Исследование экономичных адъювантов к терапии рака (REACT)
12 декабря 2025 г. обновлено: Kyle Smith, Florida State University
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли бета-глюкан (пищевое волокно) функцию иммунной системы у взрослых. Оно также покажет исследователям, дает ли сочетание бета-глюкана с отдельными сеансами физических упражнений дополнительную пользу. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Изменяет ли бета-глюкан способность иммунных клеток распознавать раковые клетки?
- Изменяют ли физические упражнения тип иммунных клеток в крови? Исследователи сравнят бета-глюкан с плацебо (похожим веществом без эффекта), чтобы определить, может ли бета-глюкан улучшить иммунную функцию против рака.
Участники будут:
- Принимать бета-глюкан или плацебо ежедневно в течение 4 недель.
- Посещать лабораторию для трех тестов с физическими упражнениями.
- Сдавать образцы крови, чтобы исследователи могли изучить клетки иммунной системы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое испытание, целью которого является определение степени, в которой острая физическая нагрузка и диетическая добавка β-глюкана могут усиливать иммунные реакции против рака.
Исследователи механистически определят взаимодействия рецептор-лиганд между эффекторными лимфоцитами и целевыми раковыми клетками, а также оценят несколько видов иммунотерапии наряду с вмешательством (например, ипилимумаб, пембролизумаб, монализумаб).
Включение медицины образа жизни хорошо известно своим положительным влиянием на качество жизни пациентов, а первые данные свидетельствуют о том, что это может благоприятно повлиять на общую выживаемость.
Крайне важно, чтобы исследователи использовали иммунологический потенциал вмешательств в образ жизни для широкого повышения эффективности иммунотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyle A Smith, PhD, RD
- Номер телефона: 850-644-1016
- Электронная почта: k.smith@fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Рекрутинг
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Контакт:
- Kyle A Smith, PhD, RD
- Номер телефона: 8506451016
- Электронная почта: k.smith@fsu.edu
-
Главный следователь:
- Kyle A Smith, PhD, RD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Достаточно физически подготовлен для выполнения максимальной нагрузки.
Критерии исключения:
- ИМТ > 40 кг/м²
- Гипертония 2-й стадии (140/90 мм рт.ст.)
- Сахарный диабет I или II типа
- Аутоиммунные заболевания
- Выраженные сердечно-сосудистые, респираторные или неврологические заболевания (например, перенесенный инфаркт, кардиостимулятор, сердечная недостаточность, астма)
- Заместительная гормональная терапия (например, андрогены, эстрогены)
- Ежедневный прием лекарств, которые могут повлиять на иммунную функцию (например, бета-блокаторы, НПВС, кортикостероиды, противоаллергические препараты)
- Текущий прием антибиотиков
- Чрезмерное употребление алкоголя (>2 порций в день)
- Употребление табака в течение последних 6 месяцев
- Взрослые, не способные дать согласие
- Лица, не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Самооцененная беременность
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-глюкан
375 мг бета-глюкана ежедневно в течение 4 недель.
|
375 мг бета-глюкана в виде молотого грибного порошка.
Добавка предоставляется в форме капсул.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
375 мг целлюлозы ежедневно в течение 4 недель.
|
375 мг микрокристаллической целлюлозы в форме капсул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клеточная цитотоксичность, оцененная с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: На исходном уровне, в конце лечения через четыре недели и через восемь недель после фазы вымывания.
|
Способность мононуклеарных клеток периферической крови (PBMCs) участников уничтожать клетки рака-мишени in vitro.
PBMCs будут совместно культивированы с раковыми клетками в течение четырех часов, а количество уничтоженных раковых клеток с течением времени будет количественно определено с помощью проточной цитометрии (например, меченные CD71+ раковые клетки с поврежденными клеточными мембранами).
|
На исходном уровне, в конце лечения через четыре недели и через восемь недель после фазы вымывания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00005291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .