellazione delle singole lettere (single-letter cancellation test)
Fase 3:
Durante questa fase, tutti i partecipanti dei 2 gruppi si sottoporranno al protocollo ACQUISS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie-Noelle Babinet, PhD
- Numero di telefono: +33437915380
- Email: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Méline Devaluez, PhD
- Numero di telefono: +33437915514
- Email: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Luoghi di studio
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-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- CH le Vinatier
-
Contatto:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- Numero di telefono: +33437915380
- Email: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo IDD:
- Diagnosi di IDD secondo i criteri DSM-V
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Parlante francese
- Appartenenza o diritto a un piano di sicurezza sociale
- Consenso informato, o quello del tutore, per partecipare allo studio
- Presenza di un caregiver per completare i questionari a V2.
Gruppo di controllo:
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Parlante francese
- Appartenenza o diritto a un piano di sicurezza sociale
- Consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Gruppo IDD:
- Deficit visivi o uditivi, valutati a V1
- Epilessia non stabilizzata
- Trattamenti in corso che possono influenzare il funzionamento cerebrale o psicologico
- Disturbi motori maggiori
- Donne in allattamento o in gravidanza
Gruppo di controllo:
- Disturbo neuroevolutivo o psichiatrico
- Storia di trauma cranico (TBI, ictus, ecc.) o epilessia non stabilizzata
- Deficit visivi o uditivi, valutati a V1
- Epilessia non stabilizzata
- Trattamenti in corso che possono influenzare il funzionamento cerebrale o psicologico
- Disturbi motori maggiori
- Donne in allattamento o in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo IDD
adulti con Disturbo dello Sviluppo Intellettivo
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Compito 1: test di riconoscimento delle emozioni facciali di 5 minuti per identificare espressioni facciali isolate. Verranno presentati 6 volti disegnati, senza pregiudizi di genere, senza capelli, che esprimono le 6 emozioni universali. Le emozioni sono: felicità, tristezza, rabbia, paura, sorpresa e disgusto. Compito 2: identificare l'emozione di un personaggio in un contesto sociale (20 min). Al soggetto vengono presentati contesti sociali disegnati, un personaggio è sempre in arancione e il volto è lasciato vuoto. Il soggetto deve quindi scegliere tra 6 emozioni (felicità, tristezza, rabbia, paura, sorpresa e disgusto) quella che corrisponderebbe di più all'emozione espressa dal personaggio in arancione. Compito 3: riconoscere le emozioni vocali (15 min). Al soggetto vengono presentati dialoghi di 3 frasi. Le 3 frasi sono espresse con un'emozione vocale (stessa emozione per le 3 frasi). Il contenuto delle frasi è neutro. Alla fine di ogni dialogo, il soggetto deve indicare quale emozione è stata espressa. |
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Altro: Gruppo di controllo
adulti sani
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Compito 1: test di riconoscimento delle emozioni facciali di 5 minuti per identificare espressioni facciali isolate. Verranno presentati 6 volti disegnati, senza pregiudizi di genere, senza capelli, che esprimono le 6 emozioni universali. Le emozioni sono: felicità, tristezza, rabbia, paura, sorpresa e disgusto. Compito 2: identificare l'emozione di un personaggio in un contesto sociale (20 min). Al soggetto vengono presentati contesti sociali disegnati, un personaggio è sempre in arancione e il volto è lasciato vuoto. Il soggetto deve quindi scegliere tra 6 emozioni (felicità, tristezza, rabbia, paura, sorpresa e disgusto) quella che corrisponderebbe di più all'emozione espressa dal personaggio in arancione. Compito 3: riconoscere le emozioni vocali (15 min). Al soggetto vengono presentati dialoghi di 3 frasi. Le 3 frasi sono espresse con un'emozione vocale (stessa emozione per le 3 frasi). Il contenuto delle frasi è neutro. Alla fine di ogni dialogo, il soggetto deve indicare quale emozione è stata espressa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proporzione di risposte corrette sulla batteria ACQUISS
Lasso di tempo: Baseline
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proporzione di risposte corrette in ciascuna delle 3 attività
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di risposte corrette nel test delle linee intrecciate
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Proporzione di segni corretti esclusi nel compito TeddyBear
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
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Proporzione di segni corretti barrati nel compito con le lettere
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
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Proporzione di risposte corrette al test NSUCO
Lasso di tempo: Baseline
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Test del College di Optometria dell'Università Statale del Nordest.
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Baseline
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Proporzione di risposte corrette in un compito di attenzione uditiva (NEPSY-II)
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
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Punteggio sul questionario di aggressività
Lasso di tempo: Baseline
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Punteggio sul questionario di aggressività ("Comportamento problematico in contesti di gruppo"), compilato da un caregiver.
Punteggio minimo = 6; Punteggio massimo = 30.
Punteggi più alti suggeriscono maggiore aggressività.
|
Baseline
|
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Punteggio sulla Checklist del Comportamento Aberrante
Lasso di tempo: Baseline
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Punteggio sull'Aberrant Behavior Checklist, compilato da un caregiver.
Minimo = 0; Massimo = 174.
Punteggi più alti riflettono livelli più severi di comportamento problematico.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01946-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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