Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i økonomiske adjuvanser til kraftbehandling (REACT)

12. december 2025 opdateret af: Kyle Smith, Florida State University

Forskning i økonomiske adjuvanser til kræftbehandling

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om beta-glucan (en kostfiber) forbedrer immunsystemets funktion hos voksne. Det vil også fortælle forskerne, om kombinationen af beta-glucan med enkeltstående træningssessioner giver yderligere fordele. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Ændrer beta-glucan immuncellernes evne til at genkende kræftceller?
  2. Ændrer træning typen af immunfælles i blodet? Forskere vil sammenligne beta-glucan med et placebo (et stof uden virkning, der ligner) for at se, om beta-glucan kan forbedre immunfunktionen mod kræft.

Deltagerne vil:

  1. Indtage beta-glucan eller et placebo dagligt i 4 uger.
  2. Besøge laboratoriet til tre træningstests.
  3. Afgive blodprøver, så forskerne kan undersøge immunsystemets celler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, der søger at bestemme i hvilket omfang akut motion og kosttilskud med β-glukan kan forstærke immunresponser mod kræft. Undersøgerne vil mekanistisk bestemme receptor-ligand-interaktioner mellem effektorlymfocytter og målcancerceller samt vurdere flere immunterapier sammen med interventionen (f.eks. ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab). At inkorporere livsstilsmedicin er velkendt for at forbedre patientens livskvalitet, og tidlige beviser antyder, at det kan påvirke den samlede overlevelse positivt. Det er afgørende, at undersøgerne udnytter det immunologiske potentiale i livsstilsinterventioner for bredt at forbedre immunterapiens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kyle A Smith, PhD, RD
  • Telefonnummer: 850-644-1016
  • E-mail: k.smith@fsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Rekruttering
        • Institute of Sports Sciences and Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyle A Smith, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk i stand til at deltage i maksimal træning.

Eksklusionskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Stadie 2 hypertension (140/90 mmHg)
  • Type I eller II diabetes
  • Autoimmune sygdomme
  • Åbenlys kardiovaskulær, respiratorisk eller neurologisk sygdom (f.eks. tidligere hjerteanfald, pacemaker, hjertesvigt, astma)
  • Hormonbehandling (f.eks. androgener, østrogener)
  • Daglig medicinanvendelse, der kan påvirke immunfunktionen (f.eks. betablokkere, NSAID'er, kortikosteroider, allergimedicin)
  • Nuværende antibiotikabrug
  • Stort alkoholforbrug (>2 genstande om dagen)
  • Tobaksforbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Voksne, der ikke kan give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Selvrapporteret graviditet
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta-glucan
375 mg beta-glukan leveres dagligt i 4 uger.
Kosttilskud: Beta-glucan
375 mg beta-glukan i form af et malet svampepulver. Kosttilskuddet leveres i kapselform.
Placebo komparator: Placebo
375 mg cellulose dagligt i 4 uger.
Kosttilskud: Placebo
375 mg mikrokrystallinsk cellulose i kapselform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellular Cytotoksicitet Vurderet Med Flow Cytometri
Tidsramme: Ved baseline, ved behandlingens afslutning efter fire uger og otte uger efter en udvaskningsfase.
Deltagerens perifere blodmononukleære cellers (PBMC'er) evne til at dræbe målrettede kræftceller in vitro. PBMC'er vil blive co-kultiveret med kræftceller i fire timer, og antallet af dræbte kræftceller over tid vil blive kvantificeret med flowcytometri (f.eks. CD71+-markerede kræftceller med kompromitterede cellemembraner).
Ved baseline, ved behandlingens afslutning efter fire uger og otte uger efter en udvaskningsfase.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00005291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-glucan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner