암 치료를 위한 경제적인 보조제 연구 (REACT)
2025년 12월 12일 업데이트: Kyle Smith, Florida State University
암 치료에 대한 경제적인 보조제 연구
이 임상 시험의 목표는 베타글루칸(식이섬유)이 성인의 면역 체계 기능을 향상시키는지 알아보는 것입니다. 또한 연구자들에게 베타글루칸과 단일 운동 세션을 결합했을 때 추가적인 이점이 있는지 알려줄 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 베타글루칸은 면역 세포가 암 세포를 인식하는 능력을 변화시키는가?
- 운동은 혈액 내 면역 세포의 유형을 변화시키는가? 연구자들은 베타글루칸이 암에 대한 면역 기능을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 베타글루칸을 위약(효과가 없는 유사 물질)과 비교할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 과정을 거칠 것입니다:
- 4주 동안 매일 베타글루칸 또는 위약을 복용합니다.
- 실험실을 세 번 방문하여 운동 검사를 받습니다.
- 연구자들이 면역 체계 세포를 연구할 수 있도록 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 운동 및 식이 β-글루칸 보충이 암에 대한 면역 반응을 어느 정도까지 증강시킬 수 있는지를 규명하기 위한 무작위 대조군 위약 대조 시험입니다.
연구자들은 효과성 림프구와 표적 암세포 간의 수용체-리간드 상호작용을 기계적으로 규명하고, 중재와 함께 여러 면역요법(예: 이필리무맙, 펨브롤리주맙, 모날리주맙)을 평가할 것입니다.
생활의학 접근법을 통합하는 것은 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 잘 알려져 있으며, 초기 증거는 전반적인 생존율에 유리한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
연구자들이 면역요법 효과성을 광범위하게 개선하기 위해 생활 방식 중재의 면역학적 잠재력을 활용하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyle A Smith, PhD, RD
- 전화번호: 850-644-1016
- 이메일: k.smith@fsu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 모병
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
연락하다:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- 전화번호: 8506451016
- 이메일: k.smith@fsu.edu
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수석 연구원:
- Kyle A Smith, PhD, RD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최대 운동에 참여할 수 있을 만큼 신체적으로 건강함.
제외 기준:
- BMI > 40 kg/m2
- 2단계 고혈압 (140/90 mmHg)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 자가면역 질환
- 현저한 심혈관, 호흡기 또는 신경계 질환 (예: 이전 심장마비, 심박조율기, 심부전, 천식)
- 호르몬 대체 요법 (예: 안드로겐, 에스트로겐)
- 면역 기능에 영향을 줄 수 있는 일상적 약물 사용 (예: 베타 차단제, NSAIDs, 코르티코스테로이드, 알레르기 약물)
- 현재 항생제 사용
- 과도한 알코올 사용 (하루 2잔 이상)
- 지난 6개월 이내의 담배 사용
- 동의할 수 없는 성인
- 미성년자 (영유아, 어린이, 청소년)
- 자가 보고 임신
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타글루칸
375mg의 베타글루칸을 4주 동안 매일 제공합니다.
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갈아 만든 버섯 분말 형태의 베타 글루칸 375mg.
보충제는 캡슐 형태로 제공됩니다.
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위약 비교기: 플라시보
4주 동안 매일 375mg의 셀룰로스.
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캡슐 형태의 미세결정셀룰로오스 375mg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유세포 분석을 통한 세포독성 평가
기간: 기저선에서, 4주간의 치료 종료 시점 및 워시아웃 단계 후 8주 시점에서.
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참가자의 말초혈액 단핵구(PBMCs)가 시험관 내에서 표적 암세포를 살해하는 능력.
PBMCs는 암세포와 4시간 동안 공동 배양되며, 시간 경과에 따른 살해된 암세포 수는 유세포 분석법(예: 세포막이 손상된 CD71+ 표지 암세포)으로 정량화됩니다.
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기저선에서, 4주간의 치료 종료 시점 및 워시아웃 단계 후 8주 시점에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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