Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudellisten adjuvanttien tutkiminen syöpähoidossa (REACT)

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kyle Smith, Florida State University

Taloudellisten adjuvanssien tutkiminen syöpähoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako beetaglukaani (ravintokuitu) immuunijärjestelmän toimintaa aikuisilla. Se kertoo tutkijoille myös, tarjoaako beetaglukaanin yhdistäminen yksittäisiin harjoitusjaksoihin lisähyötyä. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Muuttaako beetaglukaani immuunisolujen kykyä tunnistaa syöpäsoluja?
  2. Muuttaako liikunta veressä olevien immuunisolujen tyyppiä? Tutkijat vertailevat beetaglukaanista lumelääkkeeseen (vaikutuksettomaan, ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen) nähdäkseen, voisiko beetaglukaani parantaa immuunijärjestelmän toimintaa syöpää vastaan.

Osallistujat:

  1. Ovat beetaglukaanista tai lumelääkettä päivittäin 4 viikon ajan.
  2. Vierailivat laboratoriossa kolmeen harjoitustestiin.
  3. Antavat verinäytteitä, jotta tutkijat voivat tutkia immuunijärjestelmän soluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu koe, jonka tavoitteena on selvittää, missä määrin akuutti liikunta ja ravintolisänä annettu β-glukaani voivat vahvistaa immuunivasteita syöpää vastaan. Tutkijat selvittävät mekanistisesti reseptori-ligandi -vuorovaikutuksia efektorilymfosyyttien ja kohdesyöpäsolujen välillä sekä arvioivat useita immunoterapioita intervention ohella (esim. ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab). Elämäntapalääketieteen sisällyttäminen on hyvin tiedossa parantavan potilaiden elämänlaatua, ja varhaiset todisteet viittaavat siihen, että sillä voi olla suotuisa vaikutus kokonaiseloonjäämiseen. On ratkaisevan tärkeää, että tutkijat hyödyntävät elämäntapainterventioiden immunologista potentiaalia immunoterapian tehon laajamittaiseen parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kyle A Smith, PhD, RD
  • Puhelinnumero: 850-644-1016
  • Sähköposti: k.smith@fsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Rekrytointi
        • Institute of Sports Sciences and Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyle A Smith, PhD, RD
          • Puhelinnumero: 8506451016
          • Sähköposti: k.smith@fsu.edu
        • Päätutkija:
          • Kyle A Smith, PhD, RD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Fyysisesti tarpeeksi kunnossa osallistuakseen maksimaaliseen harjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
  • Vaiheen 2 verenpaine (140/90 mmHg)
  • Tyypin I tai II diabetes
  • Autoimmuunisairaudet
  • Ilmeiset sydän-, hengitys- tai hermostosairaudet (esim. aiempi sydänkohtaus, sydämentahdistin, sydämen vajaatoiminta, astma)
  • Hormonikorvaushoito (esim. androgenit, estrogeenit)
  • Päivittäinen lääkitys, joka voi vaikuttaa immuunitoimintaan (esim. beetasalpaajat, tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit, allergialääkkeet)
  • Nykyinen antibioottien käyttö
  • Runsas alkoholinkäyttö (>2 annosta päivässä)
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teinit)
  • Itse raportoitu raskaus
  • Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beta-glukaani
375 mg beta-glukaania annetaan päivittäin 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Beta-glukaani
375 mg beta-glukaania jauhetun sienijauheen muodossa. Lisäravinne on saatavana kapselien muodossa.
Placebo Comparator: Placebo
375 mg selluloosaa päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo
375 mg mikrokiteistä selluloosaa kapselimuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen sytotoksisuus arvioituna virtaussytometrialla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, neljän viikon hoidon päätyttyä sekä kahdeksan viikon peseytymisvaiheen jälkeen.
Osallistujan perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) kyky tappaa kohdesyöpäsoluja in vitro. PBMC-soluja viljellään yhdessä syöpäsolujen kanssa neljä tuntia, ja tuhottujen syöpäsolujen määrää ajan kuluessa kvantifioidaan virtaussytometrialla (esimerkiksi CD71+:lla leimattujen syöpäsolujen, joiden solukalvot ovat vaurioituneet).
Alkutilanteessa, neljän viikon hoidon päätyttyä sekä kahdeksan viikon peseytymisvaiheen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00005291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa