Forskning om ekonomiska adjuvanter till cancerbehandling (REACT)
12 december 2025 uppdaterad av: Kyle Smith, Florida State University
Forskning om ekonomiska adjuvanter till cancertherapi
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om beta-glukan (en kostfiber) förbättrar immunsystemets funktion hos vuxna. Det kommer också att tala om för forskarna om kombinationen av beta-glukan med enstaka omgångar av träning ger ytterligare fördel. De huvudsakliga frågor som den syftar till att besvara är:
- Ändrar beta-glukan immunförsvarscellernas förmåga att känna igen cancerceller?
- Ändrar träning typen av immunförsvarsceller i blodet? Forskarna kommer att jämföra beta-glukan med en placebo (en liknande substans utan effekt) för att se om beta-glukan kan förbättra immunförsvaret mot cancer.
Deltagarna kommer att:
- Ta beta-glukan eller en placebo dagligen i 4 veckor.
- Besöka laboratoriet för tre träningsprov.
- Lämna blodprov så att forskarna kan studera immunsystemets celler.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning är en randomiserad, placebokontrollerad studie som syftar till att fastställa i vilken utsträckning akut träning och kosttillskott av β-glukan kan förstärka immunresponsen mot cancer.
Forskarna kommer mekanistiskt att fastställa receptor-ligand-interaktioner mellan effektorlymfocyter och målcancerceller, samt utvärdera flera immunterapier tillsammans med interventionen (t.ex. ipilimumab, pembrolizumab, monalizumab).
Att integrera livsstilsmedicin är välkänt för att förbättra patienters livskvalitet, och tidiga bevis tyder på att det kan påverka den totala överlevnaden positivt.
Det är avgörande att forskarna utnyttjar den immunologiska potentialen hos livsstilsinterventioner för att bredd förbättra immunterapins effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kyle A Smith, PhD, RD
- Telefonnummer: 850-644-1016
- E-post: k.smith@fsu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Rekrytering
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Kontakt:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Telefonnummer: 8506451016
- E-post: k.smith@fsu.edu
-
Huvudutredare:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt tillräckligt tränad för att delta i maximal träning.
Exklusionskriterier:
- BMI > 40 kg/m2
- Stadium 2 hypertoni (140/90 mmHg)
- Typ I eller II diabetes
- Autoimmuna sjukdomar
- Uppenbar kardiovaskulär, respiratorisk eller neurologisk sjukdom (t.ex. tidigare hjärtinfarkt, pacemaker, hjärtsvikt, astma)
- Hormonersättningsterapi (t.ex. androgena, östrogener)
- Daglig medicinanvändning som kan påverka immunfunktionen (t.ex. betablockerare, NSAID, kortikosteroider, allergimediciner)
- Pågående antibiotikaanvändning
- Hög alkoholkonsumtion (>2 drinkar per dag)
- Tobaksanvändning inom de senaste 6 månaderna
- Vuxna som inte kan ge samtycke
- Personer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Självrapporterad graviditet
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beta-glukan
375 mg beta-glukan tillhandahålls dagligen i 4 veckor.
|
375 mg beta-glukan i form av ett malet svamppulver.
Kosttillskottet tillhandahålls i kapselform.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
375 mg cellulosa dagligen i 4 veckor.
|
375 mg mikrokristallin cellulosa i kapselform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cellcytotoxicitet Utvärderad Med Flödescytometri
Tidsram: Vid baslinjen, vid behandlingens slut efter fyra veckor och efter åtta veckor efter en utspolningsfas.
|
Deltagarnas perifera blodmononukleära cellers (PBMC) förmåga att döda målcancerceller in vitro.
PBMC kommer att odlas tillsammans med cancerceller i fyra timmar, och antalet dödade cancerceller över tid kommer att kvantifieras med flödescytometri (t.ex. CD71+-märkta cancerceller med komprometterade cellmembran).
|
Vid baslinjen, vid behandlingens slut efter fyra veckor och efter åtta veckor efter en utspolningsfas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00005291
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .