Procesy emocjonalne u dorosłych z zaburzeniem rozwoju intelektualnego (EmoTDI)
Ocena procesów emocjonalnych u dorosłych z zaburzeniem rozwoju intelektualnego przy użyciu baterii ACQUISS
Emocje odgrywają kluczową rolę w jakości życia, relacjach międzyludzkich i ogólnym zdrowiu psychicznym. U dorosłych z zaburzeniem rozwoju intelektualnego (IDD) zdolności emocjonalne mogą być utrudnione, co prowadzi do trudniejszych zachowań. Lepsze zrozumienie procesów emocjonalnych u dorosłych z IDD może pomóc zwiększyć skuteczność interwencji behawioralnych i poprawić ich jakość życia.
Głównym celem tego badania jest lepsze scharakteryzowanie zdolności i słabości dorosłych z IDD w zakresie ich procesów emocjonalnych, w porównaniu ze zdrową populacją. Celami drugorzędnymi są:
- określenie, czy te trudności są uwarunkowane procesami okoruchowymi i uwagowymi (słuchowymi i wzrokowymi)
- określenie, czy trudności behawioralne, zgłaszane przez rodziny dorosłych z IDD, są uwarunkowane specyficznymi trudnościami w rozpoznawaniu emocji na twarzy, identyfikacji emocji w kontekście i/lub identyfikacji emocji głosowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie przeprowadzone w 3 krokach:
Krok 1: Wszyscy uczestnicy przejdą testy oceniające ich zdolności intelektualne oraz badania przesiewowe słuchu i wzroku.
Krok 2: Wszyscy uczestnicy przejdą testy neuropsychologiczne oceniające zdolności uwagi i okulomotoryczne (1 godzina). W tym czasie członek rodziny uczestnika wypełni kwestionariusze oceniające zachowanie.
Krok 3: Wszyscy uczestnicy przejdą eksperymentalny protokół ACQUISS (zadanie 1: twarze; zadanie 2: twarze w kontekście; zadanie 3: prozodia) (1 godzina).
Szczegółowy opis:
Krok 1:
Podczas tego pierwszego kroku wszyscy uczestnicy z obu grup przejdą test Matryc Postępujących Ravena (John i Raven 2003) w celu oceny ich zdolności intelektualnych. Następnie przejdą badanie przesiewowe słuchu (test tonalny) oraz zadanie przesiewowe wzroku (skala Rossano-Weiss i zadanie Palettes de Léa Grattins).
Krok 2:
Podczas tego drugiego kroku wszyscy uczestnicy (z obu grup) przejdą:
- - test poplątanych linii (Rey, 1964): w tym zadaniu uczestnik musi śledzić wzrokiem splątane linie, aby określić początek i koniec każdej linii.
- - test okulomotoryczny NSUCO (Maillet, 2015): ortoptysta oceni zdolność uczestnika do wykonywania sakad i śledzenia ruchów gałek ocznych.
- - zadanie uwagi słuchowej z baterii NEPSY-II (Korkman i in., 2012)
- 2 testy skreśleń z baterii EVA (Chokron, 2010):
- test skreślania misiów TeddyBear
- test skreślania pojedynczych liter
Krok 3:
Podczas tego kroku wszyscy uczestnicy z obu grup przejdą protokół ACQUISS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-Noelle Babinet, PhD
- Numer telefonu: +33437915380
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Méline Devaluez, PhD
- Numer telefonu: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- CH le Vinatier
-
Kontakt:
- Marie-Noelle Babinet, PhD
- Numer telefonu: +33437915380
- E-mail: marie-noelle.babinet@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa IDD:
- Rozpoznanie IDD zgodnie z kryteriami DSM-V
- wiek od 18 do 35 lat
- znajomość języka francuskiego
- Członkostwo lub uprawnienia do planu ubezpieczenia społecznego
- świadoma zgoda, lub opiekuna prawnego, na udział w badaniu
- obecność opiekuna do wypełnienia kwestionariuszy na V2.
