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Emotionale Prozesse bei Erwachsenen mit intellektueller Entwicklungsstörung (EmoTDI)

31. März 2026 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Bewertung emotionaler Prozesse bei Erwachsenen mit intellektueller Entwicklungsstörung mithilfe der ACQUISS-Batterie

Emotionen spielen eine entscheidende Rolle für die Lebensqualität, zwischenmenschliche Beziehungen und die psychische Gesundheit im Allgemeinen. Bei Erwachsenen mit intellektueller Entwicklungsstörung (IDD) können emotionale Fähigkeiten beeinträchtigt sein, was zu herausfordernderem Verhalten führen kann. Ein besseres Verständnis der emotionalen Prozesse von Erwachsenen mit IDD kann dazu beitragen, die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen zu verbessern und ihre Lebensqualität weiter zu steigern.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeiten und Schwächen von Erwachsenen mit IDD im Hinblick auf ihre emotionalen Prozesse im Vergleich zu einer gesunden Bevölkerung besser zu charakterisieren. Die sekundären Ziele sind:

  • festzustellen, ob diese Schwierigkeiten durch okulomotorische und aufmerksamkeitsbezogene (auditive und visuelle) Prozesse bedingt sind
  • festzustellen, ob die von den Familien von Erwachsenen mit IDD berichteten Verhaltensschwierigkeiten auf spezifische Schwierigkeiten bei der Erkennung von Gesichtsausdrücken, der emotionalen Identifikation im Kontext und/oder der Identifikation von Stimmungsemotionen zurückzuführen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in 3 Schritten durchgeführt:

Schritt 1: Alle Teilnehmer werden Tests zur Bewertung ihrer intellektuellen Fähigkeiten sowie auditive und visuelle Screening-Tests durchlaufen.

Schritt 2: Alle Teilnehmer werden neuropsychologische Tests durchlaufen, die Aufmerksamkeits- und okulomotorische Fähigkeiten bewerten (1 Stunde). Während dieser Zeit wird ein Familienmitglied des Teilnehmers die Fragebögen zur Verhaltensbewertung ausfüllen.

Schritt 3: Alle Teilnehmer werden das experimentelle ACQUISS-Protokoll durchlaufen (Aufgabe 1: Gesichter; Aufgabe 2: Gesichter im Kontext; Aufgabe 3: Prosodie) (1 Stunde).

Detaillierte Beschreibung:

Schritt 1:

Während dieses ersten Schritts werden alle Teilnehmer beider Gruppen die Raven Progressive Matrices (John und Raven 2003) durchlaufen, um ihre intellektuellen Fähigkeiten zu bewerten. Anschließend werden sie einen auditiven Screening-Test (Tonaltätstest) und eine visuelle Screening-Aufgabe (die Rossano-Weiss-Skala und die Palettes de Léa Grattins-Aufgabe) durchlaufen.

Schritt 2:

Während dieses zweiten Schritts werden alle Teilnehmer (beider Gruppen) folgendes durchlaufen:

  1. - den Tangled Lines Test (Rey, 1964): Bei dieser Aufgabe muss der Teilnehmer mit dem Blick verwobene Linien verfolgen, um Anfang und Ende jeder Linie zu bestimmen.
  2. - den NSUCO-Okulomotoriktest (Maillet, 2015): Der Orthoptist wird die Fähigkeit des Teilnehmers bewerten, okulare Sakkaden und Verfolgungsbewegungen auszuführen.
  3. - die auditive Aufmerksamkeitsaufgabe der NEPSY-II-Batterie (Korkman et al., 2012)
  4. - 2 Durchstreichtests aus der EVA-Batterie (Chokron, 2010):

    • den TeddyBear Cancellation Test
    • den Einzelbuchstaben-Durchstreichtest

Schritt 3:

Während dieses Schritts werden alle Teilnehmer beider Gruppen das ACQUISS-Protokoll durchlaufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

IDD-Gruppe:

  • Diagnose von IDD gemäß DSM-V-Kriterien
  • Alter zwischen 18 und 3 Jahren
  • Französisch sprechend
  • Mitgliedschaft oder Anspruch auf einen Sozialversicherungsplan
  • Informierte Einwilligung oder die des Tutors zur Teilnahme an der Studie
  • Anwesenheit eines Betreuers zur Ausfüllung der Fragebögen bei V2.

