がん治療のための経済的なアジュバントの研究 (REACT)
2025年12月12日 更新者：Kyle Smith、Florida State University
がん治療における経済的なアジュバントの研究
この臨床試験の目的は、ベータグルカン（食物繊維の一種）が成人の免疫システムの機能を改善するかどうかを調べることです。また、ベータグルカンと単回の運動を組み合わせることで追加的な効果があるかどうかも研究者に示します。主な研究課題は以下の通りです：
- ベータグルカンは免疫細胞のがん細胞認識能力を変化させるか？
- 運動は血液中の免疫細胞の種類を変化させるか？研究者は、ベータグルカンががんに対する免疫機能を改善する可能性があるかどうかを確認するため、プラセボ（効果のない見た目が似た物質）と比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 4週間、毎日ベータグルカンまたはプラセボを摂取します。
- 研究室を訪れて3回の運動テストを受けます。
- 血液サンプルを提供し、研究者が免疫システム細胞を研究できるようにします。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、急性運動と食事性β-グルカン補給が、がんに対する免疫応答をどの程度増強できるかを明らかにすることを目的とした、無作為化プラセボ対照試験です。
研究者らは、エフェクターリンパ球と標的がん細胞間の受容体-リガンド相互作用を機構的に解明するとともに、介入と併用して複数の免疫療法（例：イピリムマブ、ペムブロリズマブ、モナリズマブ）を評価します。
ライフスタイル医学の導入は患者の生活の質を向上させることで知られており、初期のエビデンスは全生存期間にも好影響を与える可能性を示唆しています。
研究者らがライフスタイル介入の免疫学的潜在能力を活用し、免疫療法の効果を広く改善することが極めて重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kyle A Smith, PhD, RD
- 電話番号：850-644-1016
- メール：k.smith@fsu.edu
研究場所
-
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Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- 募集
- Institute of Sports Sciences and Medicine
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コンタクト：
- Kyle A Smith, PhD, RD
- 電話番号：8506451016
- メール：k.smith@fsu.edu
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主任研究者：
- Kyle A Smith, PhD, RD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 最大運動に従事できるほど身体的に健康であること。
除外基準:
- BMI > 40 kg/m²
- ステージ2高血圧（140/90 mmHg）
- I型またはII型糖尿病
- 自己免疫疾患
- 顕著な心血管、呼吸器、または神経疾患（例：既往の心筋梗塞、ペースメーカー、心不全、喘息）
- ホルモン補充療法（例：アンドロゲン、エストロゲン）
- 免疫機能に影響を与える可能性のある日常的な薬物使用（例：β遮断薬、NSAIDs、コルチコステロイド、アレルギー薬）
- 現在の抗生物質使用
- 多量のアルコール摂取（1日2杯以上）
- 過去6ヶ月以内のタバコ使用
- 同意能力のない成人
- 未成年者（乳児、小児、10代）
- 自己申告による妊娠
- 受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：β-グルカン
β-グルカン375mgを4週間毎日摂取します。
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375mgのβ-グルカンを挽いたキノコ粉末の形で提供します。
サプリメントはカプセル形式で提供されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
4週間、1日あたり375mgのセルロース。
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カプセル形態の微結晶性セルロース375mg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーを用いた細胞傷害性評価
時間枠：ベースライン時、4週間の治療終了時、およびウォッシュアウトフェーズ後の8週間時。
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参加者の末梢血単核球（PBMC）が、試験管内で標的がん細胞を殺傷する能力。
PBMCはがん細胞と4時間共培養され、時間経過による殺傷されたがん細胞の数はフローサイトメトリー（例：細胞膜が損傷したCD71+標識がん細胞）で定量化されます。
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ベースライン時、4週間の治療終了時、およびウォッシュアウトフェーズ後の8週間時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月12日
一次修了 (推定)
2029年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。