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Erforschung wirtschaftlicher Adjuvantien zur Krebstherapie (REACT)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Kyle Smith, Florida State University

Erforschung wirtschaftlicher Adjuvantien für die Krebstherapie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob Beta-Glucan (ein Ballaststoff) die Funktion des Immunsystems bei Erwachsenen verbessert. Es wird den Forschern auch zeigen, ob die Kombination von Beta-Glucan mit einzelnen Bewegungseinheiten zusätzlichen Nutzen bringt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verändert Beta-Glucan die Fähigkeit von Immunzellen, Krebszellen zu erkennen?
  2. Verändert Bewegung die Art der Immunzellen im Blut? Forscher werden Beta-Glucan mit einem Placebo (einer wirkungslosen, ähnlich aussehenden Substanz) vergleichen, um zu sehen, ob Beta-Glucan die Immunfunktion gegen Krebs verbessern könnte.

Teilnehmer werden:

  1. Täglich Beta-Glucan oder ein Placebo für 4 Wochen einnehmen.
  2. Für drei Bewegungstests das Labor besuchen.
  3. Blutproben abgeben, damit Forscher Immunsystemzellen untersuchen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung ist eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, die den Grad bestimmen soll, in dem akute Bewegung und die Nahrungsergänzung mit β-Glucan die Immunantwort gegen Krebs verstärken können. Die Forscher werden mechanistisch die Rezeptor-Ligand-Interaktionen zwischen Effektor-Lymphozyten und Ziel-Krebszellen bestimmen sowie mehrere Immuntherapien neben der Intervention bewerten (z. B. Ipilimumab, Pembrolizumab, Monalizumab). Die Einbeziehung der Lebensstilmedizin ist bekannt dafür, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, und frühe Hinweise deuten darauf hin, dass sie sich günstig auf das Gesamtüberleben auswirken könnte. Es ist entscheidend, dass die Forscher das immunologische Potenzial von Lebensstilinterventionen nutzen, um die Wirksamkeit der Immuntherapie umfassend zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kyle A Smith, PhD, RD
  • Telefonnummer: 850-644-1016
  • E-Mail: k.smith@fsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Sciences and Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kyle A Smith, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich fit genug, um maximale körperliche Belastung auszuüben.

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40 kg/m²
  • Hypertonie Stadium 2 (140/90 mmHg)
  • Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  • Autoimmunerkrankungen
  • Offenkundige kardiovaskuläre, respiratorische oder neurologische Erkrankungen (z.B. vorheriger Herzinfarkt, Herzschrittmacher, Herzinsuffizienz, Asthma)
  • Hormonersatztherapie (z.B. Androgene, Östrogene)
  • Tägliche Medikamenteneinnahme, die die Immunfunktion beeinflussen könnte (z.B. Betablocker, NSAR, Kortikosteroide, Allergiemedikamente)
  • Aktuelle Antibiotikaeinnahme
  • Starker Alkoholkonsum (>2 Getränke pro Tag)
  • Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen, die noch nicht volljährig sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Selbstberichtete Schwangerschaft
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beta-Glucan
375 mg Beta-Glucan werden täglich über 4 Wochen verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Glucan
375 mg Beta-Glucan in Form eines gemahlenen Pilzpulvers. Das Nahrungsergänzungsmittel wird in Kapselform bereitgestellt.
Placebo-Komparator: Placebo
375mg Zellulose täglich für 4 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
375mg mikrokristalline Cellulose in Kapselform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Zytotoxizität bewertet mit Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung nach vier Wochen und nach acht Wochen nach einer Auswaschphase.
Die Fähigkeit der peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) der Teilnehmer, Zielkrebszellen in vitro abzutöten. PBMCs werden vier Stunden lang mit Krebszellen kokultiviert, und die Anzahl der über die Zeit abgetöteten Krebszellen wird mittels Durchflusszytometrie quantifiziert (z. B. CD71+-markierte Krebszellen mit geschädigten Zellmembranen).
Zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung nach vier Wochen und nach acht Wochen nach einer Auswaschphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00005291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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