Kontrollgruppe:

  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Französisch sprechend
  • Mitgliedschaft oder Anspruch auf einen Sozialversicherungsplan
  • Informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

IDD-Gruppe:

  • Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, bewertet bei V1
  • Nicht stabilisierte Epilepsie
  • Laufende Behandlungen, die die Gehirn- oder psychologische Funktion beeinflussen können
  • Schwere motorische Störungen
  • Stillende oder schwangere Frau

Kontrollgruppe:

  • Neuroentwicklungs- oder psychiatrische Störung
  • Vorgeschichte von Hirntrauma (TBI, Schlaganfall, usw.) oder nicht stabilisierter Epilepsie
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, bewertet bei V1
  • Nicht stabilisierte Epilepsie
  • Laufende Behandlungen, die die Gehirn- oder psychologische Funktion beeinflussen können
  • Schwere motorische Störungen
  • Stillende oder schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IDD-Gruppe
Erwachsene mit Intelligenzminderung

Aufgabe 1: 5-minütiger Gesichtsausdruckserkennungstest, um isolierte Gesichtsausdrücke zu identifizieren. 6 gezeichnete Gesichter, ohne Geschlechterverzerrung, ohne Haare, die die 6 universellen Emotionen ausdrücken, werden präsentiert. Die Emotionen sind: Freude, Traurigkeit, Wut, Angst, Überraschung und Ekel.

Aufgabe 2: Identifizierung der Emotion einer Figur in einem sozialen Kontext (20 Min.). Dem Probanden werden gezeichnete soziale Kontexte präsentiert, eine Figur ist immer orange, und das Gesicht bleibt leer. Der Proband muss dann unter 6 Emotionen (Freude, Traurigkeit, Wut, Angst, Überraschung und Ekel) auswählen, welche am ehesten der von der orangefarbenen Figur ausgedrückten Emotion entspricht.

Aufgabe 3: Erkennung von Stimmemotionen (15 Min.). Dem Probanden werden Dialoge aus 3 Sätzen präsentiert. Die 3 Sätze werden mit einer Stimmemotion ausgedrückt (gleiche Emotion für die 3 Sätze). Die Inhalte der Sätze sind neutral. Am Ende jedes Dialogs muss der Proband angeben, welche Emotion ausgedrückt wurde.

Sonstiges: Kontrollgruppe
gesunde Erwachsene

Aufgabe 1: 5-minütiger Gesichtsausdruckserkennungstest, um isolierte Gesichtsausdrücke zu identifizieren. 6 gezeichnete Gesichter, ohne Geschlechterverzerrung, ohne Haare, die die 6 universellen Emotionen ausdrücken, werden präsentiert. Die Emotionen sind: Freude, Traurigkeit, Wut, Angst, Überraschung und Ekel.

Aufgabe 2: Identifizierung der Emotion einer Figur in einem sozialen Kontext (20 Min.). Dem Probanden werden gezeichnete soziale Kontexte präsentiert, eine Figur ist immer orange, und das Gesicht bleibt leer. Der Proband muss dann unter 6 Emotionen (Freude, Traurigkeit, Wut, Angst, Überraschung und Ekel) auswählen, welche am ehesten der von der orangefarbenen Figur ausgedrückten Emotion entspricht.

Aufgabe 3: Erkennung von Stimmemotionen (15 Min.). Dem Probanden werden Dialoge aus 3 Sätzen präsentiert. Die 3 Sätze werden mit einer Stimmemotion ausgedrückt (gleiche Emotion für die 3 Sätze). Die Inhalte der Sätze sind neutral. Am Ende jedes Dialogs muss der Proband angeben, welche Emotion ausgedrückt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der richtigen Antworten im ACQUISS-Testbatterie
Zeitfenster: Ausgangswert
Anteil der korrekten Antworten in jeder der 3 Aufgaben
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil korrekter Antworten im Entangled-Lines-Test
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Anteil korrekter Zeichen, die bei der TeddyBear-Aufgabe ausgeschlossen wurden
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Anteil der korrekten Zeichen, die bei der Buchstabenaufgabe ausgeschlossen wurden
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Anteil der richtigen Antworten im NSUCO-Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Northeastern State University College of Optometry-Test.
Ausgangswert
Anteil korrekter Antworten bei einer auditiven Aufmerksamkeitsaufgabe (NEPSY-II)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Score auf dem Aggressivitätsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
Score im Aggressivitätsfragebogen („Problematisches Verhalten in Gruppensituationen“), ausgefüllt von einer Betreuungsperson. Mindestpunktzahl = 6; Höchstpunktzahl = 30. Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Aggressivität hin.
Ausgangswert
Score auf der Aberrant Behavior Checklist
Zeitfenster: Baseline
Bewertung auf der Aberrant Behavior Checklist, ausgefüllt von einer Betreuungsperson. Minimum = 0; Maximum = 174. Höhere Werte spiegeln schwerwiegendere Ausprägungen herausfordernden Verhaltens wider.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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