Grupa kontrolna:
- wiek od 18 do 35 lat
- znajomość języka francuskiego
- Członkostwo lub uprawnienia do planu ubezpieczenia społecznego
- Świadoma pisemna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Grupa IDD:
- zaburzenia wzroku lub słuchu, oceniane na V1
- niestabilna padaczka
- przechodzenie leczenia mogącego wpływać na funkcjonowanie mózgu lub psychiczne
- poważne zaburzenia motoryczne
- karmienie piersią lub ciąża
Grupa kontrolna:
- zaburzenia neurorozwojowe lub psychiatryczne
- wywiad urazu mózgu (TBI, udar itp.) lub niestabilna padaczka
- zaburzenia wzroku lub słuchu, oceniane na V1
- niestabilna padaczka
- przechodzenie leczenia mogącego wpływać na funkcjonowanie mózgu lub psychiczne
- poważne zaburzenia motoryczne
- karmienie piersią lub ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IDD
dorośli z zaburzeniami rozwoju intelektualnego
|
Zadanie 1: 5-minutowy test rozpoznawania emocji na twarzy w celu identyfikacji izolowanych wyrazów mimicznych. Zostanie przedstawionych 6 narysowanych twarzy, bez uprzedzeń płciowych, bez włosów, wyrażających 6 uniwersalnych emocji. Emocje to: radość, smutek, złość, strach, zdziwienie i obrzydzenie. Zadanie 2: identyfikacja emocji postaci w kontekście społecznym (20 min). Osobie badanej przedstawiane są narysowane konteksty społeczne, jedna postać jest zawsze pomarańczowa, a jej twarz pozostaje pusta. Osoba badana musi następnie wybrać spośród 6 emocji (radość, smutek, złość, strach, zdziwienie i obrzydzenie) tę, która najbardziej odpowiada emocji wyrażanej przez pomarańczową postać. Zadanie 3: rozpoznawanie emocji wokalnych (15 min). Osobie badanej przedstawiane są dialogi składające się z 3 zdań. Trzy zdania są wyrażane z emocją wokalną (ta sama emocja dla 3 zdań). Treść zdań jest neutralna. Po każdym dialogu osoba badana musi wskazać, która emocja została wyrażona. |
|
Inny: Grupa kontrolna
zdrowe osoby dorosłe
|
Zadanie 1: 5-minutowy test rozpoznawania emocji na twarzy w celu identyfikacji izolowanych wyrazów mimicznych. Zostanie przedstawionych 6 narysowanych twarzy, bez uprzedzeń płciowych, bez włosów, wyrażających 6 uniwersalnych emocji. Emocje to: radość, smutek, złość, strach, zdziwienie i obrzydzenie. Zadanie 2: identyfikacja emocji postaci w kontekście społecznym (20 min). Osobie badanej przedstawiane są narysowane konteksty społeczne, jedna postać jest zawsze pomarańczowa, a jej twarz pozostaje pusta. Osoba badana musi następnie wybrać spośród 6 emocji (radość, smutek, złość, strach, zdziwienie i obrzydzenie) tę, która najbardziej odpowiada emocji wyrażanej przez pomarańczową postać. Zadanie 3: rozpoznawanie emocji wokalnych (15 min). Osobie badanej przedstawiane są dialogi składające się z 3 zdań. Trzy zdania są wyrażane z emocją wokalną (ta sama emocja dla 3 zdań). Treść zdań jest neutralna. Po każdym dialogu osoba badana musi wskazać, która emocja została wyrażona. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek poprawnych odpowiedzi w baterii ACQUISS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
odsetek prawidłowych odpowiedzi w każdym z 3 zadań
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja poprawnych odpowiedzi w teście splątanych linii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Punkt wyjściowy
|
|
|
Proporcja poprawnych znaków zablokowanych w zadaniu TeddyBear
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Proporcja poprawnych znaków zablokowanych w zadaniu literowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Punkt wyjściowy
|
|
|
Proporcja poprawnych odpowiedzi w teście NSUCO
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Northeastern State University College of Optometry.
|
Linia bazowa
|
|
Proporcja poprawnych odpowiedzi w zadaniu słuchowym uwagi (NEPSY-II)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Punkt wyjściowy
|
|
|
Wynik w kwestionariuszu agresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wynik w kwestionariuszu Agresywności ("Problematyczne zachowanie w warunkach grupowych"), wypełniony przez opiekuna.
Minimalny wynik = 6; Maksymalny wynik = 30.
Wyższe wyniki sugerują większą agresywność.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wynik na Skali Zachowań Nieprawidłowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wynik na Liście Zachowań Nieprawidłowych, wypełniony przez opiekuna.
Minimum = 0; Maksimum = 174. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone poziomy trudnych zachowań. |
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01946-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .